橈骨遠位端骨折の掌側ロッキングプレート固定後の早期動員

この研究は、橈骨遠位端骨折（DRF）の掌側プレート固定を受けている患者の早期動員と後期動員の結果の違いを調査する前向きランダム化臨床試験です。 データは、術後 2 週間、6 週間、3 か月、1 年後に収集されます。 データは、アンケート、オフィスでの測定、および放射線評価を利用して収集されます。

Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH)、Robert Wood Johnson Somerset、University Orthopaedic Associates、および St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES) の医師調査員によって、研究への登録の可能性がある患者が特定されます。 研究に登録されると、患者は交互に 2 つの研究群に無作為に割り付けられます。 他のすべての患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 バイアスの潜在的な原因は、手術後の包帯が 2 つの間で異なるため、外科医が患者がどのグループに割り当てられているかを完全に知ることができないという事実に存在するため、外科医はどちらの包帯​​を適用するかを知らなければなりません。 術前にグループに割り当てられると、患者は術後のリハビリテーション プログラムについてカウンセリングを受けます。 彼らには、特定の時点で許可されている制限、エクササイズ、動作について詳しく説明したパンフレットが渡されます。

患者は、掌側ロッキング プレートを利用して、橈骨遠位端の開放整復と内固定を受けます。 橈骨遠位端への修正されたヘンリー掌側アプローチまたは橈側屈筋手根 (FCR) アプローチのいずれかが使用されます。 プレートの特定のタイプとブランドが記録されます。 術後すぐにレントゲン撮影を行います。 早期動員グループに割り当てられた患者には、反対側の手から測定されたベルクロ式の取り外し可能なリストスプリントが渡され、家に帰ります。 両方のグループのすべての患者は、術後の痛みのために10個のPercocetピル（5 mg / 325 mg）を投与されます。 鎮痛剤の患者の消費量は、2 週間から始まる次の来院時に記録されます。

早期動員グループの場合、患者は手術直後にかさばる柔らかい包帯に入れられます。 彼らは非体重負荷になりますが、指、前腕、肘、および肩の能動的および受動的な動きは、容認される軽度の機能的タスクで許可されます. 柔らかい包帯内での手首の動きは、患者が許容できる範囲で許可されます。 術後 3 日目に、患者は自宅で包帯を取り外し、自宅での手/手首の治療を開始するようにアドバイスされます。 彼らは、夜間の着用や激しい活動のために、取り外し可能なベルクロのリストスプリントを使用します. このスプリントは、通常の日常生活動作 (ADL) および治療中に取り外すことができます。 この時点で、患者は手術部位を覆わずにシャワーを浴びることができます。 ただし、立ったままの水に浸すことは許可されていません。 術後1回目の来院は2週間後です。 該当する場合、縫合糸/ステープルは削除されます。 患者は、痛みが許す限り漸進的な体重負荷に耐えられるようにスプリントを離乳するようにアドバイスされます。 患者は、術後6週間まで自宅で能動的および受動的な手首運動の練習を続けます。 6週間の時点以降、患者には制限がありません。 6 週間、3 か月、および 1 年の術後訪問時に、患者は X 線写真を繰り返し撮影し、すべての測定を行い、すべてのアンケートを実施します。 この研究のためのすべてのレントゲン写真と訪問は標準治療です。 これらのデータ ポイントの概要を以下に示します。

後期動員グループの場合、手術直後の患者は、ギプスの掌側安静スプリントに配置されます。 それらは体重を支えないものとし、軽度の機能的作業に指を使用することが許可されています。 彼らは自宅で指のエクササイズを行いますが、手首の動きはまだ再開しません。 2 週間の時点での最初の術後の訪問で、必要に応じて縫合糸/ステープルと共に、包帯と掌側スプリントが取り除かれます。 患者は、夜間や激しい活動のために取り外し可能なベルクロ手首スプリントに変換されます。これは、通常の ADL および治療中に取り外すことができます。 患者には、パンフレットとして実行される自宅でのエクササイズのリストが渡されます。 患者は、痛みが許す限り漸進的な体重負荷に耐えられるようにスプリントを離すようにアドバイスされます。 彼らは、術後6週間まで自宅で能動的および受動的な手首運動の練習を続けます. 6週間の時点以降、患者には制限がありません。 6 週間、3 か月、および 1 年の術後訪問時に、患者は X 線写真を繰り返し撮影し、すべての測定を行い、すべてのアンケートを実施します。

前述のように、この研究のフォローアップ訪問は、2 週間、6 週間、3 か月、および 1 年になります。 来院ごとに、患者はレントゲン写真を撮られ、アンケートが実施され、可動域と筋力を評価するために定量的検査が行われます。 詳細を以下に概説します。