双極性障害における低用量アスピリンの効果（双極性RCT）

BD は、炎症、酸化ストレスの不均衡、神経栄養障害、およびテロメア短縮を含む病態生理学的異常を伴う多系統障害としてますます考えられています。 具体的には、炎症が BD の病因に関与していることが確認されています。 アスピリンが BD の発症と悪化を防ぐ可能性があることを示唆する、新たな説得力のあるデータが集まっています。 それにもかかわらず、アスピリンの決定的なリスク-ベネフィット分析と、BD のさまざまな臨床段階でのアスピリンの治療的役割を明らかにするには、実用的な大規模 RCT が必要です。 RCTで測定します。 したがって、過去 10 年間、研究者は、BD を監視、診断、治療するための独自のスマートフォン ベースのシステムである Monsenso システムを開発し、テストしてきました。

この試験は、現在の治療に低用量アスピリン（Hjertemagnyl 150 mg/日）を追加する場合とプラセボを追加する場合を 1:1 で無作為化し、年齢（< 30 歳) と性別。 この試験は計画されており、CONSORT 2010 の説明と精緻化: 並行グループ無作為化試験を報告するための更新されたガイドラインに従って実施されます。 患者は、コペンハーゲン感情障害クリニックから含まれます。これは、160 万人の人口をカバーするデンマークの首都圏全体と 160 万人の精神科センターをカバーする、新たに診断された/最初のエピソード BD の患者に治療サービスを提供する気分障害クリニックです。領域。 クリニックは、毎年 300 人以上の新たに BD と診断された患者を受け入れています。

仮説:

プライマリ: 低用量アスピリンとプラセボを標準的な薬物治療に追加すると、気分の安定が改善されます。

二次的：気分安定への影響は、組み入れ時に炎症マーカーレベルが上昇している患者でより高い

三次：低用量アスピリンは認知を改善します。