燃え尽き症候群の軽減とエンゲージメントのアプリベースのヘッドスペースの試行 (BREATHE)
2022年12月7日 更新者：Candace F. Granberg, M.D.、Mayo Clinic
燃え尽き症候群の軽減とエンゲージメントのアプリベースのヘッドスペースの試験 (BREATHE): 無作為化臨床試験
この研究の目的は、人間中心の設計原則と利害関係者のフィードバックを使用して、燃え尽き症候群を減らし、幸福を改善するためのモバイルアプリベースの介入を開発することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
医師の専門的な燃え尽き症候群に関する最近の研究では、泌尿器科が異常値として気になることが浮き彫りになりました。実際の泌尿器科医の 39% と泌尿器科のレジデントの 64% が、高度な離人感と精神的疲労を報告しています。 燃え尽き症候群と有害な臨床転帰、心理的苦痛、およびキャリアへの不満との関連が知られているにもかかわらず、医師に焦点を当てた介入に関する厳密な研究は依然として限られています。
ウェルビーイング モバイル アプリケーションのパイロット研究 (例: headspace ®) は、従来のマインドフルネス介入 (例: 対面ガイド付き瞑想）。 それにもかかわらず、燃え尽き症候群に対するアプリベースの介入の影響を厳密に評価する必要があります。
したがって、本研究では、医療従事者の燃え尽き症候群を軽減するためのモバイルアプリベースの介入の有効性を評価します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
66
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RST の Mayo Clinic の泌尿器科の医療専門家であること
- インフォームド コンセントに署名し、アプリから研究チームにデータを共有することに同意します。
除外基準:
- 研究の最初、一部、および/または全期間に、同じ目的で設計された別のアプリを使用する。
- 研究に含まれているにもかかわらず、データを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：制御対象アプリ グループ
被験者は Headspace アプリへのアクセス権を受け取り、アプリ内の人間中心設計の「インスピレーション、アイデア、実装」ブロック モデルからの活動を完了するためのリマインダーを毎週受け取ります。
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メンタルヘルスの教育と維持に焦点を当てたモバイルアプリケーション (「アプリ」)。
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実験的：アドリブ アプリ グループ
対象者は Headspace アプリへのアクセス権を受け取り、アドリブで使用することが奨励されます。
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メンタルヘルスの教育と維持に焦点を当てたモバイルアプリケーション (「アプリ」)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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燃え尽き症候群の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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研究対象集団の燃え尽き症候群のレベルは、医療従事者向けの単一項目の燃え尽き評価ツールを使用してスクリーニングされます (West、Dyrbye、et.al.
2012) および Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.
2018) .
単一項目の燃え尽き症候群ツールには、7 点のリッカート型の頻度応答スケール (0 = まったくない、1 = 年に数回以下、2 = 月に 1 回以下、3 = 年に数回) の 2 つの質問があります。 4 = 週に 1 回、5 = 週に数回、6 = 毎日）、カットオフ値はそれぞれ 27 ポイントと 10 ポイントです。
職業的充足指数は、項目 7 から 16 の回答を 0 から 4 まで (0 = まったくない、1 = 非常に少ない、2 = 適度に、3 = 多く、4 = 非常に) 1.33 ポイントのカットオフ値でスケーリングします。
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ベースライン、12週目、24週目
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職業上の充実感の変化
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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16 項目の専門的充足指数 (Trockel, et.al.
2018) 回答 1 から 6 を 0 から 4 (0 = まったく当てはまらない、1 = やや当てはまる、2 = ある程度当てはまる、3 = 非常に当てはまる、4 = 完全に当てはまる) を 3 ポイントのカットオフ値でスケーリングします。
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ベースライン、12週目、24週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー エンゲージメントの指標
時間枠：研究の完了を通じて、約。 24週間
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アプリの使用状況の指標が特徴付けられ (ユーザーのプラットフォームの使用状況)、継続的に追跡され、ベースラインからフォローアップ フェーズ (第 24 週) まで、介入グループと対照グループの間で比較されます。
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研究の完了を通じて、約。 24週間
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アプリベースのマインドフルネス実践に関する質的な知識と経験
時間枠：24週間
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被験者の定性的な知識は、参加者にウェルビーイング アプリでの以前の経験を説明するように求める自己申告アンケートによって測定されます。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Candace Granberg, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年11月2日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年8月5日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 21-007153
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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