소진 감소 및 참여 앱 기반 Headspace 평가판(BREATHE)
2022년 12월 7일 업데이트: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
소진 감소 및 참여 앱 기반 헤드스페이스 시험(BREATHE): 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 인간 중심 디자인 원칙과 이해관계자 피드백을 사용하여 번아웃을 줄이고 웰빙을 개선하기 위한 모바일 앱 기반 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
의사들 사이의 직업적 소진에 대한 최근 연구는 비뇨기과를 걱정스러운 특이점으로 강조했습니다. 비뇨기과 전문의의 39%와 비뇨기과 레지던트의 64%가 높은 수준의 이인화 및 감정적 탈진을 보고했습니다. 불리한 임상 결과, 심리적 고통 및 경력 불만족과 소진의 알려진 연관성에도 불구하고 의사 중심의 개입에 대한 엄격한 연구는 제한적입니다.
웰빙 모바일 애플리케이션의 파일럿 연구(예: headspace ®)는 전통적으로 제공되는 마음챙김 개입(예: 직접 안내 명상). 그럼에도 불구하고 번아웃에 대한 앱 기반 개입의 영향에 대한 엄격한 평가가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 의료 전문가의 번아웃 감소를 위한 모바일 앱 기반 개입의 유효성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RST Mayo Clinic 비뇨기과의 건강 전문가
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 앱의 데이터를 연구팀과 공유하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 연구의 시작, 부분 및/또는 전체 기간에 동일한 목적으로 설계된 대체 앱 사용.
- 연구에 포함되었음에도 불구하고 어떠한 데이터도 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어된 앱 그룹
주제는 Headspace 앱에 대한 액세스 권한을 받고 앱에서 인간 중심 디자인의 "영감, 아이디어, 구현" 블록 모델에서 활동을 완료하라는 주간 알림을 받게 됩니다.
|
정신 건강을 가르치고 유지하는 데 중점을 둔 모바일 애플리케이션("앱")입니다.
|
|
실험적: 애드립 앱 그룹
주제는 Headspace 앱에 대한 액세스 권한을 받고 자유롭게 사용하도록 권장됩니다.
|
정신 건강을 가르치고 유지하는 데 중점을 둔 모바일 애플리케이션("앱")입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
번아웃 증후군의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
|
연구 모집단의 소진 수준은 의료 종사자를 위한 단일 항목 소진 평가 도구(West, Dyrbye, et.al.
2012) 및 직업 성취 지수(Trockel, et.al.
2018) .
단품 번아웃 도구는 7점 리커트형 빈도 응답 척도(0=전혀 없다, 1=1년에 몇 번 이하, 2=한 달에 한 번 이하, 3=몇 번 월, 4 = 일주일에 한 번, 5 = 일주일에 몇 번, 6 = 매일) 및 컷오프 값은 각각 27 및 10점입니다.
직업 성취도 지수는 7~16번 항목의 답변을 0에서 4까지(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 매우 적음, 2 = 보통, 3 = 많이, 4 = 매우) 컷오프 값을 1.33점으로 조정합니다.
|
기준선, 12주차, 24주차
|
|
직업적 성취의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차
|
연구 모집단의 기준 직업 성취도 수준은 16개 항목 전문 성취도 지수(Trockel, et.al.
2018) 응답 1~6을 0~4(0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 다소 그렇다, 2 = 보통이다, 3 = 매우 그렇다, 4 = 전적으로 그렇다)에서 컷오프 값을 3점으로 조정합니다.
|
기준선, 12주차, 24주차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자 참여 메트릭
기간: 연구 완료를 통해 약. 24주
|
앱 사용 메트릭이 특성화되고(사용자의 플랫폼 사용) 지속적으로 추적되며 기준선에서 후속 단계(24주차)까지 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
|
연구 완료를 통해 약. 24주
|
|
앱 기반 마음챙김 실습에 대한 질적 지식 및 경험
기간: 24주
|
주제 질적 지식은 참가자에게 웰빙 앱에 대한 이전 경험을 설명하도록 요청하는 자체 보고 설문지로 측정됩니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-007153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .