高所での夜間呼吸パターンに対するナルトレキソンの効果

高地での睡眠は、異常な睡眠環境と睡眠中の低酸素の組み合わせにより、悪名高い. 多くの人は、睡眠中に周期性呼吸 (PB) と呼ばれるものを発症します。 PB は全体的な平均夜間酸素飽和度 (SpO2) を改善する可能性がありますが、これは完全には明らかではありません。 同時に、PBは高所での睡眠をさらに妨げる可能性があり、睡眠からの夜間の覚醒と関連しています. PBの量を減らす可能性のある薬は、睡眠の質を改善する可能性があります. FDA 承認薬であるナルトレキソンは、脳のオピオイド受容体に対する特異的な拮抗薬です。 これは、高度で研究されたことのない中毒性のない薬物です。

臨床関係: 睡眠呼吸障害は、人口全体で非常に一般的な障害ですが、年齢や BMI の増加とともに悪化します。 同時に、退役軍人の多くは地元の山に住んでおり、閉塞性睡眠時無呼吸に加えて、睡眠中にPBを発症することは間違いありません.

目的: この研究の目的は、健康な若い参加者の高所での睡眠中の PB および酸素飽和度に対するナルトレキソンの単回投与の影響を評価することです。 追加の目的は、ナルトレキソン対プラセボの使用後に被験者が知覚する睡眠の質を評価することです。

研究デザイン: 前向き無作為化二重盲検クロスオーバー研究。

方法論: 睡眠呼吸障害の病歴のない健康な被験者を最大 30 人募集する予定です。 潜在的な参加者は、包含および除外基準が満たされていることを確認するためにスクリーニングされます。 ベースラインの低高度睡眠研究は自宅で実施されます。 このベースライン睡眠研究の前に投薬は行われません。 睡眠研究は、VA Loma Linda Healthcare System の睡眠センターで日常的に使用されている家庭での睡眠研究に似ています。 参加者は、標高 3810 m にあるホワイト マウンテン研究センター (WMRC) のバークロフト研究所への高地旅行 1 のために輸送されます。 WMRCでは、ナルトレキソンの単回投与または一致するプラセボのいずれかを摂取した後、ベースラインの睡眠研究と同様に睡眠研究が行われます. 適切なウォッシュアウト期間 (少なくとも 5 半減期) の後、被験者は最初の研究で使用されたものとは別の薬 (ナルトレキソン/プラセボ) を使用して再び研究されます (高地旅行 2)。 プラセボ対ナルトレキソンの順序は無作為化されます。 被験者は就寝前に、眠気の程度を詳述するアンケートに記入します。 各睡眠研究の翌朝、被験者は睡眠の質を評価する簡単なアンケートに記入します。

影響/重要性: 低酸素環境における PB のメカニズムに関する知識の向上は、睡眠呼吸障害に苦しむ退役軍人の診断および治療上の決定に重要な洞察を提供します。