黒人男性の糖尿病の健康を改善する: MANUP 実現可能性試験 (MANUP-NC)
黒人男性の糖尿病の健康を改善する (MANUP-NC): MANUP-NC 実現可能性試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
米国で 7 番目に多い死因である糖尿病の転帰を改善することは、公衆衛生上の優先事項です。 黒人のアメリカ人男性は、白人の男性よりも糖尿病に不均衡に苦しんでいます. ジョン・ヘンリー主義は、自己決定や強さなど、黒人男性の伝統的な男性的規範を資産として支持しています。 しかし、これらの規範は、最も必要なときに家族や友人からのサポートへのアクセスを制限するため、糖尿病の自己管理に対する障壁としても機能する可能性があります.
このアプリケーションの目的は、糖尿病関連の転帰を改善するために、50 人の田舎の黒人男性を対象に、文化に合わせて調整された、糖尿病の自己管理介入を試験的に実施することです。 目標 1: A1c 変化の主要な結果に対する介入の効果をテストするために、積極的介入グループと遅延介入グループで構成される 2 つのアームを使用して、John Henryism に基づいた 6 か月の糖尿病自己管理介入を実施します。 目的 2: 田舎の NC コミュニティの黒人男性を対象に、文化に合わせて調整された 6 か月の糖尿病自己管理介入を実施する可能性を判断します。
介入には、自己管理、社会的支援、および対処戦略に焦点を当てた10週間の教育プログラムが含まれます。そして、毎日のやる気を起こさせるテキストメッセージ。 目的 1 分析には、反復測定 t 検定 (またはノンパラメトリック同等の Wilcoxon Matched Pairs 検定) が含まれ、介入前後の両方のグループの平均スコアを比較します。 目的 2 の分析では、将来の試験を実施するために必要な主要なパラメーターに焦点を当てます。 この革新的な研究は、John Henryism の悪影響を緩和するストレス管理と対処スキルを提供しながら、糖尿病を適切に自己管理するための自己決定を促進することにより、John Henryism の自立と積極的な対処メカニズムを活用しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27703
- North Carolina Central University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) ノースカロライナ州ハリファックス郡またはアラマンス郡に居住する。 2) 21 歳以上。 (3) 英語が堪能であること。 4) 自力で歩ける。 4) 自己申告による 2 型糖尿病の診断。
除外基準:
- 除外基準には、歩行不能であること、または運動プログラムへの参加を妨げる診断があることが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:能動介入群 (AI)
能動的治療 (MANUP 介入) を受けている能動的介入グループ (AI) は、糖尿病教育、対処技術 (ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく) に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、および動機付けのテキスト メッセージを含みます。
|
介入には、糖尿病教育、対処法(ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく)に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、動機付けのテキストメッセージが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ:遅延介入群 (DI)
DI 参加者は、動機付けのテキスト メッセージのみを受け取ります。
AIグループがプログラムを完了した後、彼らは「ひっくり返って」完全な介入を受けます。
|
介入には、糖尿病教育、対処法(ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく)に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、動機付けのテキストメッセージが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
A1c
時間枠:6ヵ月
|
ヘモグロビン A1c (過去 2 か月間の糖尿病の状態を判断します)
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。