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黒人男性の糖尿病の健康を改善する: MANUP 実現可能性試験 (MANUP-NC)

2024年3月14日 更新者:North Carolina Central University

黒人男性の糖尿病の健康を改善する (MANUP-NC): MANUP-NC 実現可能性試験

多くの黒人アメリカ人、特に黒人男性が糖尿病に苦しんでいます. これまでの糖尿病への取り組みにより、全体的な疾患負担は軽減されましたが、人種的および地理的格差を解消することはできませんでした。 「鉄を操る男」であるジョン・ヘンリーの物語は、黒人男性の強さと自己決定を表しています。 しかし、多くの場合、これらの特性により、男性は自分の健康について「混乱」し、糖尿病の世話をすることができなくなります. この研究では、黒人男性が糖尿病を改善するのをどのように支援できるかを調べます. ジョン・ヘンリーの特徴に基づいて、文化に合わせた調査を実施し、1) 対処戦略と動機付けのテキスト メッセージを含む教育プログラムが A1c を低下させるかどうかを判断します。 2) 大規模な研究のためにプログラムを改善する最善の方法を学びながら、農村環境でプログラムがどのように機能するか。 糖尿病の転帰を改善するために、農村部の黒人男性を対象に大規模な研究を実施するための情報が得られることを願っています.

調査の概要

詳細な説明

米国で 7 番目に多い死因である糖尿病の転帰を改善することは、公衆衛生上の優先事項です。 黒人のアメリカ人男性は、白人の男性よりも糖尿病に不均衡に苦しんでいます. ジョン・ヘンリー主義は、自己決定や強さなど、黒人男性の伝統的な男性的規範を資産として支持しています。 しかし、これらの規範は、最も必要なときに家族や友人からのサポートへのアクセスを制限するため、糖尿病の自己管理に対する障壁としても機能する可能性があります.

このアプリケーションの目的は、糖尿病関連の転帰を改善するために、50 人の田舎の黒人男性を対象に、文化に合わせて調整された、糖尿病の自己管理介入を試験的に実施することです。 目標 1: A1c 変化の主要な結果に対する介入の効果をテストするために、積極的介入グループと遅延介入グループで構成される 2 つのアームを使用して、John Henryism に基づいた 6 か月の糖尿病自己管理介入を実施します。 目的 2: 田舎の NC コミュニティの黒人男性を対象に、文化に合わせて調整された 6 か月の糖尿病自己管理介入を実施する可能性を判断します。

介入には、自己管理、社会的支援、および対処戦略に焦点を当てた10週間の教育プログラムが含まれます。そして、毎日のやる気を起こさせるテキストメッセージ。 目的 1 分析には、反復測定 t 検定 (またはノンパラメトリック同等の Wilcoxon Matched Pairs 検定) が含まれ、介入前後の両方のグループの平均スコアを比較します。 目的 2 の分析では、将来の試験を実施するために必要な主要なパラメーターに焦点を当てます。 この革新的な研究は、John Henryism の悪影響を緩和するストレス管理と対処スキルを提供しながら、糖尿病を適切に自己管理するための自己決定を促進することにより、John Henryism の自立と積極的な対処メカニズムを活用しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27703
        • North Carolina Central University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1) ノースカロライナ州ハリファックス郡またはアラマンス郡に居住する。 2) 21 歳以上。 (3) 英語が堪能であること。 4) 自力で歩ける。 4) 自己申告による 2 型糖尿病の診断。

除外基準:

  • 除外基準には、歩行不能であること、または運動プログラムへの参加を妨げる診断があることが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:能動介入群 (AI)
能動的治療 (MANUP 介入) を受けている能動的介入グループ (AI) は、糖尿病教育、対処技術 (ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく) に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、および動機付けのテキスト メッセージを含みます。
介入には、糖尿病教育、対処法(ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく)に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、動機付けのテキストメッセージが含まれます。
アクティブコンパレータ:遅延介入群 (DI)
DI 参加者は、動機付けのテキスト メッセージのみを受け取ります。 AIグループがプログラムを完了した後、彼らは「ひっくり返って」完全な介入を受けます。
介入には、糖尿病教育、対処法(ジョン・ヘンリー主義の概念に基づく)に焦点を当てた糖尿病サポート、身体活動への関与、動機付けのテキストメッセージが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A1c
時間枠:6ヵ月
ヘモグロビン A1c (過去 2 か月間の糖尿病の状態を判断します)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月12日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCCU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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