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スイスのカイロプラクティック コホート (Swiss ChiCo) 研究: 全国的な実践ベースの研究ネットワーク プロジェクト

2023年4月25日 更新者：Balgrist University Hospital
スイスのカイロプラクティック コホート (Swiss ChiCo) の実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) は、スイスのカイロプラクティック環境内で筋骨格に焦点を当てた PBRN を開発し、採用された臨床医の特徴を説明することを目的とした全国的な研究プロジェクトです。 PBRN の開発は、患者、臨床医、科学者、政策立案者を含む複数の利害関係者の参加型関与を通じて導かれてきました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

筋骨格 (MSK) 状態の管理は、鎮痛剤などの従来の医療処置から離れ、より物理的で予防的なアプローチに移行しています。 その結果、現在の医療システムでこの能力をどのように使用するのが最善かについて、十分な情報に基づいた決定を下すためのマニュアルケアアプローチを説明する必要があります. この文献は出現しつつありますが、MSK ケアの大部分が行われている臨床環境からはほとんど収集されません。 臨床的に収集されたデータが不足しているため、患者中心の研究にギャップが生じ、治療環境での知識の実装が困難になります。

この格差を埋めるために、英国、カナダ、スウェーデン、オーストラリアなどの国は、MSK に焦点を当てた実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) を設立しました。 PBRN は、実務家と学者の間の持続的な協力関係です。 このコラボレーションにより、多様な臨床環境からの患者募集が可能になり、開業医は研究プロセスにより積極的に関与できるようになります。 その結果、収集されたデータとその後の推奨事項は、従来の研究のみの設定から得られるものよりも大きな臨床的有用性を持つ可能性があります。

この研究は、スイスのカイロプラクティック環境内で MSK に焦点を当てた PBRN を開発し、採用された臨床医の特徴を説明することを目的としています。 これは、国際的な研究者、スイスのカイロプラクティック臨床医、およびスイスのカイロプラクティック患者および臨床協会 (Pro Chiropractic Switzerland および ChiroSuisse) の共同作業を表しています。 臨床医は、電子研究フォームに記入することにより、PBRN への参加を承認します。 確立されると、ネストされたサブスタディがこの新しい臨床研究環境内で実施されます。 Swiss ChiCo PBRN は、利害関係者の関与と制度的支援を通じて、カイロプラクティックと MSK ヘルス サービスの研究を進めるための重要なリソースとして機能することができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスのすべてのアクティブなカイロプラクター

説明

包含基準:

  • スイス カイロプラクティック協会 (ChiroSuisse) のアクティブな臨床医メンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
カイロプラクティック臨床医
スイスのカイロプラクティック臨床医

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛患者の臨床管理における自信
時間枠：ベースライン
開業医の自信尺度 (PCS、4-20) による評価。 PCS には合計スコア 20 の 4 つの項目が含まれており、4 は腰痛患者の臨床管理に対する自信が最も高いことを表し、20 は自信が最も低いことを表します。
ベースライン
生物医学的治療と生物心理社会的治療の方向性
時間枠：ベースライン
痛みの態度と信念による評価は、筋骨格バージョン (PABS-MSK) をスケールします。 PABS-MSK には 2 つのドメインが含まれており、生物医学ドメイン (PABS-MSK-BM、スコア範囲 10 ～ 60) のスコアが高いほど、生物医学的方向性が高いことを表します。 生物心理社会的領域 (PABS-MSK-BPS、スコア範囲 10 ～ 60) のスコアが高いほど、生物心理社会的方向性が高いことを表します。
ベースライン
参加割合（フィージビリティ・アウトカム）
時間枠：ベースライン
参加資格のある臨床医の割合
ベースライン
臨床医が PBRN サブスタディに参加する動機 (実現可能性の結果)
時間枠：ベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS、0-100) による評価。 スコアが高いほど、臨床医が PBRN サブスタディに参加する動機が高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Balgrist University Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Zurich, Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Swiss Chiropractic Patient Association (Pro Chiropractic Switzerland)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cesar A Hincapié, DC PhD、Balgrist University Hospital and University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月19日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SwissChiCo-PBRN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは研究目的で利用可能になる場合があります。 研究計画の概要を含むリクエストは、中央連絡担当者に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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