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スイスのカイロプラクティック コホート (Swiss ChiCo) 研究: 全国的な実践ベースの研究ネットワーク プロジェクト

2023年4月25日 更新者:Balgrist University Hospital
スイスのカイロプラクティック コホート (Swiss ChiCo) の実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) は、スイスのカイロプラクティック環境内で筋骨格に焦点を当てた PBRN を開発し、採用された臨床医の特徴を説明することを目的とした全国的な研究プロジェクトです。 PBRN の開発は、患者、臨床医、科学者、政策立案者を含む複数の利害関係者の参加型関与を通じて導かれてきました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

筋骨格 (MSK) 状態の管理は、鎮痛剤などの従来の医療処置から離れ、より物理的で予防的なアプローチに移行しています。 その結果、現在の医療システムでこの能力をどのように使用するのが最善かについて、十分な情報に基づいた決定を下すためのマニュアルケアアプローチを説明する必要があります. この文献は出現しつつありますが、MSK ケアの大部分が行われている臨床環境からはほとんど収集されません。 臨床的に収集されたデータが不足しているため、患者中心の研究にギャップが生じ、治療環境での知識の実装が困難になります。

この格差を埋めるために、英国、カナダ、スウェーデン、オーストラリアなどの国は、MSK に焦点を当てた実践ベースの研究ネットワーク (PBRN) を設立しました。 PBRN は、実務家と学者の間の持続的な協力関係です。 このコラボレーションにより、多様な臨床環境からの患者募集が可能になり、開業医は研究プロセスにより積極的に関与できるようになります。 その結果、収集されたデータとその後の推奨事項は、従来の研究のみの設定から得られるものよりも大きな臨床的有用性を持つ可能性があります。

この研究は、スイスのカイロプラクティック環境内で MSK に焦点を当てた PBRN を開発し、採用された臨床医の特徴を説明することを目的としています。 これは、国際的な研究者、スイスのカイロプラクティック臨床医、およびスイスのカイロプラクティック患者および臨床協会 (Pro Chiropractic Switzerland および ChiroSuisse) の共同作業を表しています。 臨床医は、電子研究フォームに記入することにより、PBRN への参加を承認します。 確立されると、ネストされたサブスタディがこの新しい臨床研究環境内で実施されます。 Swiss ChiCo PBRN は、利害関係者の関与と制度的支援を通じて、カイロプラクティックと MSK ヘルス サービスの研究を進めるための重要なリソースとして機能することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスのすべてのアクティブなカイロプラクター

説明

包含基準:

  • スイス カイロプラクティック協会 (ChiroSuisse) のアクティブな臨床医メンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
カイロプラクティック臨床医
スイスのカイロプラクティック臨床医

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛患者の臨床管理における自信
時間枠:ベースライン
開業医の自信尺度 (PCS、4-20) による評価。 PCS には合計スコア 20 の 4 つの項目が含まれており、4 は腰痛患者の臨床管理に対する自信が最も高いことを表し、20 は自信が最も低いことを表します。
ベースライン
生物医学的治療と生物心理社会的治療の方向性
時間枠:ベースライン
痛みの態度と信念による評価は、筋骨格バージョン (PABS-MSK) をスケールします。 PABS-MSK には 2 つのドメインが含まれており、生物医学ドメイン (PABS-MSK-BM、スコア範囲 10 ~ 60) のスコアが高いほど、生物医学的方向性が高いことを表します。 生物心理社会的領域 (PABS-MSK-BPS、スコア範囲 10 ~ 60) のスコアが高いほど、生物心理社会的方向性が高いことを表します。
ベースライン
参加割合(フィージビリティ・アウトカム)
時間枠:ベースライン
参加資格のある臨床医の割合
ベースライン
臨床医が PBRN サブスタディに参加する動機 (実現可能性の結果)
時間枠:ベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS、0-100) による評価。 スコアが高いほど、臨床医が PBRN サブスタディに参加する動機が高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月9日

一次修了 (実際)

2021年12月19日

研究の完了 (実際)

2021年12月19日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SwissChiCo-PBRN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは研究目的で利用可能になる場合があります。 研究計画の概要を含むリクエストは、中央連絡担当者に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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