脳卒中後のバランスコントロールを改善するための上肢トレーニング
2025年1月11日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
慢性脳卒中患者のバランス制御に対する上肢トレーニングの影響: 無作為対照試験
姿勢のバランス制御は、いくつかの感覚系と運動系が関与する複雑なメカニズムに基づいています。
姿勢の平衡を維持するには、バランスの脅威に対抗するために筋肉の活性化が必要です。
脳卒中は、上肢機能の障害、姿勢の安定性の低下、反応性バランス制御の障害、および外部バランス摂動に対する反応の遅延など、さまざまな欠陥に関連している可能性があります。
脳卒中患者は、脳卒中後のすべての段階で転倒のリスクが高くなります。
転倒は長期的に深刻な結果をもたらす可能性があり、より多くの障害につながる可能性があります。
上肢の動きは、健康な成人の直立姿勢の安定性を維持するために、バランスを制御し、足首と股関節の戦略を強化するのに関連する貢献をしています。
上肢の動きも、平衡反応と防御反応の両方において重要な要素を構成します。
上肢と下肢の両方の適切な矯正反応は、バランス制御を取り戻し、転倒のリスクを減らすために不可欠です。
脳卒中後の個人の姿勢バランス制御に対する腕の動きの影響について知るには、さらなる研究が必要です。
この研究の目的は、脳卒中患者の上肢機能の改善が姿勢バランス制御に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中は、脳機能の局所的（または全体的）障害の急速に進行する臨床徴候として定義され、血管起源以外に明白な原因がなく、死に至ります。
世界中で障害の最大の原因と考えられており、毎年 1,600 万人が脳卒中を起こし、経済的および社会的に大きな影響を与えています。
脳卒中の後、多くの障害が患者の機能的活動を行う能力に影響を与える可能性があります。
これらには、衰弱、緊張の変化、感覚喪失、調整されていない反応、バランスメカニズムの低下、および歩行の問題が含まれます.
上肢の関与は通常、下肢よりも顕著です。
上肢機能に対する脳卒中の影響は一般的であり、長期にわたる身体障害の重大な原因です。
バランス障害は、脳卒中後の患者で最も一般的な障害の 1 つです。
脳卒中後は、異常な筋肉活動と非対称姿勢によりバランス能力が低下します。
バランス障害は、転倒のリスクを高めるだけでなく、身体活動や社会参加にも悪影響を及ぼします。
姿勢制御に対する腕の動きの影響は、上肢の機能的パフォーマンスが損なわれた場合にのみ明らかになるようです。
腕の動きは、立ったり歩いたりする際の姿勢の安定に機能的な役割を果たします。
腕と手の動きは、転倒した場合の頭部外傷を防ぐ保護的な役割も果たします。
上肢障害の改善とバランス能力の改善を目的としたリハビリテーション プログラムは、脳卒中患者の転倒リスクを軽減することができます。
最近では、脳卒中生存者の上肢機能、バランス、歩行、および生活の質を改善するために、仮想現実ベースのトレーニング演習が使用されています。
多くの研究は、仮想現実ベースのプログラムが適切であり、脳卒中患者に潜在的な価値があることを支持しています。
この研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランス制御に関する仮想現実ベースのトレーニングを使用して、上部運動能力の改善の影響を調査することです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecca、サウジアラビア、21955
- Umm Al Qura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
選択基準は、虚血または出血に続発する慢性脳卒中（脳卒中の発生から少なくとも 6 か月後）の診断が確認された 50 歳から 60 歳の成人参加者です。 影響を受けた上肢の痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールによると、1、1+、および 2 の範囲でした。 すべての参加者は、認知的に指示を理解し、従うことができました。 すべての参加者は、研究治療を除いて、影響を受けた上肢の機能を改善するための他の治療を受けませんでした。 研究中、参加者は姿勢バランス制御の改善に特化した他の介入を受けていませんでした。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。認知機能が低下している参加者（Mini-Mental State Examination スケールに基づいて 23 ポイント未満）。 (15) 筋肉の拘縮や関節のこわばりがあり、患部の上肢と下肢に大きな回旋異常がある患者。 前庭および小脳に問題のある参加者も、この研究から除外されました。 他の除外基準は、視覚、聴覚、および知覚の疾患/障害、制御不能な発作、およびボツリヌス毒素（研究開始の6か月前）または筋緊張制御薬（研究開始の3か月前）を受けた参加者でした。勉強）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群に参加した参加者は、従来の理学療法プログラムを 2 時間受けました。 2 つのパートがあり、それぞれ 1 時間と 15 分間の休憩がありました。 最初の部分には、筋肉の強化と促進の練習、ストレッチ練習、姿勢反応の練習が含まれていました。 2番目の部分には、腕を伸ばすスキルと腕を伸ばすスキルを促進するための機能的エクササイズ、操作タスク（把持とリリースのアクティビティ）、および影響を受けた上肢の日常生活アクティビティが含まれていました。 伝統的な治療プログラムは、脳卒中リハビリテーションの経験を持つセラピストによって両方のグループに適用されました。 週に 3 回のセッションを 12 週間連続して実施しました。 |
この介入には以下が含まれます。
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実験的：実験グループ
実験群の参加者は、第 1 部と第 2 部の 3 つの部分を含む 2 時間の治療プログラムを受けました (対照群の参加者に適用されたものと同様)。 これらの 2 つの部分を 1 時間塗布してから 15 分間休ませ、3 つ目の部分を 1 時間塗布しました。 プログラムの 3 番目の部分は、(ArmeoSpring) バーチャル リアリティ機器を使用して、さまざまなインタラクティブ ゲームやソフトを使用して、腕の活動、操作スキル、および日常生活タスクを促進するさまざまな上肢タスクをシミュレートする 1 時間のバーチャル リアリティ介入プログラムでした。 -用品。 プログラムの伝統的な治療部分は、脳卒中リハビリテーションの経験を持つセラピストによって適用されました。 プログラムの仮想現実の部分は、(ArmeoSpring) システムの使用について十分に訓練された他の経験豊富な理学療法士によって適用されました。 プログラムの 3 つの部分はすべて、12 週間連続して週に 3 回のセッションで実施されました。 |
この介入には以下が含まれます。
ArmeoSpring バーチャル リアリティ機器は、機能的な上肢リハビリテーション デバイスであり、特定の治療に拡張フィードバックを提供します。
ArmeoSpring 器具は、脳卒中、外傷性脳損傷、またはその他の神経疾患や損傷後の集中的なタスク指向の上肢治療を容易にします。
調整可能な腕のサポート、拡張されたフィードバック、および仮想現実環境での機能療法の演習を可能にする大きな 3D ワークスペースを組み合わせています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity（上肢の運動機能の変化を評価する尺度）のスコアの変化
時間枠：[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ] (つまり、ベースライン時と 12 週間の介入終了時における上肢の Fugl-Meyer アセスメント スケール スコアの差)
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Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
肩、肘、前腕、手首、手の動き、調整、反射動作を測定します。
スケールは、(A) 肩/肘 18 項目、(B) 手首 5 項目、(C) 手 7 項目、(D) コーディネーション/スピード 3 項目の 4 つのサブスケールに分けられた 33 項目で構成されています。
各項目は、動作が完全に実行された場合に 2 点、部分的に実行された場合に 1 点、動作が実行できない場合に 0 点が割り当てられる順序 3 点スケールでスコア付けされます。
合計スコアが 66 であれば、感覚運動機能が優れていることを示します。
したがって、ベースラインスコアと比較して、治療プログラムの完了後に患者が得るスコアが高いほど、上肢の運動機能が改善されます。
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[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ] (つまり、ベースライン時と 12 週間の介入終了時における上肢の Fugl-Meyer アセスメント スケール スコアの差)
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Fugl-Meyer TestのBalance Subscale（脳卒中後のバランス障害を評価するために設計された尺度）のスコアの変化
時間枠：[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ] (つまり、ベースライン時と 12 週間の介入終了時のフーグル・マイヤー テストのバランス サブスケールのスコアの差)
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Fugl-Meyer Test の Balance Subscale は、脳卒中後のバランス障害を評価するように設計されています。
座用3点、立面用4点の計7点が入っています。
これらの項目は、サポートなしで座る、パラシュート リアクション (両側)、サポートありとなしで立つ、片側スタンス (両側) です。
7 つの項目は 3 段階 (0 ～ 2) で評価されます。
合計スコアは 0 ～ 14 の範囲です。
このテストは、脳卒中後のさまざまな回復段階における有効で信頼性の高い臨床バランス測定です。
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[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ] (つまり、ベースライン時と 12 週間の介入終了時のフーグル・マイヤー テストのバランス サブスケールのスコアの差)
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Postural Stability Test（姿勢安定性の変化を評価するテスト）のOverall Stability Indices {パーセント値（％）}の変化
時間枠：[ベースライン時、および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の全体的な安定性指数スコアの差)
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バイオデックス バランス システムは、姿勢安定性テストの全体的な安定性指標の変化を評価するために使用されます。
このテストには、次の指標の測定が含まれます。全体的な安定性指標、前後方向指標、および全方向での姿勢バランスの安定性を制御する患者の能力を表す内側外側指標。
高い値 % は安定性が低く、患者はバランス制御が困難であることを表します。
一方、値が低いほど、バランス制御が優れていることを示します。
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[ベースライン時、および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の全体的な安定性指数スコアの差)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Limit of Stability Test (バランス能力の変化を評価するテスト) の全体的な方向制御指数 {パーセント値 (%)} の変化
時間枠：[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の全体的な方向制御指数の差)
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Biodex Balance System を使用して、安定限界試験の全体的な方向制御指数の変化を評価しました。
このテストでは、パーセンテージ値 (%) で表される全体的な方向制御の測定が行われました。
スコアが高いほど、バランス制御が優れていることを示します。
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[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の全体的な方向制御指数の差)
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安定限界テストの合計制御時間 {秒} の変化 (安定限界テストを完了するのに必要な合計時間の変化を評価するテスト)
時間枠：[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の安定性試験の限界を完了するのに必要な合計時間の差)
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Biodex Balance System を使用して、安定限界試験の制御時間の変化を評価しました。
このテストには、テストを完了するのに必要な合計時間 (秒) の測定が含まれていました。このパラメーターを改善するには、テストを完了するために記録された時間を最小限に抑える必要があります。
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[ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されたデータ](つまり、ベースライン時と 12 週間の介入完了時の安定性試験の限界を完了するのに必要な合計時間の差)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Ehab M Abd El Kafy, PhD、Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月11日
最終確認日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 14-MED98-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 公開された結果のみの基礎となる個々の参加者データ。
- 利用可能なデータは、プライマリ スポンサーの裁量によるケースバイケースです。
IPD 共有時間枠
開始日: 主な結果の公表から 1 年後 終了日: 主な結果の公表から 2 年後に終了
IPD 共有アクセス基準
データは主任研究者の電子メールアドレスで取得できます: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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