トラクトグラフィー画像を用いた SNS (仙骨神経刺激) 誘発電流の流れの計算モデル

一時的なSNSが成功し、恒久的なSNSを待っている患者さんにアプローチしていきます。 患者が包含/除外基準を満たしているかどうかを判断するために評価が行われます。 患者には同意書が渡され、署名が行われます。

研究者らは、この研究のために外来診療所から合計 10 人の患者を募集します。

身体検査は標準的な慣行に従って実施されます。 患者は、便失禁の症状の重症度を調べるアンケートに記入するよう求められます。 含まれている質問票は、ICIQ-B4、Wexner's、および St Mark's です。

失禁スコア (付録を参照)。 また、既存の痛みの症状も評価します。

患者は、永続的なSNSの前に、仙骨神経トラクトグラフィーを構築するための解剖学的シーケンスおよび拡散テンソルイメージング技術を含むシーケンスを使用して骨盤のMRIスキャン（3テスラ）を受けます。 これはマウント バーノン病院で 1 時間かけて行われます。最初の 30 分は解剖学的シーケンス、次の 30 分は DTI シーケンスです。

外科的処置 (SNS のインプラント) は標準的な診療に従って実行されます。

簡単に説明すると、皮膚切開前の麻酔導入時に抗生物質が投与されます。 SNS 埋め込み用のすべてのタイプの機器は、抗生物質溶液 (500 ml の生理食塩水または同等の生理食塩水にゲンタマイシン 80 mg を溶かしたもの) に浸されます。 神経筋接合部の遮断を行わない全身麻酔下で、患者はうつ伏せの姿勢で、永久四極リード (モデル 3889) が挿入され、肛門の収縮および/または足趾の屈曲を観察します。これらは、リードが第 3 仙骨付近にあることを確認するための兆候です。神経根。 リードの位置は X 線で確認され、リードは皮膚の下、臀部領域の上部外側の十分な深さに配置される植込み型神経刺激装置に接続されます。 この手順は、当社の臨床基準に従ってメーカーのマニュアルに従って実行されます。

埋め込み後、患者には治療を開始するための 1 つの一般的な開始プログラムが与えられます。

処置の 3 ～ 4 週間後、患者は骨盤の限定的な CT スキャンを受け、SNS リードの位置を視覚化します。 スキャンは仙骨、埋め込まれたリード、直腸のみに焦点を当て、この領域を超えて拡大されることはありません。 この CT からの画像は、患者が術前に受けた MRI 画像と重ね合わされ、計算シミュレーションが実行されます (詳細は以下を参照)。

スキャン後、臨床医は刺激設定を体系的にテストして、最適なプログラムを見つけます。 簡単に説明すると、4 つの電極としてのリードとして、各電極がテストされ、続いて電極の組み合わせがテストされます。 患者の主観的な反応（感覚の種類と部位、痛み/不快感の部位と性質がある場合、リッケルトスケールを使用した痛みの程度）が記録されます。 研究者らは、患者に重大な苦痛や痛みを引き起こすことなく、可能であれば、患者の肛門がわずかに収縮するレベルの運動反応を獲得しようと試みる。 これも日常的なプロセスであり、臨床医は有害な痛みを引き起こす特定の設定があるかどうかに注目し、快適で肛門周囲に刺激を与える設定を特定します。

計算モデルはコンピュータ実験室で実行され、記録は比較され、臨床的関連性が評価されます。 ベースライン評価時に使用したのと同じ一連の質問票が、ルーチンケアと同様にフォローアップ時にも繰り返されます。