繊維からの砂糖の許容上限摂取量と安全性を評価する研究

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 18 歳から 60 歳までであること。
• 体格指数が 30 kg/m2 未満であること。
• 治験責任医師の判断によると、全般的に健康であること。
• 1日あたり13g以上の食物繊維を習慣的に摂取する;
• 一般的に「健康的な食事」の自己申告による消費。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を希望する女性;
• 参加者は自己申告による低エネルギー食またはその他の極端な食習慣を持っています。
• 過去 4 週間以内に軟便が再発したことがある;
• 最近の胃腸炎または過去4週間以内に確認された食中毒などの食中毒;
• -スクリーニング前の2週間以内にGI活動に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品を服用した;
• -腹部手術の既往があります（虫垂切除術を除く）;
• -過去4週間以内に麻酔を受けた;
• 治験薬の成分のいずれかに対する食物アレルギーまたは不耐性が知られている、または疑われる;
• 過去12週間以内に抗生物質を服用した;
• 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の最近の病歴がある;
• 喫煙者です (週に 5 本以上のタバコと定義)。
• 過去 3 か月間に大きな食事の変更を行った;
• ライフスタイルの大幅な変更を計画している（つまり、 研究期間中の食事、ダイエット、運動レベル、旅行）;
• アクティブな胃腸障害または以前の胃腸手術を持っている;
• 過敏性腸症候群を患っており、診断されているか診断されておらず、慢性的な薬で治療されている;
• 消化器疾患、すなわち慢性下痢、クローン病、潰瘍性大腸炎、憩室症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍を患っている、またはそのような疾患の病歴がある;
• 糖尿病、甲状腺疾患、その他の代謝障害などの代謝障害または内分泌障害がある;
• 重度の慢性疾患、すなわち癌、腎不全、肝炎、HIV、肝硬変などを患っている、またはそのような疾患の病歴がある;
• -重度の免疫不全（HIV陽性、移植患者、抗拒絶薬、30日以上の全身ステロイド、または昨年以内の化学療法または放射線療法）;
• 神経性無食欲症、過食症、または重大な摂食障害の個人歴がある;
• 意図しない体重減少、直腸出血、最近の排便習慣の変化 (<3 か月)、または腹痛などの警告機能を経験します。
• 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされる参加者;
• -参加者は現在、実験薬を含む治療を受けています。 参加者が最近の実験的試験に参加したことがある場合、これらはこの研究の 30 日以上前に完了している必要があります。