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アクティブな若者の運動後のアナボリズムに対するタンパク質の品質の影響の決定 (PQS)

2022年1月18日 更新者：Daniel Moore、University of Toronto

活発な子供と青年のための乳製品および乳製品タンパク質の同化の可能性

ロイシンが豊富なタンパク質（乳製品など）は、成人の運動後の筋肉タンパク質合成率をサポートするために、植物ベースの供給源よりも効果的です. ただし、タンパク質合成に対するタンパク質の品質の影響と、活発な子供の成長の急性マーカーは不明です。 無作為化されたクロスオーバー デザインを使用して、研究者は、試合後に乳タンパク質濃縮物 (MPC)、米タンパク質分離物 (RPI)、または大豆タンパク質分離物 (SPI) のいずれかを 0.35g/kg 除脂肪量 (FFM) 摂取した場合の効果を比較します。経口[13C]フェニルアラニントレーサー法によって決定された全身タンパク質動態（すなわち、酸化、合成、分解、および正味バランス）による可変強度運動の研究。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

成人では、運動からの回復をサポートする上で、乳タンパク質は非乳製品よりも効果的です。ただし、タンパク質の品質が活動的な若者と同じように短期的な成長マーカーに影響を与えるかどうかはよくわかっていません. したがって、指数関数的成長のこれらの期間中に特に除脂肪組織の増加を最大化するために、さまざまなタンパク質の品質に対するさまざまな同化反応が子供に持続するかどうかを理解することが不可欠です. したがって、活動的な子供の運動後のタンパク質合成と全身のタンパク質バランスに対するタンパク質の品質の影響を評価することは、貴重な成熟固有の栄養情報を提供するのに役立ちます. さらに、成人におけるタンパク質の品質の影響を調査するこれらの研究では、侵襲的手法 (すなわち、筋生検や採血のための留置カテーテル) の使用が必要であり、子供のような脆弱な集団には適していません。 その結果、子供のタンパク質品質の研究には、アクティブな若者のための栄養上のベストプラクティスの理解を深めるために、非侵襲的な代替アプローチと新しい方法が必要です.

この調査の全体的な目的は、活動的な若者 (子供と青年) の運動後のタンパク質合成と「成長」の急性マーカー (つまり、正味のタンパク質バランス) に対するタンパク質の品質の影響を調べることです。 低侵襲指標アミノ酸酸化 (IAAO) 方法論を使用して、スポーツ特有の中等度から中等度への急性発作からの回復中に、牛乳、米、および大豆タンパク質が全身タンパク質合成と正味タンパク質バランスをサポートする能力を決定します。・激しい身体活動。

本研究の主な目的は、活動的で成長中の若者の運動後のタンパク質合成と正味のタンパク質バランスをサポートする乳製品と非乳製品の代替品（つまり、植物ベースのタンパク質源）の能力を比較することです. 研究者らは、乳タンパク質濃縮物 (MPC) の摂取は、等窒素性 (すなわち、等窒素性) と比較して、運動後の指標アミノ酸酸化 (すなわち、最大のタンパク質合成) の低下と正味タンパク質バランスの増加を、子供と青年の両方でもたらすという仮説を立てています。タンパク質量）大豆（SPI）および米（RPI）タンパク質分離物の量。 これは、分岐鎖アミノ酸 (BCAA) とその他の必須アミノ酸 (EAA)、具体的には RPI と SPI のリジンとメチオニンが MPC と比較して相対的に不足していることに基づいています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

8年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康とは、PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everyone) によってスクリーニングされたものとして定義されます。
  • iPAQ (International Physical Activity Questionnaire) で年齢別スコアの上位 20% に入っていることで定義されるように、定期的に活動的である
  • 8歳から16歳まで
  • 75 パーセンタイルのビープ テスト レベルの年齢および性別固有の最小値

除外基準:

  • PAR-Q+ および iPAQ による健康および身体活動のガイドラインを満たすことができない
  • プロトコルガイドラインのいずれにも準拠できない
  • -青少年の場合はPHVから-0.5〜+1.5歳、子供の場合はPHVから-1歳を超える生物学的年齢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：子供
参加者はランダム化されたクロスオーバー方式で 3 つの代謝試験を受け、標準化されたさまざまな強度の運動の後、等窒素量の乳タンパク質濃縮物、大豆タンパク質分離物、および米タンパク質分離物のいずれかが提供されました.
ダイエットサプリメント：ミルクプロテインコンセントレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 363 炭水化物 (g): 5.60 タンパク質 (g): 82.60 脂肪 (g): 1.12 総 BCAA (g): 15.67 総 EAA (g): 34.66 合計AA (グラム): 83.27

他の名前：
  • MPC、アイダホ ミルク プロダクツ (グレード A)
ダイエットサプリメント：ライスプロテインアイソレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 394 炭水化物 (g): 6.50 タンパク質 (g): 86.70 脂肪 (g): 2.39 総 BCAA (g): 14.98 総 EAA (g): 30.62 合計AA (g): 86.11

他の名前：
  • RPI, Axiom Foods - オーガニック オリザテイン シルク 90
ダイエットサプリメント：大豆タンパク質分離物

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 377 炭水化物 (g): 2.12 タンパク質 (g): 88.8 脂肪 (g): 0.60 総 BCAA (g): 13.88 総 EAA (g): 31.74 合計AA (グラム): 89.39

他の名前：
  • MyProtein - 大豆プロテイン アイソレート
アクティブコンパレータ：思春期の女性
参加者はランダム化されたクロスオーバー方式で 3 つの代謝試験を受け、標準化されたさまざまな強度の運動の後、等窒素量の乳タンパク質濃縮物、大豆タンパク質分離物、および米タンパク質分離物のいずれかが提供されました.
ダイエットサプリメント：ミルクプロテインコンセントレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 363 炭水化物 (g): 5.60 タンパク質 (g): 82.60 脂肪 (g): 1.12 総 BCAA (g): 15.67 総 EAA (g): 34.66 合計AA (グラム): 83.27

他の名前：
  • MPC、アイダホ ミルク プロダクツ (グレード A)
ダイエットサプリメント：ライスプロテインアイソレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 394 炭水化物 (g): 6.50 タンパク質 (g): 86.70 脂肪 (g): 2.39 総 BCAA (g): 14.98 総 EAA (g): 30.62 合計AA (g): 86.11

他の名前：
  • RPI, Axiom Foods - オーガニック オリザテイン シルク 90
ダイエットサプリメント：大豆タンパク質分離物

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 377 炭水化物 (g): 2.12 タンパク質 (g): 88.8 脂肪 (g): 0.60 総 BCAA (g): 13.88 総 EAA (g): 31.74 合計AA (グラム): 89.39

他の名前：
  • MyProtein - 大豆プロテイン アイソレート
アクティブコンパレータ：思春期の男性
参加者はランダム化されたクロスオーバー方式で 3 つの代謝試験を受け、標準化されたさまざまな強度の運動の後、等窒素量の乳タンパク質濃縮物、大豆タンパク質分離物、および米タンパク質分離物のいずれかが提供されました.
ダイエットサプリメント：ミルクプロテインコンセントレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 363 炭水化物 (g): 5.60 タンパク質 (g): 82.60 脂肪 (g): 1.12 総 BCAA (g): 15.67 総 EAA (g): 34.66 合計AA (グラム): 83.27

他の名前：
  • MPC、アイダホ ミルク プロダクツ (グレード A)
ダイエットサプリメント：ライスプロテインアイソレート

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 394 炭水化物 (g): 6.50 タンパク質 (g): 86.70 脂肪 (g): 2.39 総 BCAA (g): 14.98 総 EAA (g): 30.62 合計AA (g): 86.11

他の名前：
  • RPI, Axiom Foods - オーガニック オリザテイン シルク 90
ダイエットサプリメント：大豆タンパク質分離物

0.35 g/kg の除脂肪量で提供されるタンパク質。 多量栄養素とアミノ酸含有量は以下のとおりです。

プロテイン パウダー 100 g あたり:

カロリー (Cal): 377 炭水化物 (g): 2.12 タンパク質 (g): 88.8 脂肪 (g): 0.60 総 BCAA (g): 13.88 総 EAA (g): 31.74 合計AA (グラム): 89.39

他の名前：
  • MyProtein - 大豆プロテイン アイソレート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
F13CO2
時間枠：ベースライン (t=30 分) および同位体定常状態 (t=360-420 分) に基づく 13CO2 排泄率
13CO2排泄率
ベースライン (t=30 分) および同位体定常状態 (t=360-420 分) に基づく 13CO2 排泄率

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身フェニルアラニン動態
時間枠：全身の正味タンパク質バランスは、ベースライン (t=30 分) と同位体定常状態 (t=360-420 分) に基づいて計算されます。
全身の正味タンパク質バランス
全身の正味タンパク質バランスは、ベースライン (t=30 分) と同位体定常状態 (t=360-420 分) に基づいて計算されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Toronto

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Dairy Management Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Daniel Moore, PhD、University of Toronto
  • スタディディレクター：Hugo JW Fung, MSc、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 36378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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