2020 年以降の Covid との生活: Covid-19 の心理的影響を評価および治療するリアルタイム データ収集スマートフォン ベースのアプリのランダム化対照試験 (VieCovid2020)

研究のデザイン:

2つの並列アームを使用した多中心ランダム化比較優位性試験。 ランダム化は、施設ごとに階層化され、ランダム化前のベースラインで処方される同時治療（=通常の精神医学的介入）によって階層化された、さまざまなサイズのブロックランダム化になります。選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）単独または眼球運動の脱感作と再処理に対するSSRIの併用（ EMDR）、認知行動療法（CBT）、または再強化遮断。

目的:

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の状況下でPTSDまたは適応障害に苦しむ患者の通常のケアに加えて、VieCovid2020スマートフォンアプリの優位性を、PCL-5（PTSDチェックリスト）を使用した6か月時点での反応率について評価する。 DSM-5)

すべての患者は以下の間でランダムに割り当てられます。

• 通常の精神医学的介入のみと次の5つの時点（1日目、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月）での精神医学的評価（対照群）または
• 通常の精神医学的介入とその後の5つの時点（1日目、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月）での精神医学的評価に加えて、最初の3ヶ月間にVieCovid2020スマートフォンアプリケーションを使用したリアルタイム評価（介入群） )

研究により、VieCovid2020スマホアプリの使用と、以下の5時点における精神医学的評価が追加されました。

人口 ：

PTSDまたは適応障害に苦しむボランティアも研究に含まれます。

応用 ：

VieCovid2020 スマートフォン アプリケーションは、ライフスタイルと教育に関するアドバイスに加え、ユーザーの感情状態を対象としたリアルタイムのデータ収集を提供します。

通常の精神医学的介入と精神医学的評価に追加して 3 か月間使用されます。

期待されるメリット:

特に毎週提案される一連のライフスタイルおよび教育アドバイスにより、アプリケーションのユーザーの間で急性および慢性ストレスの潜在的な軽減が期待されます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況において、社会にとって期待される利益は、PTSD や適応障害に苦しむ患者の数を減らすことに貢献することです。

患者数は850名と予想されており、フランス国内の18施設で実施される。