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Modified Four Square Step Test の信頼性と有効性

2021年9月21日 更新者：Emel Taşvuran Horata、Afyonkarahisar Health Sciences University

一次人工股関節全置換術を受けた個人における修正された 4 平方ステップ テストのテストと再テストの信頼性、同時有効性、および検出可能な最小の変化の評価。

一次人工股関節全置換術を受けた患者では、術前の期間と比較して機能的改善が達成されていますが、可動域制限の継続、関節の固有受容感覚の喪失、および結果として生じるバランスと歩行障害などの問題により、フォースクエアステップテストが失敗する可能性があります. したがって、一次性 THA 患者に修正 4 スクエア ステップ テストを適用する必要があります。 この研究の目的は、一次人工股関節全置換術を受けた個人における修正フォースクエアステップテストのテストと再テストの信頼性、同時有効性、および検出可能な最小限の変化を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

Roos等。脳卒中患者がテストを完了し、テストの実行中にテストの練習のために転倒しないように、修正された四角ステップテストを改善しました。 修正された 4 平方ステップ テストは、4 平方ステップ テストとは異なり、テスト中に前を見るように求められず、障害物につまずいてバランスを失うのを防ぐために杖を使用する代わりにテープが使用されます。 . したがって、障害物の高さは減少しますが、障害物の境界は維持されます。

一次人工股関節全置換術を受けた患者では、術前の期間と比較して機能的改善が達成されていますが、可動域制限の継続、関節の固有受容感覚の喪失、および結果として生じるバランスと歩行障害などの問題により、フォースクエアステップテストが失敗する可能性があります. したがって、一次性 THA 患者に修正 4 スクエア ステップ テストを適用する必要があります。 この研究の目的は、一次人工股関節全置換術を受けた個人における修正フォースクエアステップテストのテストと再テストの信頼性、同時有効性、および検出可能な最小限の変化を評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
  • 電話番号：+905547759663
  • メール：ethorata@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Afyonkarahisar、七面鳥、03030
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
        • 副調査官：
          • Fatma EKEN
        • 副調査官：
          • MURAT YEŞİL, MD
        • 副調査官：
          • ÖZAL ÖZCAN, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、参加者は、Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center Orthopedics and Traumatology Polyclinic で一次人工股関節全置換術を受けたことがある個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 85 歳の間であること。
  • -少なくとも6か月以上前に一次人工股関節全置換術を受けた。

除外基準:

  • 重度の心血管疾患または肺疾患がある
  • 重度の認知症またはコミュニケーション障害がある
  • バランステストへの参加に影響を与える可能性のある筋骨格系または神経系の問題がある
  • 矯正不可能な視覚障害がある
  • BMIが40kg/m2以上の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランス
時間枠：6分
ダイナミック バランスとは、オブジェクトが移動中または位置を切り替えているときにバランスをとる能力です。 動的バランスは、修正された 4 平方ステップ テストで評価されます。 継続時間が秒単位で記録されます。
6分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランス
時間枠：4分
ダイナミック バランスはタイムド アンド ゴー テストで評価され、テスト完了時間が秒単位で記録されます。
4分
動的バランス
時間枠：25分
動的バランスは、バーグ バランス テストで評価されます。 テストのスコアが記録されます。
25分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Afyonkarahisar Health Sciences University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Emel TAŞVURAN HORATA, PhD、Afyonkarahisar Health Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2021/414

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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