携帯電話のテキスト メッセージと動機付けのインタビュー: 母乳育児、子供の健康への影響への影響 (MTM-MI)

バックグラウンド

2010 年、世界的な HIV と乳児の栄養に関するガイドラインが変更された後、南アフリカの垂直感染防止プログラムは粉ミルクの提供を停止し、推奨される乳児の栄養方法として母乳育児を採用しました。 しかし、実際には、最適な乳児の食事の実践を達成するのに不十分な点があり、南アフリカの 5 歳未満の子供の健康に関する持続可能な開発目標の達成に失敗しています。 HIV とともに生きる女性とその乳児の健康のためには、望ましい子供の健康成果を達成するための最適な乳児の栄養実践をサポートするためのモデルを確立することが不可欠です。

母乳育児の実践を改善するためのいくつかの実証済みの介入にもかかわらず、実際には、最適な母乳育児の実践を達成するためのこれらの介入の実施には進歩がありません. 電話によるサポートと動機付け面接は、HIV 陽性者の服薬遵守やアルコールやタバコの使用の削減など、多くの健康問題に有益です。 調査員は、電話によるサポートと動機付け面接を組み合わせて、HIV と共に生きる女性の乳児への授乳をサポートすることを提案しています。 これら 2 つの介入を組み合わせると、大きな可能性があります。費用対効果が高く、実装が簡単で、確立された乳児栄養カウンセリングの従来のモデルに簡単に統合できる可能性があります。

目的

1. 携帯電話のテキスト メッセージと動機付け面接の効果を標準治療と比較して判断する: (a) 生後 6 か月まで継続した完全母乳育児、(b) 生後 6 か月まで継続した任意の形態の母乳育児。
2. 乳児の健康転帰の改善に対する複合介入の寄与を決定する: (a) 乳児の罹患率 (全原因による入院) および全原因による死亡、(b) 乳児の成長。

メソッド

研究デザイン: 参加者は、順列ブロック法を使用して 1:1 の比率で無作為化され、研究介入と標準治療を 24 週間受けます。 電子シーケンスの生成とランダムな割り当ては中央で行われます。 参加に同意する選択基準を満たす参加者は、登録され、すぐに研究アームに順番に割り当てられます。

研究介入：すべての女性とその乳児は、研究の割り当てに関係なく、研究中にセクターに適用されるそれぞれの州のガイドラインに従って、健康サービスと治療を受けます。 参加者は、出産直後および出産後、母乳育児が中止されるまで、または研究が終了するまで評価されます。

携帯電話のテキスト メッセージ: 毎週月曜日の朝、研究看護師が介入グループの女性にテキスト メッセージを送信し、母親に完全に母乳で育てるよう促し、母親が乳児の母乳育児に問題があるかどうかを尋ねます。 参加者は 48 時間以内にテキストで返信するよう求められ、母乳育児に問題がないか、問題があり、助けが必要であることを示します。 研究看護師はすべての回答を確認し、母乳育児の問題を指摘する参加者をフォローアップするか、48 時間以内に回答しなかった参加者に電話をかけます。

動機付け面接: テキスト メッセージに加えて、女性は出産後 2、6、および 10 週に個別の動機付け面接を受けます。 インタビュー中、研究看護師は、参加者の参照枠を理解し、参加者自身の自己動機付けの声明を強化し、変化への準備を監視し、参加者の選択の自由を確認する必要があります。 アドバイスは参加者の許可を得て与えられ、与えられた場合、参加者は自分で選択します。

通常の標準ケア：通常の標準ケア グループに無作為に割り付けられた参加者は、プライマリ ヘルスケア ナースと訓練を受けた一般のカウンセラーから、最初の 6 か月間は完全に母乳で育てるようにカウンセリングを受けます。 参加者はいつでもクリニックのスタッフに自由に電話をかけることができます。

サンプリング計画、募集、研究の評価、フォローアップ: 2021 年 10 月から 2023 年 9 月の間に南アフリカのケープタウンにある医療施設で HIV 陽性で出産した妊婦に、研究と参加に関心を示した母親に通知します。研究に同意します。 インフォームド コンセントは、登録の母親のインタビュー、4 回の直接のフォローアップ訪問、子供の入院医療記録のレビュー、および子供の身長と体重の測定を行うために要求されます。

参加者は、子供の年齢の2、6、10、および24週目に対面でフォローアップされます。 研究看護師またはカウンセラーは、ベースラインアンケートとフォローアップ研究アンケートを実施します。