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肩の病状のある被験者における実用的な後嚢ストレッチとスリーパーストレッチ

2021年9月29日 更新者：Keramat Ullah、Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

肩の病状のある被験者における実用的な後嚢ストレッチとスリーパーストレッチ：無作為化対照試験（RCT）

肩甲上腕関節は、肩甲骨の関節窩と上腕骨頭との間の関節であり、前部、後部、および腋窩の 3 つの主要コンポーネントに分割された滑膜嚢によって囲まれています。 後嚢の緊張の症状は、肩のバイオメカニクスの変化と、肩甲上腕骨の内旋障害、不完全な肩甲上腕骨内転、下肩甲上腕靭帯 (IGHL) 機能の障害、衝突症状のリスクの増加などの障害に関連しています。 文献では、後嚢のストレッチに利用できる 2 つのテクニックは、実用的な後嚢ストレッチとスリーパー ストレッチです。 実用的な後嚢ストレッチはセラピストが管理し、スリーパー ストレッチは患者が管理します。 実用的な後嚢ストレッチの作業は、後嚢の緊張を示すために、より具体的で合理的です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肩の病状は、膝と背中の問題に次いで 3 番目に多い筋骨格の問題として報告されており、生涯で 3 人に 1 人の割合で比較的一般的であり、肩の痛みは年に 1 回報告されています。 一般的な肩複合障害は、肩峰下インピンジメント症候群に寄与するこれらの 44 ～ 65% の肩障害の中で、腱障害、回旋筋腱板損傷、前鋸筋麻痺、肩峰下インピンジメント症候群、および癒着性関節包炎です。

後嚢の緊張は頭上の活動でより一般的であり、肩関節への力が増加し、回旋筋腱板の断裂とともに後嚢の緊張を引き起こす可能性があります. 肩のアクティブスタビライザーは回旋腱板であり、回旋腱板の脆弱性と後下関節包の緊張による肩の外転中の上腕骨頭の上方移動を回避します。上腕二頭筋と肩峰下滑液包は、肩峰上部と上腕骨頭大結節との間で衝突します。 肩甲下筋腱の断裂は、ほとんどが変性過程の結果ですが、あまり一般的ではありませんが、外傷による急性肩甲下筋断裂を引き起こす可能性があります。 肩甲下筋損傷の最も一般的なメカニズムは、過伸展と肩の外旋です.6 回旋筋腱板の筋肉の 1 つである棘下筋 (ISP) の筋肉。 棘下筋の痛みは、肩を含む反復運動によって引き起こされる可能性が最も高い. 水泳選手、テニス選手、画家、大工がより頻繁に発症します。 また、年齢を重ねるにつれてその可能性が高くなります。

前鋸筋は、頭上の活動で肩峰突起を持ち上げることにより、肩のインピンジメントの防止に重要な役割を果たします。 前鋸筋の最も一般的な病理は、肩甲骨の翼化を引き起こす可能性のある前鋸筋の機能不全です.8 GHIRD 肩甲上腕骨の内旋障害では、肩甲上腕骨の水平内転とともに 18 ～ 20 度の制限があり、不完全な上腕骨の回転は後嚢の緊張につながる可能性があります。 したがって、後嚢のストレッチは、後嚢の緊張に対するより効果的な介入です.AC関節は、非活動的な患者の肩の障害と痛みの原因であり、スキー、サイクリング、および主にコンタクトスポーツを含む運動活動は、肩の損傷によるAC関節の損傷の約9％に寄与します. . AC 関節の機能障害は、姿勢の悪さとともに可動域、痛み、脱力感に影響を与え、これらは頭上の活動の制限につながります。

最も一般的な原因は、後嚢の緊張と回旋筋腱板の断裂であり、水泳、バレーボール、バスケットボールなどの肩関節に高速の圧力がかかる頭上の動きが関係しています。

肩峰下インピンジメントの非手術管理では、抗炎症薬、ステロイドの肩峰下注射、超音波、ライフスタイルの変更、および理学療法の管理が通常行われます。 理学療法は、痛みを軽減し、SIS の機能を強化するために使用されます。 患者は、症状が軽減しない限り頭上の動きをやめるように努めるべきです。

実用的な後嚢ストレッチ (PPCS) は、ねじれているときに後嚢を伸ばすように設計されています. 実用的な後嚢ストレッチは、健康な若い成人の機能的な動きと肩の ROM を効果的に改善することができます.16 もう1つの人気のあるストレッチは、「スリーパーストレッチ」です。 スリーパー ストレッチにより、肩後部の柔軟性が大幅に向上します。スリーパー ストレッチを実行している間、肩甲骨の動きは制限され、ストレッチする側に横になり、サポート面で上腕骨を 90° まで上げ、受動的に肩を内旋させます。反対側の腕で。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：keramat ullah karamat, Ph.D.*
  • 電話番号：+923330927670
  • メール：karamatjee@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Mansehra、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、213000
        • 募集
        • HHIRST
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-外転、内旋、外旋の可動域の制限、または背中の後ろに手を伸ばす、または首の後ろに手を伸ばすことは、影響を受けていない関節と比較した場合の制限の 1 つにすぎません。

機能的運動スクリーニングの肩可動性検査でグレード1とグレード2に該当する患者。

除外基準:

-肩靭帯不安定性の患者 機能的運動 スクリーニング スコア 0 または 3。

ステロイドの長期使用 頸椎関節機能障害、神経根痛。 全身性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA
介入と後嚢ストレッチの実用的なセット
他の：介入と後嚢ストレッチの実用的なセット
グループ 1 は、前鋸筋ストレッチ、回旋筋腱板ファシリテーション、肩鎖関節モビライゼーション、大胸筋と小胸筋のストレッチ、胸部マニピュレーション、後嚢ストレッチを含む実用的な一連の介入を受けます。
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
実用的な介入セットとスリーパー ストレッチ
他の：実用的な介入セットとスリーパー ストレッチ
グループ 2 は、前鋸筋ストレッチ、回旋筋腱板ファシリテーション、肩鎖関節モビライゼーション、大胸筋と小胸筋のストレッチ、胸部マニピュレーション、スリーパー ストレッチなどの実用的な一連の介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域
時間枠：6週間
肩の可動域は、デジタル傾斜計を使用して度単位で測定されます
6週間
肩凝り
時間枠：6週間
肩の痛みは、数値による痛みの評価尺度で測定されます
6週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関連の生活の質
時間枠：6週間
生活の質は、HHIRSの生活の質アンケートを使用して測定されます
6週間
肩の障害
時間枠：6週間
肩の障害は、ウルドゥー語の肩の痛みと障害指数 (SPADI-U) によって測定されます。
6週間
患者の満足度
時間枠：6週間
患者の満足度は、この介入を受ける患者の満足度に関するアンケートによって測定されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：keramat ullah karamat, Ph.D.*、HHIRST

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月24日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月24日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Rec.letter/st./2021/20/03/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究倫理委員会の決定による。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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