オピオイド使用障害の入院患者におけるマインドフルネス指向の回復促進

治験責任医師は、中等度から重度の OUD を持つ最大 20 人のパイロット単群介入研究を実施します。 参加者は入院中に登録され、病院で個別に簡単なマインドフルネス トレーニングを受け、その後最大 10 人の小グループで提供されるマインドフルネス志向の回復強化 (MORE) の 8 セッションを受けます。 この介入は、マサチューセッツ総合病院から退院する前の対面での簡単なマインドフルネス トレーニングと、訓練を受けた依存症ソーシャル ワーカーが Zoom 遠隔医療プラットフォームを介してライブで行う 8 つの 1 時間のグループ MORE トレーニング セッションで構成されます。

この研究は、2つの具体的な目的を達成します。 目的 1 は、マニュアル化されたマインドフルネス指向の回復強化 (MORE) 心身療法を受けているオピオイド使用障害を持つ人々の中毒の重症度、痛み、および心理的苦痛を 12 週間にわたって定量的に評価することです。 仮説 1 は、MORE の受領が、登録された参加者の間で 12 週間の終わりに依存症の重症度、痛み、および心理的苦痛の減少と関連するというものです。 目的 2 は、オピオイド使用障害および重篤な細菌感染症のある人々に提供される MORE のパイロット RCT を実施することの実現可能性と受容性を評価することです。 仮説 2 は、適格な患者の 50% 以上が研究に登録するというものです。

訓練を受けた臨床研究コーディネーター (CRC) が、この研究に適格な入院患者を特定するために、週に 3 日、中毒相談チーム (ACT) ラウンドに参加します。 研究スタッフは、電子カルテ (EHR) をスクリーニングして適格性を確認し、EHR スクリーニングと ACT ラウンドだけでは除外基準がわからない可能性があるため、ACT 臨床チームのメンバーに参加の適性について尋ねます。 ACT 臨床医が、参加者がすべての選択基準を満たし、除外基準を満たさないことに同意した場合、ACT 臨床医は患者に研究に関する情報シートを提供します。 次に、ACT 臨床医は、患者が研究の簡単な紹介を受け、同意プロセスを開始するために COVID-19 準拠の手順を使用して病院にアプローチする準備ができていることを研究 CRC に通知します。

簡単なマインドフルネス介入を受ける前に、登録された参加者は、CRC が管理する一連の定量的なベースライン アンケート (例: 人口統計学的および物質使用歴、治療歴) を受け取り、記入します。 これらの訪問は、患者の病室 (または病院の患者フロアにある別の個室) で行われます。 この時点で、CRC は、参加者との半構造化された音声記録された定性的インタビューも実施します。 試験の結果は、ベースライン時に対面で評価され、3、6、9、および 12 週間のフォローアップ時点で携帯電話を介して評価されます。 介入と12週間のフォローアップ調査が完了すると、参加者は45〜60分間の個別の出口インタビューを完了するよう求められます. 埋め込まれた状況に応じた混合方法のアプローチによって情報を得た調査員は、参加者がMOREに対応して依存症の重症度の軽減を達成した理由、方法、および状況をよりよく理解するために、定性的なインタビューも実施します。