循環腫瘍細胞減少ノータッチ腎摘出術 (CITO-CERENE)

この研究では、RCC における CTC プロファイル、および LRN 中の血液循環へのそれらの放出を研究します。

含まれる患者は、北リスボン大学病院センター（CHLUN）泌尿器科の腎癌ユニットに紹介され、LRNに適格な腎腫瘤の診断を受けます。 患者は、現在の欧州泌尿器科学会 (EAU) の RCC に関するガイドラインに照らして、共有され情報に基づいた決定プロセスを経て、診断が確認され、適切にステージングされ、管理オプションが決定されます。 18 歳未満の患者および妊娠中の女性は除外されます。 患者は研究プロトコルについて十分に知らされ、特定のインフォームドコンセントに署名します。

LRNを受けている患者は、二群の前向き単施設無作為化対照試験に参加し、非接触技術、直接椎弓根結紮（グループA）と従来の解剖、および腎牽引による腎茎の結紮（グループB）を比較します。 ）。 手術室到着時に末梢血を採取します。 その後、グループ A の患者はノータッチ RN を受け、解剖は対応する大血管 (右側に大静脈、左側に大動脈) が露出するまでジェロタ筋膜面を通して行われます。 腎茎は直接分離され、腎臓操作なしで Weck® クリップを使用して結紮されます。 グループ B の患者は、腎茎に到達するまで頭側を解剖しながら、ゲロタ筋膜の開放、尿管の識別、尿管の下の腎周囲脂肪の牽引から始まる、より従来のアプローチを受けます。 次に、腎臓および腎周囲脂肪の牽引を維持しながら腎茎を分離し、Weck® クリップを使用して結紮します。 2 番目の末梢血サンプルは、標本抽出時に収集されます。 3 番目と 4 番目の末梢血サンプルは、それぞれ術後 1 日目と 30 日目に採取され、CTC 術後動態を研究します。 すべてのサンプルは、7.5 mL の末梢血を収集します。

腎機能低下を呈し、腎全摘の適応となる患者をコントロールとして使用する。 腎全摘出患者は、対照群で無作為化プロトコルを受けます。

CTC は、マイクロフルイディクス サイズ ベースの CTC キャプチャ デバイス - Ruby™ を使用して、末梢血サンプルから分離されます。 全血サンプルは、80 μL/分の流量でデバイスに注入されます。 デバイスでキャプチャされた CTCs は、4',6-diamidino-2-phenylindole (DAPI) に対する抗体で染色され、細胞核を識別し、分化抗原 45 (CD45) のクラスターを識別して白血球を識別し、サイトケラチン 8/18 で上皮を識別します。 CTC、およびビメンチンを使用して、間葉系 CTC または上皮から間葉への移行を起こした CTC を識別します。 血液サンプルは、採取後 30 分以内に処理されます。