肩手術用超音波ガイド下 PENG ブロック
肩の手術を受ける患者に対する包周囲神経群(PENG)ブロックの有効性と安全性
肩の手術後の重大な痛みは、経験を悪化させ、肩の手術を受ける患者の回復を遅らせる可能性があります. 斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、肩の手術を受ける患者の疼痛管理のための一般的で急速に開始される手順です。 しかし、片側横隔膜麻痺、斜角筋間ブロック後のホルナー症候群などの有害事象の発生率が高いことは、患者の安全を脅かし、臨床医の懸念を引き起こしました。 したがって、合併症の少ない斜角筋間ブロックに代わる効果的な鎮痛薬が必要です。
最近では、肩の関節枝のブロックと肩甲上腕関節周囲の関節包周囲の良好な広がりをブロックするための新しい技術である包周囲神経群(PENG)ブロックが報告されています。 この研究では、PENG ブロックは、ISB と比較して、劣った鎮痛作用がなく、神経ブロックに関連する有害事象の発生率が低い可能性があると想定しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠ~Ⅲ
- 18歳以上
- 肩の手術
除外基準:
- 重度の肺疾患
- 慢性疼痛障害
- 肩甲骨皮膚の感染
- 妊娠中の女性
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:グループA
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肩の関節枝をブロックすることを目的とした、超音波ガイド下の新しい神経ブロック。
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アクティブコンパレータ:グループB
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肩の手術を受ける患者の痛みをコントロールするための、超音波ガイド下の一般的かつ急速に開始する神経ブロック法。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:3ヶ月
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肩の手術後の痛みは、11 点の数値評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kupeli I, Yazici Kara M. Anesthesia or analgesia? New block for shoulder surgery: pericapsular nerve group block. Braz J Anesthesiol. 2022 Sep-Oct;72(5):669-672. doi: 10.1016/j.bjane.2021.05.009. Epub 2021 Jun 9.
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Olea MS, Garcia Simon D, Espinoza K, Teles AS, Gonzalez-Arnay E, Fajardo Perez M. A novel technique to Axillary Circumflex Nerve Block: Fajardo approach. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109826. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109826. Online ahead of print. No abstract available.
- Lee MG, Shin YJ, You HS, Lim CH, Chang YJ, Shin HJ. A Comparison of Anesthetic Quality Between Interscalene Block and Superior Trunk Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2021 May;24(3):235-242.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PBFS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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