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肩手術用超音波ガイド下 PENG ブロック

2021年10月5日 更新者:Henan Provincial People's Hospital

肩の手術を受ける患者に対する包周囲神経群(PENG)ブロックの有効性と安全性

肩の手術後の重大な痛みは、経験を悪化させ、肩の手術を受ける患者の回復を遅らせる可能性があります. 斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、肩の手術を受ける患者の疼痛管理のための一般的で急速に開始される手順です。 しかし、片側横隔膜麻痺、斜角筋間ブロック後のホルナー症候群などの有害事象の発生率が高いことは、患者の安全を脅かし、臨床医の懸念を引き起こしました。 したがって、合併症の少ない斜角筋間ブロックに代わる効果的な鎮痛薬が必要です。

最近では、肩の関節枝のブロックと肩甲上腕関節周囲の関節包周囲の良好な広がりをブロックするための新しい技術である包周囲神経群(PENG)ブロックが報告されています。 この研究では、PENG ブロックは、ISB と比較して、劣った鎮痛作用がなく、神経ブロックに関連する有害事象の発生率が低い可能性があると想定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅲ
  • 18歳以上
  • 肩の手術

除外基準:

  • 重度の肺疾患
  • 慢性疼痛障害
  • 肩甲骨皮膚の感染
  • 妊娠中の女性
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
肩の関節枝をブロックすることを目的とした、超音波ガイド下の新しい神経ブロック。
アクティブコンパレータ:グループB
肩の手術を受ける患者の痛みをコントロールするための、超音波ガイド下の一般的かつ急速に開始する神経ブロック法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:3ヶ月
肩の手術後の痛みは、11 点の数値評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) を使用して測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBFS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

包周囲神経群ブロックの臨床試験

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