麻酔専門家のストレスと回復力 (ResiStress)
2022年3月17日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の目的は、麻酔専門家の回復力とシミュレーション セッション中に測定されたストレスとの相関関係を分析することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この試験は、CHUグルノーブル・アルプの医療専門家訓練機関のシミュレーションセンターで実施されます。 ボランティアの麻酔専門家と学生が、外科的切開中の小児喉頭けいれんをシミュレートするシナリオを実行します。
各シナリオは医療麻酔と救急医療の麻酔のペアによって実行され、シミュレーション トレーナーによって監督されます。
ストレスと回復力の対策は研究中のさまざまな時点で行われます。 参加者はシミュレーションの最後に報告を受けます。
主な目的は、麻酔専門家の回復力と測定されたストレスの間の相関関係を分析することです。第二の目的は、SDNN で測定されたストレスと VAS で報告されたストレス、年齢と SDNN で測定されたストレス、CD RISC 10 回復力と PSS10 の間の関連性を研究することです。報告されたストレス、CD RISC レジリエンスと VAS で報告されたストレス、SDNN で測定されたストレスに対する経験の影響、さまざまな二次基準の多重相関。
二次基準。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38000
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔チームは以下で構成されています。
- 麻酔科および救急治療の研修医 1 名、または麻酔科医、および
- 麻酔科看護学生 1 名 または 麻酔科看護師 1 名卒業
説明
包含基準:
- 麻酔ボランティア
除外基準:
- リズム障害
- 内分泌病理学
- 高血圧
- 妊娠中または授乳中
- 心拍数を妨げる抗炎症薬または向精神薬の服用
- 2年を超える麻酔の専門的業務の中断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変動
時間枠：喉頭けいれん中（3分間、6分間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
喉頭けいれん中（3分間、6分間）
|
|
回復力
時間枠：シナリオの5日前
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 0 ～ 40) による参加者のレジリエンスの測定。
スコアが高いほど、回復力が優れていることを示します。
|
シナリオの5日前
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告によるストレス
時間枠：シナリオの5日前
|
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール（VAS 0～100）で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します（i.
例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
例、0%)。
|
シナリオの5日前
|
|
自己申告によるストレス
時間枠：シナリオ直前（0分）
|
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール（VAS 0～100）で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します（i.
例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
例、0%)。
|
シナリオ直前（0分）
|
|
自己申告によるストレス
時間枠：ブリーフィング直後（3分後）
|
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール（VAS 0～100）で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します（i.
例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
例、0%)。
|
ブリーフィング直後（3分後）
|
|
自己申告によるストレス
時間枠：シナリオ終了直後（9分時点）
|
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール（VAS 0～100）で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します（i.
例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
例、0%)。
|
シナリオ終了直後（9分時点）
|
|
自己申告によるストレス
時間枠：報告会直後（30分後）
|
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール（VAS 0～100）で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します（i.
例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
例、0%)。
|
報告会直後（30分後）
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：シナリオの5日前
|
知覚ストレス尺度 (PSS10 は 10 ～ 50) は、回答者が自分の生活が予測不可能、制御不能、過負荷であると感じる程度を測定します。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
|
シナリオの5日前
|
|
麻酔専門家の年齢
時間枠：シナリオの5日前
|
麻酔専門家の年齢：（量的変数）
|
シナリオの5日前
|
|
麻酔経験：
時間枠：シナリオの5日前
|
麻酔経験：専門研修研修開始からの年数（量的変数）
|
シナリオの5日前
|
|
小児科の経験:
時間枠：シナリオの5日前
|
小児科の経験: 質的変数 (はい、いいえ)
|
シナリオの5日前
|
|
小児喉頭けいれんの経験
時間枠：シナリオの5日前
|
小児喉頭けいれんの経験: 質的変数: (はい、いいえ)
|
シナリオの5日前
|
|
心拍数の変動
時間枠：シナリオ5日前（3分間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
シナリオ5日前（3分間）
|
|
心拍数の変動
時間枠：シナリオ前（3分間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
シナリオ前（3分間）
|
|
心拍数の変動
時間枠：ブリーフィング中（0分3分の間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
ブリーフィング中（0分3分の間）
|
|
心拍数の変動
時間枠：喉頭けいれん前のシナリオ中（3分間の3分間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
喉頭けいれん前のシナリオ中（3分間の3分間）
|
|
心拍数の変動
時間枠：報告会中（9分で3分）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
報告会中（9分で3分）
|
|
心拍数の変動
時間枠：報告会終了後（30分ごとに3分間）
|
参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
|
報告会終了後（30分ごとに3分間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Julien Picard, M.D, Ph.D.、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年6月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年10月13日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。