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마취 전문가의 스트레스와 회복력 (ResiStress)

2022년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구의 목적은 마취 전문가의 회복탄력성과 시뮬레이션 세션에서 측정된 스트레스 사이의 상관관계를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 시험은 CHU Grenoble Alpes의 의료 전문가를 위한 교육 기관의 시뮬레이션 센터에서 수행됩니다. 자원 봉사 마취 전문가와 학생들은 수술 절개 중 소아 후두 경련을 시뮬레이션하는 시나리오를 수행합니다.

각 시나리오는 의료 및 준의료 마취 쌍이 수행하고 시뮬레이션 트레이너가 감독합니다.

스트레스 및 회복력 측정은 연구 중 다양한 시간에 취해질 것입니다. 참가자는 시뮬레이션이 끝날 때 브리핑을 받게 됩니다.

1차 목표는 마취 전문가의 탄력성과 측정된 스트레스 사이의 상관관계를 분석하는 것입니다. 2차 목표는 SDNN 측정 스트레스와 VAS 보고 스트레스, 연령 및 SDNN 측정 스트레스, CD RISC 10 탄력성과 PSS10- 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 보고된 스트레스, CD RISC 탄력성 및 VAS 보고된 스트레스, SDNN 측정 스트레스에 대한 경험의 영향, 다양한 2차 기준의 다중 상관관계.

보조 기준.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음으로 구성된 마취팀:

  • 마취과 및 중환자실 레지던트 1명 또는 마취과 전문의 AND
  • 마취간호사 1명 또는 졸업한 마취간호사 1명

설명

포함 기준:

- 마취 자원 봉사

제외 기준:

  • 리듬 장애
  • 내분비 병리학
  • 고혈압
  • 임신 또는 모유 수유 진행 중
  • 심박수를 방해하는 항염증제 또는 향정신성 약물 복용
  • 마취 전문 업무 중단 > 2년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 후두경련 동안(6분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
후두경련 동안(6분에서 3분 동안)
회복력
기간: 시나리오 5일 전
Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10 0~40)에 의한 참가자의 탄력성 측정. 높은 점수는 더 나은 복원력을 나타냅니다.
시나리오 5일 전

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 5일 전
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 5일 전
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 직전 (0분 )
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 직전 (0분 )
자가보고 스트레스
기간: 브리핑 직후(3분 후)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
브리핑 직후(3분 후)
자가보고 스트레스
기간: 시나리오 종료 직후 (9분 시점)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
시나리오 종료 직후 (9분 시점)
자가보고 스트레스
기간: 디브리핑 직후(30분)
시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i. e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i. e., 0%).
디브리핑 직후(30분)
인지된 스트레스 척도
기간: 시나리오 5일 전
인지된 스트레스 척도(PSS10 10에서 50)는 응답자가 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하라고 느끼는 정도를 측정합니다. 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
시나리오 5일 전
마취 전문가의 나이
기간: 시나리오 5일 전
마취 전문가의 연령: (양적 변수)
시나리오 5일 전
마취 경험:
기간: 시나리오 5일 전
마취 경험 : 전문 교육 훈련을 시작한 이후의 연수 (정량적 변수)
시나리오 5일 전
소아과 경험:
기간: 시나리오 5일 전
소아 경험: 질적 변수(예, 아니오)
시나리오 5일 전
소아 후두 경련 경험
기간: 시나리오 5일 전
소아 후두경련 경험: 정성적 변수: (예, 아니오)
시나리오 5일 전
심박수 변동성
기간: 시나리오 5일 전(3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
시나리오 5일 전(3분 동안)
심박수 변동성
기간: 시나리오 시작 전(3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
시나리오 시작 전(3분 동안)
심박수 변동성
기간: 브리핑 중 (0분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
브리핑 중 (0분에서 3분 동안)
심박수 변동성
기간: 후두 경련 전 시나리오 중 (3분에서 3분 동안)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
후두 경련 전 시나리오 중 (3분에서 3분 동안)
심박수 변동성
기간: 디브리핑 중 (9분 3분)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
디브리핑 중 (9분 3분)
심박수 변동성
기간: 디브리핑 후 (30분에서 3분)
참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
디브리핑 후 (30분에서 3분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Grenoble

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Julien Picard, M.D, Ph.D., University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 10월 13일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB 02021 - 097

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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