小児摂食障害における経口ナルトレキソン (ONPED)

この研究に参加する被験者は、MSHMCで部分入院（PHP）レベルのケアで摂食障害の定期的なケアを受けます。 PHP では、すべての患者は、ケア期間中に毎週の医学的スクリーニングの訪問、および毎週の個別の治療セッション、個別の栄養士セッション、および精神科の予約を受けています。 彼らは食事を監督し、数多くのグループセラピーセッションを行ってきました. 3週間ごとに、PHPの患者は、この研究で評価されたものを含む一連の気分および摂食障害指数を完成させます。この研究の参加者は、この定期的なバッテリーでさらに 2 つの調査を完了します。 この研究の参加者は、研究記事の使用とこれらの追加の調査以外に、日常的な摂食障害のケアに変更はありません。

被験者は、MSHMC思春期医学摂食障害クリニックでの小児または成人の部分入院（PHP）プログラミングでの摂食障害プログラミングの最初の訪問時に登録されます。 インフォームドコンセント/同意は、上記のように取得されます。

被験者には、MSHMC研究薬局から毎週経口ナルトレキソンまたはプラセボが提供されます。 被験者には、一度に 1 週​​間分の薬が投与されます。 被験者は登録時に無作為に割り付けられ、治験薬（ナルトレキソン）またはプラセボのいずれかを受け取ります。 参加者または未成年の参加者の両親は、尿薬物スクリーニングの完了後、治験薬またはプラセボが提供されます 同意/同意。 患者は 6 週間毎日薬を服用します。 小児PHPに登録され、両親と一緒に食事をする被験者の場合、家族はプログラミングの食事中に治験薬を投与することを選択できます. 成人向けプログラムに登録されている成人患者の場合、被験者は薬物の自己投与を選択できます。

PHP との最初の接触で、Child PHP のすべての患者は、ED-15、EDE-Q、RCMAS、CDI、GAD-7、および PHQ-9 を含むさまざまな摂食障害指標を定期的なケアの一環として完了します。 この一連のインデックスは、患者がプログラミングを行っている間、3 週間ごとに繰り返されます。

この研究に登録されている人は、定期的な指標を完成させます。さらに、プログラミング中に、登録時および 3、6、9 週目 (投薬終了後) に BIS/BAS および ABUSI も完成させます。 参加者は、PHP にいる間、定期的な摂食障害のケアを受けます。

成人 PHP の患者は通常、3 週間ごとに異なる目録を作成します。 患者がこの研究に参加することを選択した場合、子供 PHP の参加者と同じ調査に回答するよう求められ、同じ金額と種類の報酬を受け取ります。

登録から 6 か月後、被験者には ED-15、EDE-Q、GAD-7、PHQ-9、BIS/BAS、および ABUSI インデックスのコピーが、対面の医療予約または RedCap 経由で送信されます。 患者が登録後 5 ～ 7 か月の間に経過観察のために戻ってきた場合、体重の回復が維持されているかどうかを判断するために、身長、体重、BMI も記録されます。

摂食障害クリニックとの最初の接触時に、すべての患者は、摂食障害の標準治療の一環として一連の臨床検査を受けます。 これらのテストには、肝機能アッセイとトランスアミナーゼ レベルが含まれます。