異なる SARS-CoV-2 ワクチン接種スケジュールとワクチン接種間隔が反応原性と体液性免疫原性に及ぼす影響

BNT162b2/BNT162b2 - 3週間

BioNTech をプライムワクチンとして接種し、3 週間後に追加接種として BioNTech を接種した病院スタッフ

薬：ワクチン接種の筋注（mRNAワクチン接種）

mRNAワクチン接種

他の名前：

• Cormirnaty (BioNTech/ファイザー)

ChAdOx1/ChAdOx1 - 12週間

初回ワクチンとしてアストラゼネカを投与され、12 週間後に追加ワクチンとしてアストラゼネカを投与された病院スタッフ

薬：ワクチン接種の筋注（ベクターベースのワクチン接種）

ベクターベースのワクチン接種

他の名前：

• AZD1222 (アストラゼネカ)

ChAdOx1/BNT162b2 - 12週間

アストラゼネカを初回ワクチンとして、BioNTech を追加ワクチンとして 12 週間後に接種した病院スタッフ

薬：ワクチン接種の筋注（mRNAワクチン接種）

mRNAワクチン接種

他の名前：

• Cormirnaty (BioNTech/ファイザー)

薬：ワクチン接種の筋注（ベクターベースのワクチン接種）

ベクターベースのワクチン接種

他の名前：

• AZD1222 (アストラゼネカ)

BNT162b2/BNT162b2 - 6週間

BioNTech をプライムワクチンとして接種し、6 週間後に追加接種として BioNTech を接種した病院スタッフ

薬：ワクチン接種の筋注（mRNAワクチン接種）

mRNAワクチン接種

他の名前：

• Cormirnaty (BioNTech/ファイザー)

2回目のワクチン接種4週間後のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホートの違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

2回目の接種から3ヶ月後のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホートの違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

2回目のワクチン接種から6ヶ月後のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホートの違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

ブーストワクチン接種直前のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホート間の違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

ブーストワクチン接種後4週間のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホート間の違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

ブーストワクチン接種後3ヶ月のウイルススパイクタンパク質の抗体に関する4つのコホート間の違い

記述データは頻度 (%/n) で記述され、連続データは対応する位置パラメーター (中央値、四分位範囲) で記述されます。 Wilcoxon または Kruskal-Wallis 検定を使用して確認分析を実行します。

それに応じてボンフェローニ補正が適用されます。

コホート内または全集団内で、抗体のレベルとαに関して4週間で相関がありますか。ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 スピアマンの相関が計算されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 変数の潜在的な影響を調査するために、必要に応じてロジスティック回帰が実行されます。

コホート内または全集団内で、3 か月の抗体レベルと a. に関して相関がありますか。ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 スピアマンの相関が計算されます。

コホート内または全集団内で、抗体のレベルとαに関して、6か月で相関がありますか。ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 スピアマンの相関が計算されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 変数の潜在的な影響を調査するために、必要に応じてロジスティック回帰が実行されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 変数の潜在的な影響を調査するために、必要に応じてロジスティック回帰が実行されます。

4 つのコホートは、最初のワクチン接種後の反応原性 (全身および/または局所ワクチン反応) の点で異なりますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4 つのコホートは、2 回目のワクチン接種後の反応原性 (全身および/または局所ワクチン反応) の点で異なりますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ブーストワクチン接種後の反応原性（全身および/または局所ワクチン反応）に関して、4つのコホートは異なりますか？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

Ａに関する初回ワクチン接種後の４群間の差異。個々の局所ワクチン接種反応？ b.個々の全身ワクチン接種反応？ c.ワクチン反応の数またはパーセンテージは？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

Ａに関する２回目のワクチン接種後の４群間の差異。個々の局所ワクチン接種反応？ b.個々の全身ワクチン接種反応？ c.ワクチン反応の数またはパーセンテージは？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

Ａに関するブーストワクチン接種後の４群間の差異。個々の局所ワクチン接種反応？ b.個々の全身ワクチン接種反応？ c.ワクチン反応の数またはパーセンテージは？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応の重症度に関して、4 つのコホート間に違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応の重症度に関して、4 つのコホート間に違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応の重症度に関して、4 つのコホート間に違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4つのコホートは、ワクチン接種反応の一時的な発生に関して異なりますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4つのコホートは、ワクチン接種反応の一時的な発生に関して異なりますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応による薬剤の使用に関して、4 つのコホート間に違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応による就労不能証明書の必要性に関して、4 つのコホートに違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

職種や接種曜日に違いはありますか？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応による就労不能証明書の必要性に関して、4 つのコホートに違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

職種や接種曜日に違いはありますか？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

ワクチン接種反応による就労不能証明書の必要性に関して、4 つのコホートに違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

職種や接種曜日に違いはありますか？

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

既知のアレルギーを持つ被験者のワクチン接種反応に関して、コホート内で違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

既知のアレルギーを持つ被験者のワクチン接種反応に関して、全集団内で違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

既知のアレルギーを持つ被験者のワクチン接種反応に関して、コホート内で違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

既知のアレルギーを持つ被験者のワクチン接種反応に関して、全集団内で違いはありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

コホート内または全体集団内で、追加免疫の直前に、抗体のレベルおよびαに関して相関がありますか。ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

コホート内または全集団内で、追加免疫の 4 週間後に抗体レベルと a.ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

コホート内または全体集団内で、追加免疫後 3 か月の時点で、抗体のレベルと a.ワクチン効果の程度 (局所、全身、局所および全身、なし)? b.性別？ c.年？ d. BMI?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

上記の変数は抗体レベルに影響を与えますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。

4 つのコホート内で、ベースラインから 3 か月後の抗体 (ドロップイン) の間に、統計的に有意な、または臨床的に関連のある差はありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4 つのコホート内で、ベースラインから 6 か月後の抗体 (ドロップイン) の間に、統計的に有意な、または臨床的に関連する差はありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4 つのコホート間で、ベースラインから 3 か月後の抗体 (ドロップイン) に統計的に有意な、または臨床的に関連する差異はありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

4 つのコホート間で、ベースラインから 6 か月後の抗体 (ドロップイン) に統計的に有意または臨床的に関連する差異はありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

SARS Cov2 感染が証明された研究追跡期間内の被験者はいますか? （群間比較）

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。 分析は、フィッシャーの正確確率検定、カイ ² 検定、マン・ホイットニーの U 検定、クラスカル・ワリス検定などの適切な検定を使用して実行されます。

抗体のレベルと検出された SARS Cov2 感染との間に、集団全体の中で相関関係はありますか?

副次評価項目については、カテゴリ データの頻度 (%/n) と、連続データの対応する場所の尺度 (中央値、四分位範囲) が記述的に使用されます。