ウイルス関連肝硬変患者に対する長期追跡間葉系幹細胞療法

肝硬変とは、肝臓の極度の瘢痕化を指し、その結果肝臓の機能が最適化されていません。 B型およびC型肝炎感染、過剰なアルコール摂取、自己免疫原因、脂肪肝などに至るまで、さまざまな原因によって引き起こされる可能性があります。 原因が何であれ、肝臓が肝硬変になると、それは下り坂になります。

肝硬変は不可逆的であり、ほとんどの患者は時間の経過とともに徐々に悪化します。 肝硬変が代償不全の段階、つまり黄疸、腹水、静脈瘤出血、肝性脳症、凝固障害の発症に達すると、2年生存率は約50%に低下します。

非代償性肝硬変の根治的な治療法は肝移植です。 肝移植は根治の可能性がありますが、高額な費用、ドナーの不足、治療関連死亡率、免疫抑制合併症などの理由から、この選択肢は限られた数の患者にしか受けられません。 大多数には効果的な選択肢がまったくないため、代替療法を開発する必要があります。 肝硬変の再生療法として、さまざまな種類の幹細胞が研究されてきました。 これらの幹細胞には、骨髄間葉系幹細胞 (MSC) が含まれます。 いくつかの初期の研究では、自家骨髄幹細胞移植を受けた患者において有望な結果が示されています。 これらの肝硬変患者では肝機能が改善されました。

スポンサーは、ウクライナにおける肝硬変患者に対するMSC療法の役割を調査する研究を提案している。 これは、まず安全性と効率性のプロファイルに主に重点を置いた第 I 相研究になります。 治験はプロトコル、GCP、および現地の規制要件に従って実施されます。