肝臓移植のための輸送支援プログラム (TAP-LT)

交通機関の障壁は、医療へのアクセスの障壁としてしばしば引き合いに出され、治療の遅れ、コンプライアンス違反、および健康転帰の低下につながります。 私たちは、交通機関へのアクセスは重要な修正可能な社会的決定要因であり、介入すれば、十分なサービスを受けていない肝移植候補者の肝移植待機リスト (および移植) への公平なアクセスの改善につながると仮定しています。

Lyft Health とのパートナーシップを活用したライドシェア サポートの介入を提案します。Lyft Health は、HIPAA で保護されたロジスティクス ソリューションであり、患者に信頼性が高く効率的な輸送を提供できるようにします。 Lyft の乗車は、定期的な評価プロセスの一環として、および待機リストに登録する前に実行する必要がある、移植提供者との診療所訪問、臨床検査、および画像検査/手続き検査を含むがこれらに限定されない、移植関連の医療訪問のために患者に提供されます。移植用。

目的 1 は、肝移植候補者間の輸送障壁の有病率を確認し、この集団の社会人口学的および臨床的特徴を説明することです。 目的 2 は、ニーズに基づくアプリでサポートされた交通支援プログラム (TAP-LT) 介入のランダム化比較試験をパイロットすることです。 また、予備的な有効性、実現可能性、患者の受容性、および介入の費用も評価します。 単一の肝移植プログラム（Keck Medical Center の Keck Liver Transplant Program）で、前向き観察調査研究（目的 1）とパイロット無作為対照試験（目的 2）を実施します。

介入試験では、3 つのアームを使用します (図 2)。 輸送の障壁を報告する参加者は、TAP-LT介入または通常のケア（輸送リソースまたは支援は提供されません）のいずれかに1：1で無作為に割り付けられます。 さらに、信頼できる輸送源を報告する参加者は、二次対照として含まれます。 このパイロット試験では、3 つのアームのそれぞれに 20 人の参加者を登録します。 研究の承認から 2 か月以内に募集を開始し、約 6 か月にわたって募集を開始し、6 ～ 12 か月の介入とフォローアップを行い、募集されたすべての人の介入期間の終了後、少なくとも 90 日間のフォローアップを目標とします。参加者。 対象集団は、ヘルスケア関連の訪問やニーズのための信頼できる交通手段を持たない成人肝移植候補者です。 肝移植の対象となる成人患者を含め、最初の外来評価訪問に参加します。

主要評価項目は、輸送の障害を報告する肝移植候補者の割合です。 必要に応じてカイ 2 乗または t 検定 / クラスカル ウォリスを使用して、交通機関の状態によって層別化された社会人口学的および臨床的特徴を比較します。 輸送障壁の予測因子は、単変量および多変量のロジスティック回帰で評価されます。 主要な結果 (移植待機リストへの登録までの時間) は、イベントまでの時間の結果であり、TAP-LT 介入の効果を、治療群に基づいた治療意図のファインとグレイの競合するリスク回帰で調べます。 必要に応じて、カイ 2 乗または t 検定 / Kruskal-Wallis を使用して、二次結果を比較します。