ジルコニアに隣接するインプラント周囲組織の健康状態

インプラント、骨、および軟組織の制御と維持は、インプラントよりも人工装具 (PSI) を臨床的に成功させるための基本です。 セラミック表面仕上げの種類によって、PSI に隣接するインプラント周囲組織の生物学的反応が経時的に変化する可能性があります。

目的 モノリシック PSI に隣接する軟組織および硬組織のインプラント周囲の健康状態が、表面仕上げの種類 (艶出しまたは研磨) によって異なるかどうかを前向きに評価すること。

方法 研究デザインは、被験者内比較を伴う無作為化、前向き、ペア化された臨床試験であり、研究プロトコルは、ブラジル国家保健評議会の決議 466/12 およびヘルシンキ宣言に従います。

サンプル 非確率的サンプルは、モノリシック ジルコニア製のユニタリ PSI による治療を必要とする連続した患者で構成され、ポルト アレグレの軍事ポリクリニックと同じ専門研究者 (DBS) による個人診療に参加しています。 患者は適格基準に従って選択されます。

サンプルサイズの計算: Linkevicius and Vaitelis (2015) のインプラント周囲組織に対するジルコニアまたはチタン製アバットメントの効果に関するシステマティック レビューでは、生物学的転帰に含まれる 11 件の臨床研究には、11 ～ 45 個のアバットメントを使用した 11 ～ 81 人の患者のサンプルが含まれていました。 . 合計 145 のジルコニア アバットメントで、12 (8.2%) 生物学的合併症がありました。 モノリシック ジルコニアのグレーズと PSI 研磨、およびインプラント周囲の健康状態に関する現在の臨床研究はありません。 したがって、アプリオリに、初期サンプルは 30 PSI で構成されます (30 ペアを比較: 釉薬と研磨)。 最終的なサンプル サイズは、データ収集の最初の 6 か月からの予備的なデータ分析後に計算されます。

PSI のクラウンは、金属製のアバットメント (Variobase または Anatomic Abutment、Straumann) で作成され、モノリシック ジルコニア (Amann Girrbach、オーストリア) で成形または口腔内スキャンとラボ内ミリングによる CAD/CAM 技術を使用してミリングされます。 PSI ごとに、近心面と遠位面はランダムに 1 つの実験的処理 (表面仕上げ) を受け、くじを引くことによって定義されます: 艶をかけられた表面処理 (Ceramill Stain & Glaze Kit)、または研磨された表面処理 (一連のポリッシング ラバー キット)製造元によって示されています - EVE DIACERA 仕上げおよび研磨キット、EVE Ernst Vetter GmbH - ドイツ)。

すべての PSI は、標準化された臨床プロトコルに従って、患者が診察される歯科医院のルーチンに設置されます。 PSI の設置後、次の時点で臨床放射線検査と写真によって臨床データが収集されます。 2年（T3）のフォローアップ。

臨床レントゲン検査 1 人の訓練を受けた検査官 (D.B.S.) が、歯科で既に使用されている非侵襲的手順でインストールされた各 PSI の臨床およびレントゲン写真データの収集を実行します。

臨床試験では、PSI の各面 (艶出しまたは研磨) で次の側面が評価されます。

• 衛生指数：細菌プラーク（バイオフィルム）の存在および目に見える炎症の存在を視覚的に評価します。
• 歯肉出血指数: 歯周病学の最終コンセンサスによると、ジルコニア クラウンの周りの歯肉プローブ (インプラント周囲の疾患と状態: 歯周およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に関する 2017 年世界ワークショップのワークグループ 4 のコンセンサス レポート) .
• 患者満足度: 100 mm のビジュアル アナログ スケールが使用されます。
• 赤外線サーモグラフィ
• インプラント周囲レベル分析のための X 線評価 (骨量減少の可能性)

統計分析 データは、記述統計および推論統計 (アルファ = 0.05) によって分析されます。