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妊娠中の緊急一般手術患者における胎児への転帰

2026年3月24日 更新者：Methodist Health System

妊娠中の緊急一般手術患者における胎児への転帰：緊急一般手術を受ける妊娠中の患者の前向き多施設評価

およそ 500 人に 1 人の妊婦が非産科手術を必要とします。 妊婦の外科的治療では、妊娠の結果に悪影響を与える合併症が懸念されます。 手術の最も一般的な理由は急性虫垂炎で、次に胆嚢疾患です。 妊婦の間では産科以外の手術が一般的に発生しているにもかかわらず、胎児の転帰や腹腔鏡による介入と従来の開腹手術との影響についてはほとんど知られていません。 妊娠中の一般外科疾患に対する非手術管理の役割については、さらにほとんど知られていません。 ただし、緊急の一般手術による症状介入によって胎児の転帰が損なわれることはありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

およそ 500 人に 1 人の妊婦が非産科手術を必要とします。 妊婦の外科的治療では、妊娠の結果に悪影響を与える合併症が懸念されます。 手術の最も一般的な理由は急性虫垂炎で、次に胆嚢疾患です。 妊婦の間では産科以外の手術が一般的に発生しているにもかかわらず、胎児の転帰や腹腔鏡による介入と従来の開腹手術との影響についてはほとんど知られていません。 妊娠中の一般外科疾患に対する非手術管理の役割については、さらにほとんど知られていません。 ただし、緊急の一般手術による症状介入によって胎児の転帰が損なわれることはありません。 この研究の主な目的は、産科以外の緊急一般手術を必要とする妊娠患者の管理に関するベストプラクティスを確立することです。

これは、手術および非手術管理を受けている急性一般非産科外科疾患を患っている妊婦とその胎児/新生児 (生後 30 日まで) を対象とした前向き多施設観察研究です。 収集されるデータは純粋に観察的なものであり、研究に基づいた治療介入や患者ケアの変更は含まれません。 患者は施設の標準治療に従って管理されます。 データ収集は次の形式で行われます。

  • 一般手術のための入院から開始され、その入院のため退院するまで
  • お子様の誕生にあたり
  • 子供の出産後、入院から退院まで、出産後最長 30 日間。被験者の医療提供者が EPIC を利用している限り、すべてのデータが医療記録から収集されます。 それ以外の場合、非 EPIC 記録にアクセスするには、研究チームの承認されたメンバーが電話で患者に連絡する必要がある場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術および非手術管理を受けているものを含む、産科以外の急性の一般外科疾患を患っている妊婦およびその胎児/新生児（生後 30 日まで）。

説明

包含基準:

  • 産科以外の急性一般外科疾患（急性虫垂炎、急性胆嚢炎、急性胆汁膵炎、腸閉塞、急性憩室炎）を患っている18歳以上の妊婦

除外基準:

  • トラウマ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去の病歴/合併症
時間枠：生後30日まで
ベースライン人口統計
生後30日まで
手術前の出生前ケア
時間枠：生後30日まで
ベースライン人口統計
生後30日まで
妊娠後1年以内の医療ケア
時間枠：生後30日まで
ベースライン人口統計
生後30日まで
病気のプロセス
時間枠：生後30日まで
ベースライン人口統計
生後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Methodist Health System

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jennifer Burris, MD、Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 076.TRA.2019.D

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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