妊娠中の緊急一般手術患者における胎児への転帰
2026年3月24日 更新者：Methodist Health System
妊娠中の緊急一般手術患者における胎児への転帰：緊急一般手術を受ける妊娠中の患者の前向き多施設評価
およそ 500 人に 1 人の妊婦が非産科手術を必要とします。
妊婦の外科的治療では、妊娠の結果に悪影響を与える合併症が懸念されます。
手術の最も一般的な理由は急性虫垂炎で、次に胆嚢疾患です。
妊婦の間では産科以外の手術が一般的に発生しているにもかかわらず、胎児の転帰や腹腔鏡による介入と従来の開腹手術との影響についてはほとんど知られていません。
妊娠中の一般外科疾患に対する非手術管理の役割については、さらにほとんど知られていません。
ただし、緊急の一般手術による症状介入によって胎児の転帰が損なわれることはありません。
調査の概要
詳細な説明
およそ 500 人に 1 人の妊婦が非産科手術を必要とします。 妊婦の外科的治療では、妊娠の結果に悪影響を与える合併症が懸念されます。 手術の最も一般的な理由は急性虫垂炎で、次に胆嚢疾患です。 妊婦の間では産科以外の手術が一般的に発生しているにもかかわらず、胎児の転帰や腹腔鏡による介入と従来の開腹手術との影響についてはほとんど知られていません。 妊娠中の一般外科疾患に対する非手術管理の役割については、さらにほとんど知られていません。 ただし、緊急の一般手術による症状介入によって胎児の転帰が損なわれることはありません。 この研究の主な目的は、産科以外の緊急一般手術を必要とする妊娠患者の管理に関するベストプラクティスを確立することです。
これは、手術および非手術管理を受けている急性一般非産科外科疾患を患っている妊婦とその胎児/新生児 (生後 30 日まで) を対象とした前向き多施設観察研究です。 収集されるデータは純粋に観察的なものであり、研究に基づいた治療介入や患者ケアの変更は含まれません。 患者は施設の標準治療に従って管理されます。 データ収集は次の形式で行われます。
- 一般手術のための入院から開始され、その入院のため退院するまで
- お子様の誕生にあたり
- 子供の出産後、入院から退院まで、出産後最長 30 日間。被験者の医療提供者が EPIC を利用している限り、すべてのデータが医療記録から収集されます。 それ以外の場合、非 EPIC 記録にアクセスするには、研究チームの承認されたメンバーが電話で患者に連絡する必要がある場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術および非手術管理を受けているものを含む、産科以外の急性の一般外科疾患を患っている妊婦およびその胎児/新生児（生後 30 日まで）。
説明
包含基準:
- 産科以外の急性一般外科疾患（急性虫垂炎、急性胆嚢炎、急性胆汁膵炎、腸閉塞、急性憩室炎）を患っている18歳以上の妊婦
除外基準:
- トラウマ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過去の病歴/合併症
時間枠：生後30日まで
|
ベースライン人口統計
|
生後30日まで
|
|
手術前の出生前ケア
時間枠：生後30日まで
|
ベースライン人口統計
|
生後30日まで
|
|
妊娠後1年以内の医療ケア
時間枠：生後30日まで
|
ベースライン人口統計
|
生後30日まで
|
|
病気のプロセス
時間枠：生後30日まで
|
ベースライン人口統計
|
生後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Burris, MD、Trauma Center at Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2025年6月12日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。