一般診療における側方股関節痛患者におけるコルチコステロイド注射の追加による在宅運動の実現可能性

バックグラウンド：

股関節外側痛または大転子痛症候群 (GTPS) は、股関節外転筋腱の病理による股関節の外側の痛みです。 プライマリケアでの発生率は、患者 1000 人あたり年間 1.6 ～ 3.3 であると報告されています。 現在、プライマリケアにおける GTPS の治療に関するエビデンスに基づくガイドラインはありません。 本研究の研究者は、コルチコステロイド注射と組み合わせて、将来のランダム化比較試験で評価される予定の運動プロトコルを開発しました。

目的：

この研究の目的は、一般診療における GTPS 患者におけるコルチコステロイド注射を追加した在宅運動プログラムの実現可能性を評価することです。 主な目的は、1) 運動プログラムの実行、2) コルチコステロイド注射を受けた後の運動の実行に対する患者の受容性を評価することです。 二次的な目的は、定性的なインタビューを通じて患者からフィードバックを得て、研究が完了した後に運動介入を改善できるようにすることです。 併用療法が実現可能と判断されれば、今後、大規模な無作為対照試験で効果を評価する予定です。

研究デザイン:

研究デザインは、混合方法の実行可能性研究です。 参加者は GTPS の患者で、股関節外側へのコルチコステロイド注射 1 回と、8 週間の自宅での運動プログラムを組み合わせた治療を受けます。 併用介入の受容性は、8週間後に評価されます。

参加者募集：

GTPS の患者は、一般診療および個人のリウマチ診療から募集されます。 患者は、自己報告された股関節外側痛を開業医に提示した場合、包含が考慮されます。 プロジェクトマネージャーが電話で適格性の審査を行います。 このスクリーニングに基づいて除外されなかった人は、最終的な適格性が決定される臨床検査に招待されます。

エンドポイント:

ベースラインは臨床検査時です。 ベースラインから 1 週間後に、運動プログラムに関する質問を明確にするために、参加者に短い電話連絡があります。 この時点ではデータは取得されません。 4 週間後には、参加者が運動ルーチンを維持するよう奨励されるブースター セッションとしても機能する電話インタビューが行われます。 8 週間目には、参加者が運動日誌を提出し、最終アンケートに記入するための物理的な訪問があります。

実現可能性の基準:

併用治療が実行可能であると結論付けるには、患者の 75% 以上が治療を「許容できる」と評価する必要があります。 参加者が注射後に脱落した場合、彼らは「受け入れられない」と二分されます。 8 週間のフォローアップ時に、少なくとも 15/20 のトレーニング日誌を提出する必要があります。 返されたトレーニング日誌に基づくと、参加者の 75% 以上が 20/28 回以上のトレーニング セッションを完了する必要があります。 トレーニング セッションは、参加者が各エクササイズを少なくとも 1 セット実行した場合に完了したと見なされます。

この一連の基準に従って併用療法が実行可能であることが証明されない場合は、インタビューからのフィードバックに基づいて介入を改良し、少数の患者グループで短期間評価することが計画されています。