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新型コロナウイルス感染症の緩和策と未熟児有病率の違いで悪化する社会経済的不平等

2021年10月20日 更新者：Stephanie Viroga、Universidad de la Republica

ウルグアイにおける未熟児と低体重児の有病率の差において、新型コロナウイルス感染症対策の緩和策により社会経済的不平等が悪化

目的: 新型コロナウイルス感染症パンデミックの制御が成功した学期中のウルグアイにおける周産期の結果を評価し、保健システムの公的および民間のサブセクターにおける危機の影響を評価する。

方法論：2019年3月15日から9月30日（新型コロナウイルス感染症パンデミックの前年）までの学期と2020年同時期（新型コロナウイルス感染症パンデミックの年）の学期を比較する分析的観察研究が、以下の2つのサブセクターで実施されました。公的および民間の医療。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

全国の民間サブセクターの公的医療の2つのサブセクターにおいて、2019年3月15日から9月30日までの学期と2020年の同期間を比較する分析的観察研究が実施され、その期間内のすべての出生数が調査された。時間。

選択された学期は、パンデミックの最初の数か月間が、劇的な社会経済的影響を伴う最大の緩和策が講じられた期間であったという事実に基づいていますが、妊娠中の新型コロナウイルス感染症がほぼゼロだった時期でもあり、これは絶好のタイミングではありませんでした。この感染症による母体と胎児の生物学的合併症の交絡因子として考えられます。

状況は、州保健サービス局（ASSE）、警察保健と軍保健、UDELARクリニック病院で構成される公衆衛生の2つのサブセクターと、民間サブセクターで分析される予定です。 。 モンテビデオおよび内務省集団医療支援機関 (IAMC) と民間医療保険で構成されています。

国家統合保健システムの両方の期間および両方のサブセクターで分析される主な変数は、早産（在胎週数 37 週未満）、低出生体重（出生体重 2,500 グラム未満の新生児）および子宮内胎児の発生率でした。成長制限（現在の妊娠の臨床診断として、出産に立ち会った医師によってマークされる）

研究期間の全国データを分析するために、データベースは公衆衛生省に依頼されました。 このデータベースは研究者に匿名で提供されます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
37323

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択した期間における民間サブセクターの公的医療の 2 つのサブセクターにおけるすべての出生数

説明

包含基準:

  • 全員が生まれて生きている

除外基準:

  • 死産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ウルグアイの公衆衛生のサブセクターにおけるパンデミック前の学期
パンデミック前の2019年3月15日から9月30日までの間に公衆衛生の下位部門で出生したすべて
ウルグアイの民間医療サブセクターにおけるパンデミック前の学期
パンデミック前の2019年3月15日から9月30日までの間に民間医療のサブセクターで出生したすべて
ウルグアイの公共医療のサブセクターにおける新型コロナウイルス感染症の緩和策を講じた学期
2020年3月15日から9月30日までの間に、新型コロナウイルス感染症の緩和策が講じられた公的医療の下位部門で出生したすべての者
他の：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する緩和策
介入なし
ウルグアイの民間医療のサブセクターにおける新型コロナウイルス感染症の緩和策を講じた学期
2020年3月15日から9月30日までの間に、新型コロナウイルス感染症の緩和策が講じられた民間医療の下位部門で出生したすべての出産
他の：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する緩和策
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産、低出生体重、子宮内発育制限の発生率
時間枠：2019年3月15日～9月30日、2020年3月15日～9月30日
医療の 2 つのサブセクターにおける 2 つの期間における、これらの疾患を伴う出生合計の出生数
2019年3月15日～9月30日、2020年3月15日～9月30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad de la Republica

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年8月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • COVID-19 and perinatal results

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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