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看護師の感じるストレスと不安のレベル (stress)

2021年10月9日 更新者：Ayşe Aydınlı

パンデミックの病院で働く看護師の知覚ストレスと不安に対するウェブベースの段階的リラクゼーション演習の効果: ランダム化比較試験

この研究は、パンデミック病院で働く看護師にウェブベースの段階的リラクゼーション演習を適用した場合の、知覚されるストレスと不安に対する効果を測定するために実施されました。 このランダム化比較臨床試験では、パンデミック病院で働く看護師がランダムに対照群と介入群に割り当てられました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

コロナウイルス感染症-2019 (COVID-19) の流行は、多くの要因により看護師のストレスと不安のレベルを高めています。 この研究は、パンデミック病院で働く看護師にウェブベースの段階的リラクゼーション演習を適用した場合の、知覚されるストレスと不安に対する効果を測定するために実施されました。 このランダム化比較臨床試験では、パンデミック病院で働く看護師がランダムに対照群と介入群に割り当てられました。 ウェブベースのリラクゼーション演習プログラムは、介入グループのトレーナーによってオンラインで 4 週間トレーニングおよび実施されました。知覚ストレス スケール (PSS) と状態特性不安インベントリ (STAI) は、介入前と介入の両方のグループの参加者によってオンラインで完了しました。介入後

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
64

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Isparta
      • Merkez、Isparta、七面鳥、32200
        • Suleyman Demirel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの方
  • パンデミックの病院で働く看護師

除外基準:

  • 研究への参加に同意しなかった看護師
  • 研究終了基準;
  • 精神科医のサポートを受け始めた看護師たち、
  • 精神科の薬を使い始めた看護師、
  • 新型コロナウイルス陽性の看護師、
  • さらに、看護師が研究からの離脱を希望したため、研究は中止された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ

漸進的リラクゼーション演習の実践 看護師向けの Zoom アプリケーションの漸進的リラクゼーション演習のトレーニングは、合計 60 分間の 2 つのセッションで行われました。 最初の面接では、PRE の定義、目的、利点、および適用技術が介入グループの看護師に説明されました。 2 番目のセッションでは、トレーナーによって段階的なリラクゼーションエクササイズの手順がデモンストレーションされました。

トレーナーは看護師とともにオンラインで PRE 演習を実施しました。 看護師は、ビデオ録画のコマンドに従って PRE アプリケーションを実行するように求められました。 さらに、筋肉群ごとに段階的な弛緩運動を適用する手順を記載したガイドが看護師に渡されました。 1か月間、自宅で毎日午前中に25〜30分間定期的に塗布する必要があると記載されています。
他の：段階的なリラクゼーションエクササイズ
トレーナーは看護師とともにオンラインで PRE 演習を実施しました。 段階的なリラクゼーション演習のビデオ録画は、WhatsApp グループの研究に参加している看護師と共有されました。 看護師は、ビデオ録画のコマンドに従って PRE アプリケーションを実行するように求められました。 さらに、筋肉群ごとに段階的な弛緩運動を適用する手順を記載したガイドが看護師に渡されました。 1か月間、自宅で毎日午前中に25〜30分間定期的に塗布する必要があると記載されています。 PRE 申請は、WhatsApp グループから看護師に対し、セッションに定期的に申請し、セッションを中断しないように毎日通知されました。 看護師たちは、WhatsApp グループで 4 週間毎日 PRE 申請を行っているというメッセージを共有しました。
介入なし：対照群
研究中、対照群には介入は適用されませんでした。 しかし、研究が完了した後、対照群に段階的リラクゼーションエクササイズを適用したビデオが WhatsApp グループで共有されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム:
時間枠：ベースライン
看護師の社会人口学的特徴（年齢、性別、学歴、職業上の労働時間、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前後で勤務していた部署などの専門的特徴、労働時間と働き方、家族生活への影響など）パンデミックに関する最大の懸念に関する情報が含まれています。
ベースライン
知覚されたストレススケール
時間枠：四週間
これは 5 段階のリッカート型尺度であり、14 項目で構成されます。 参加者は各項目を「まったくない (0)」から「非常に頻繁に (4)」の範囲で評価します。 肯定的な記述のある項目のうち 7 つは逆にスコア付けされます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、その人の知覚されるストレス レベルが増加します。 PSS-14 スコアの範囲は 0 ～ 56 で、0 ～ 35 ポイントの範囲は正常なストレス レベルを示し、35 ～ 56 ポイントの範囲は個人がストレスを受けていることを示します。
四週間
状態特性不安の一覧表
時間枠：四週間
4 点リッカート型状態不安在庫は合計 20 項目からなり、特定の時点での人の不安を測定します。 状態特性不安目録の項目によって表される感情、思考、または行動の重症度に応じて、「まったくない」、「少しある」、「かなりある」、「」のいずれかの選択肢を選択する必要があります。完全に"。 STAIには10件（項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、20）の逆転記述がある。 スケールのスコアリング中に、重み 1 の反転ステートメントは 4 に変換され、重み 4 のステートメントは 1 に変換されました。 直接的な発言では、値 4 の回答は強い不安を示します。 逆の表現では、値 1 の回答は不安が高いことを示し、値 4 は不安が低いことを示します。 最後に得られた値が個人の不安スコアとして受け入れられました。 42点を超えるスコアでは不安のレベルが高いと報告されています。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ayşe Aydınlı

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Yurdagül Günaydın, Assist.Prof、Yozgat Bozok University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年3月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Stress and Anxiety

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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