オンダンセトロン、メトクロプラミド、およびグラニセトロンが、肥満外科手術を受けた患者の周術期の悪心および嘔吐に及ぼす影響 (PONV)

生物医学研究における倫理のためのイラン国家委員会 (IR.SBMU.MSP.REC.1399.784) によって承認された後、無作為化臨床対照試験が 5 つのグループの 130 人の患者で開始されました。 すべての患者は腹腔鏡下肥満手術の適切な候補であり、すべての参加者から構造化されたインフォームドコンセントが得られました。

すべての手術は、低侵襲教育センターで認定された高度な腹腔鏡外科医によって行われました。 すべての肥満手術は、標準化された制度的プロトコルと術前および術後ケアで行われました。 44Fr チューブを使用してスリーブ胃切除術 (SG) 手術を実施しました。

臨床試験のサンプルサイズを計算するために、Web ベースのツールで ANCOVA メソッドを使用しました。 各グループで 26 人の患者が推定されました。 患者は次の 5 つのグループに分けられました。

グループ 1: 入院中に制吐薬を投与されなかった患者 (NA)。

グループ 2: メトクロプラミドのみを投与されている患者 (MA)。 グループ 3: オンダンセトロンのみを受けた患者。 (OA) グループ 4: メトクロプラミドとオンダンセトロン (MO) の組み合わせを受けている患者。

グループ 5: グラニセトロンのみを投与された患者 (GA)。 すべての患者はERASプロトコルを受けました。 患者が PONV (グループ 1 を含む) を持っていた場合、静脈内メトクロプラミド 0.2mg (Stat および BiD) がレスキュー制吐薬として使用されました。

偏りや交絡因子の発生を減らすために、使用されるすべての麻酔薬と制吐薬は、各薬剤で同じブランドから提供されました (付録を参照)。

食道胃十二指腸内視鏡検査で重度または中等度の胃炎または十二指腸炎を有する患者は研究から除外されたが、軽度の胃炎または内視鏡検査で迅速ウレアーゼ試験が陽性である患者は、ペンタゾール、アモキシシリン、およびメトロニダゾールの3つの薬剤で2週間治療され、呼吸器ウレアーゼがテストが陰性であった場合、それらは研究に含まれ、ピロリ菌の難治性の症例では除外されました。 米国麻酔学会（ASA）の分類によると、重度の呼吸器または心臓血管の問題（ASA III以上）または胃または小腸の手術歴のある患者も除外されました. 胆嚢摘出術と肥満手術を同時に受けた患者も除外されました。