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脊椎麻酔下の妊婦における下肢および上肢灌流指数 (PI)

2021年10月13日 更新者：Ayse KAYHAN、Derince Training and Research Hospital

脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者の下肢および上肢灌流指数 (PI) 値の調査

脊椎麻酔 (SA) は、妊娠中の女性の気道管理に関連する潜在的なリスクを排除するため、帝王切開分娩における最も好ましい麻酔方法です。 脊椎麻酔は、交感神経ブロックによる血管緊張の低下に起因する、約 70% の発生率で低血圧のリスクをもたらします。 低血圧は、母親のめまい、吐き気と嘔吐、胎児のアシドーシスを引き起こす可能性があります。 したがって、脊髄後低血圧の予防と治療は、産科麻酔における重要な研究分野となっています。

灌流指数 (PI) は、指先、足指、または耳たぶなどの患者の末梢組織における非拍動性静的血流 (静脈および毛細血管) に対する拍動性血流 (動脈チャンバー) の比率です。 これは、パルスオキシメータから取得できます。 これは非侵襲的で継続的なモニタリングです。

脈拍変動指数 (PVI) は、1 つまたは複数の完全な呼吸サイクル中に発生する PI の変化を表します。 PVI は、PI の変化を計算することによって検出されます。 血管内容積の評価を可能にします。また、PVI が高いほど、体液量に対する応答性が高くなります。

私たちの仕事では;研究グループの患者の下肢と上肢のPIとPVIの変化を同時に観察します。 以前の研究を見ると、これから検討するパラメーター (PI と PVI) は、研究グループの患者のさまざまな組み合わせで評価されることがわかります。 これらの研究をもう一度見てみましょう。同じパラメータに対して矛盾した結果が得られたことがわかりました。

私たちの研究では、患者は術前に研究について口頭で詳細に説明され、同意が得られます。 患者が手術室に運ばれ、監視されている間、飽和プローブが患者の上肢と下肢の第 2 指に接続され、両肢の PI 値と PVI 値が同時に測定されます。 脊椎麻酔前の両肢の PI および PVI 値とバイタル値 (SAB、MAP、HR、SPO2)。術中のSAP、MAP、HR、SPO2、エフェドリン必要量、アトロピン必要量、両肢のPIおよびPVI値が記録されます。

結果として;私たちの研究では、私たちの研究グループである脊椎麻酔下で帝王切開を受ける妊娠中の患者の下肢と上肢のPIとPVIの同時変化を観察することを目的としました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kocaeli、七面鳥
        • 募集
        • Derince Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開を受け、脊椎麻酔を受け入れる18歳以上のASA 1-2患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • ASA1 および ASA2 患者
  • 18歳以上の患者
  • 脊椎麻酔に適した患者
  • -インフォームドコンセントに基づいて研究に参加することに同意した患者
  • 待機的帝王切開を予定している患者

除外基準:

  • ASA3 および ASA4 患者
  • 18歳未満の患者
  • 脊椎麻酔が禁忌である患者
  • 血行動態が不安定な患者
  • 緊急帝王切開に運ばれる患者
  • 薬物アレルギー患者
  • 飽和プローブの挿入を妨げる指の変形のある患者
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢と下肢の灌流指数の値に違いはありますか?
時間枠：4ヶ月
脊椎麻酔下の帝王切開におけるPI値の観察
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Derince Training and Research Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Mehmet Yilmaz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年10月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DerinceAyşeKayhan1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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