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脊椎麻酔下の妊婦における下肢および上肢灌流指数 (PI)

2021年10月13日 更新者:Ayse KAYHAN、Derince Training and Research Hospital

脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者の下肢および上肢灌流指数 (PI) 値の調査

脊椎麻酔 (SA) は、妊娠中の女性の気道管理に関連する潜在的なリスクを排除するため、帝王切開分娩における最も好ましい麻酔方法です。 脊椎麻酔は、交感神経ブロックによる血管緊張の低下に起因する、約 70% の発生率で低血圧のリスクをもたらします。 低血圧は、母親のめまい、吐き気と嘔吐、胎児のアシドーシスを引き起こす可能性があります。 したがって、脊髄後低血圧の予防と治療は、産科麻酔における重要な研究分野となっています。

灌流指数 (PI) は、指先、足指、または耳たぶなどの患者の末梢組織における非拍動性静的血流 (静脈および毛細血管) に対する拍動性血流 (動脈チャンバー) の比率です。 これは、パルスオキシメータから取得できます。 これは非侵襲的で継続的なモニタリングです。

脈拍変動指数 (PVI) は、1 つまたは複数の完全な呼吸サイクル中に発生する PI の変化を表します。 PVI は、PI の変化を計算することによって検出されます。 血管内容積の評価を可能にします。また、PVI が高いほど、体液量に対する応答性が高くなります。

私たちの仕事では;研究グループの患者の下肢と上肢のPIとPVIの変化を同時に観察します。 以前の研究を見ると、これから検討するパラメーター (PI と PVI) は、研究グループの患者のさまざまな組み合わせで評価されることがわかります。 これらの研究をもう一度見てみましょう。同じパラメータに対して矛盾した結果が得られたことがわかりました。

私たちの研究では、患者は術前に研究について口頭で詳細に説明され、同意が得られます。 患者が手術室に運ばれ、監視されている間、飽和プローブが患者の上肢と下肢の第 2 指に接続され、両肢の PI 値と PVI 値が同時に測定されます。 脊椎麻酔前の両肢の PI および PVI 値とバイタル値 (SAB、MAP、HR、SPO2)。術中のSAP、MAP、HR、SPO2、エフェドリン必要量、アトロピン必要量、両肢のPIおよびPVI値が記録されます。

結果として;私たちの研究では、私たちの研究グループである脊椎麻酔下で帝王切開を受ける妊娠中の患者の下肢と上肢のPIとPVIの同時変化を観察することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • 募集
        • Derince Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開を受け、脊椎麻酔を受け入れる18歳以上のASA 1-2患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • ASA1 および ASA2 患者
  • 18歳以上の患者
  • 脊椎麻酔に適した患者
  • -インフォームドコンセントに基づいて研究に参加することに同意した患者
  • 待機的帝王切開を予定している患者

除外基準:

  • ASA3 および ASA4 患者
  • 18歳未満の患者
  • 脊椎麻酔が禁忌である患者
  • 血行動態が不安定な患者
  • 緊急帝王切開に運ばれる患者
  • 薬物アレルギー患者
  • 飽和プローブの挿入を妨げる指の変形のある患者
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢と下肢の灌流指数の値に違いはありますか?
時間枠:4ヶ月
脊椎麻酔下の帝王切開におけるPI値の観察
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DerinceAyşeKayhan1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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