女性化乳房手術の補助処置として使用する場合の Renuvion APR システム

包含基準:

1. 18～75歳の男性被験者。
2. ASA 身体状態分類システムのクラス I およびクラス II の被験者。
3. 原発性または続発性女性化乳房の臨床診断。
4. 女性化乳房 Rohrich グレード IIA 以上。
5. 対称性女性化乳房 Rohrich グレード。
6. 対称的な胸囲の寸法 (左右の差が 3% 以下)。
7. 女性化乳房手術予定。
8. Renuvion APR システムを片側の補助手順として使用することを希望し、オプションのバランス調整手順が研究終了後に提供される可能性があることを理解しています。
9. -研究参加中に治療される領域で他の手順または治療を受けないという義務を理解し、受け入れます。
10. 治験責任医師が容認できない身体的状態がないこと。
11. -研究に必要な画像/写真、評価/測定、およびフォローアップ訪問のために戻るなど、プロトコル要件を喜んで順守できる。
12. 出版物を含め、学習写真の使用に関する権利を放棄する意思がある。
13. -インフォームドコンセントを読み、理解し、署名し、日付を記入することができます。

除外基準:

1. -原発性女性化乳房の臨床診断および/または女性化乳房の臨床診断を受けていない被験者 薬物、薬物、または精巣腫瘍などの二次的原因。
2. -ASA身体状態分類システムクラスIII以上を提示する被験者。
3. 女性化乳房 Rohrich グレード I.
4. 非対称性女性化乳房 Rohrich グレード。
5. 非対称の胸囲測定値 (左右の差が 3% を超える)。
6. 乳房領域の以前の治療または手術。
7. -創傷治癒を変える可能性のある活動的な全身性または局所的な皮膚疾患。
8. -治験責任医師の意見では、研究への参加が患者の健康を損なう可能性がある重大なまたは制御されていない病状。
9. -自己免疫疾患の病歴（橋本甲状腺炎を除く）。
10. -ケロイド形成または肥厚性瘢痕に対する既知の感受性。
11. 治療する領域の癌性または前癌性病変。
12. 外科的に埋め込まれた電子機器を所有している（つまり、 ペースメーカー）。
13. 認知症や統合失調症などの深刻な精神疾患;過去2年間の精神科入院。
14. -研究期間中の処置後のエンダモロジーの使用。
15. -同意前30日以内および研究参加中の他の調査研究への参加。
16. -研究者の意見では、研究の適切な候補者ではない被験者。