未熟児における気管内吸引中の痛みと快適さ
未熟児の処置の痛みと快適さに対する気管内吸引時のおくるみと口腔咽頭初乳の効果。
新生児病棟の早産児のほとんどは、侵襲的な人工呼吸器によるフォローアップを受けています。 このため、分泌物によって引き起こされた気道閉塞を開き、気道の開存性を維持するために、気管内吸引が早産児に繰り返し必要です。 新生児に最も痛みを感じる侵襲的処置の 1 つである気管内吸引は、看護師によって行われます。
集中治療室で痛みや不快感を引き起こす気管内吸引は、患者の快適さに悪影響を及ぼします。 快適さは痛みとストレスの指標であることが研究で強調されており、快適さの尺度は痛みと苦痛の評価にも使用されます。
効果的な疼痛管理と早期産児の疼痛を軽減するための疼痛関連ケア基準の開発により、臨床および神経発達の転帰が改善されます。 このため、早産児の発育に影響を与える痛みを軽減する必要があります。
小児看護では、特に新生児集中治療室での乳児の痛みを伴うストレスの多い処置中に、乳児の快適さを高め、痛みとストレスを軽減するために、非薬理学的方法に関する研究が近年増加しています。 文献を調べると、気管内吸引による痛みの軽減に使用される非薬理学的方法の有効性を測定した研究はほとんどありません。 既存の研究で適用された方法の有効性には違いがあります。 したがって、早産児の気管内吸引に伴う痛みを軽減するには、新生児看護師による観察、研究、科学的研究がさらに必要です。
この研究では、2 つの非薬理学的方法であるおくるみと口腔咽頭初乳が、侵襲的な人工呼吸器のサポートを受けている早産児の気管内吸引中に適用されます。 この実験的研究は、これら 2 つの非薬理学的方法が処置の痛みと快適さに及ぼす影響を判断し、エビデンスに基づく看護実践に貢献することを目的として計画されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究は、未熟児の気管内吸引(ES)中の処置の痛みと快適さに対する2つの非薬理学的方法、おくるみと口腔咽頭初乳の効果を決定するために、ランダム化比較試験で実験的に実施されました。 この研究の母集団は、2019 年 7 月から 2020 年 10 月の間に 2 つの財団大学病院の NICU に入院した挿管された未熟児でした。 研究サンプルは、サンプル選択基準を満たした 48 人の赤ちゃんで構成されていました。 記述的特性フォーム、未熟児介入フォローアップフォーム、未熟児疼痛プロファイル改訂版(PIPP-R)、および新生児快適行動尺度(COMFORTneo)がデータ収集に使用されました。
ES処置の2分前に、参加したグループに応じて、乳児をくるみで包むか、0.4mlの口腔咽頭初乳を与えました. 乳児の生理学的パラメーター (心拍数、呼吸、飽和度) は、手順の前、最中、後に記録され、PIPP-R と COMFORTneo のスコアは、2 人の観察者によってビデオ録画によって与えられました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34295
- Istanbul Aydin University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 赤ちゃんの妊娠期間は、母親の最終月経に応じて 26 ~ 36 週です。
- 赤ちゃんの生後 0-5。 日の間にある
- 侵襲的人工呼吸器のサポートを受ける
- 鎮痛剤、オピオイド、および鎮静鎮痛剤は、処置の 4 時間前に投与されませんでした。
- 最後の痛みを伴う試みから 2 時間経過しました。
- 未熟児の保護者の同意。
- 生後2回までの気管内吸引
除外基準:
- 先天異常の存在
- けいれん歴あり
- ラッピングを妨げる四肢の骨折/脱臼
- 気胸チューブを持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
• インキュベーターのカバーと入れ子に加えて、他の非薬理学的介入は対照群に適用されませんでした。
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実験的:おくるみグループ
• このグループの赤ちゃんは、ES の 2 分前に、インキュベーターのカバーと巣作りに加えて、白いガーゼで包まれました。
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実験的:口腔咽頭初乳群
• インキュベーターのカバーと入れ子に加えて、このグループの乳児には、頬の内側と舌にインシュリン注射器を付けて 0.4 ml の初乳を与えました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠:カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの心拍数が監視されます。 (心拍数は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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心拍数が監視されます
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カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの心拍数が監視されます。 (心拍数は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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酸素飽和度の変化
時間枠:赤ちゃんの酸素飽和度は、カメラの記録を開始してから 20 分間監視されます。 (酸素飽和度は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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酸素飽和度が監視されます
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赤ちゃんの酸素飽和度は、カメラの記録を開始してから 20 分間監視されます。 (酸素飽和度は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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疼痛スコアの変化
時間枠:赤ちゃんの痛みのスコアは、カメラの記録を開始してから 20 分間評価されます。 (疼痛スコアは、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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疼痛スコアは、未熟児疼痛プロファイル改訂版(PIPP-R)で評価されます。
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赤ちゃんの痛みのスコアは、カメラの記録を開始してから 20 分間評価されます。 (疼痛スコアは、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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快適性スコアの変化
時間枠:カメラの記録が開始されてから 20 分間、赤ちゃんの快適性スコアが評価されます。 (快適性スコアは、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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コンフォートスコアは新生児快適行動尺度(COMFORTneo)で評価されます
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カメラの記録が開始されてから 20 分間、赤ちゃんの快適性スコアが評価されます。 (快適性スコアは、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後に評価されます。)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数の変化
時間枠:カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの呼吸数が監視されます。 (呼吸数は、ベースラインで 2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5、10、および 15 分後に評価されます。)
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呼吸数が監視されます
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カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの呼吸数が監視されます。 (呼吸数は、ベースラインで 2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5、10、および 15 分後に評価されます。)
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体温の変化
時間枠:赤ちゃんの体温は、カメラの記録を開始してから 20 分間測定されます。 (体温は、ベースライン、2分、気管内吸引(ES)中、ESの直後、5、10、15分後に測定されます。)
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体温測定になります
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赤ちゃんの体温は、カメラの記録を開始してから 20 分間測定されます。 (体温は、ベースライン、2分、気管内吸引(ES)中、ESの直後、5、10、15分後に測定されます。)
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血圧の変化
時間枠:カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの血圧が監視されます。 (血圧は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後にモニターされます。)
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血圧が監視されます
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カメラの記録を開始してから 20 分間、赤ちゃんの血圧が監視されます。 (血圧は、ベースライン、2 分、気管内吸引 (ES) 中、ES の直後、5 分、10 分、15 分後にモニターされます。)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Birsen Mutlu, Ass. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Desai S, Nanavati RN, Nathani R, Kabra N. Effect of Expressed Breast Milk versus Swaddling versus Oral Sucrose Administration on Pain Associated with Suctioning in Preterm Neonates on Assisted Ventilation: A Randomized Controlled Trial. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):372-378. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_84_17.
- Taplak AS, Bayat M. Comparison the Effect of Breast Milk Smell, White Noise and Facilitated Tucking Applied to Turkish Preterm Infants During Endotracheal Suctioning on Pain and Physiological Parameters. J Pediatr Nurs. 2021 Jan-Feb;56:e19-e26. doi: 10.1016/j.pedn.2020.07.001. Epub 2020 Jul 18.
- Stevens BJ, Gibbins S, Yamada J, Dionne K, Lee G, Johnston C, Taddio A. The premature infant pain profile-revised (PIPP-R): initial validation and feasibility. Clin J Pain. 2014 Mar;30(3):238-43. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182906aed.
- Taplak AS, Bayat M. Psychometric Testing of the Turkish Version of the Premature Infant Pain Profile Revised-PIPP-R. J Pediatr Nurs. 2019 Sep-Oct;48:e49-e55. doi: 10.1016/j.pedn.2019.06.007. Epub 2019 Jun 19.
- Apaydin Cirik V, Efe E. The effect of expressed breast milk, swaddling and facilitated tucking methods in reducing the pain caused by orogastric tube insertion in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2020 Apr;104:103532. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103532. Epub 2020 Jan 24.
- Kucuk Alemdar D, Guducu TufekcI F. Effects of maternal heart sounds on pain and comfort during aspiration in preterm infants. Jpn J Nurs Sci. 2018 Oct;15(4):330-339. doi: 10.1111/jjns.12202. Epub 2018 Jan 17.
- Cardoso JM, Kusahara DM, Guinsburg R, Pedreira ML. Randomized crossover trial of endotracheal tube suctioning systems use in newborns. Nurs Crit Care. 2017 Sep;22(5):276-283. doi: 10.1111/nicc.12170. Epub 2015 Mar 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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