心臓リード移植のための超音波ガイド下腋窩アクセスと標準的な透視法との比較: ZEROFLUOROAXI トライアル (ZEROFLUOROAXI)

理論的根拠: 腋窩、頭、および鎖骨下の静脈アクセスは、ペースメーカーおよび植込み型除細動器の植込みに一般的に使用されています。 気胸や慢性リード合併症のリスクが低いため、腋窩穿刺と頭静脈の外科的切除はいずれも国際ガイドラインで推奨されています。 橈側皮静脈が利用できない場合もあります。 今日、腋窩穿刺は蛍光透視下で行われ、気胸や動脈穿刺などのこの静脈アクセスにはまだいくつかの合併症が存在します。 腋窩静脈の直接視覚化は、標準的な静脈造影または超音波で取得できます。 超音波ガイド下での腋窩静脈の直接的な視覚化と穿刺により、放射線造影剤を使用した静脈造影を回避できます。 超音波を使用すると、患者とオペレーターの放射線被ばくが少なくなり、針の直接的な視覚化が可能になり、周術期の合併症が少なくなります。 今日の超音波誘導腋窩穿刺に対する大きな関心にもかかわらず、その実現可能性に関するデータはほとんどありません。 私たちの仮説は、超音波ガイド下の腋窩アクセスは、標準的な透視法よりも安全で実現可能であるというものです。

標準的な経静脈ペースメーカーまたは植込み型除細動器を使用しているすべての患者を登録することにしました。 蛍光透視下の腋窩静脈アクセスまたは超音波ガイド下の腋窩静脈アクセスに 1:1 の方法で患者を無作為に割り付けます。

目的：超音波誘導静脈穿刺の安全性、実現可能性を評価する。

主要評価項目：気胸、ポケット血腫、動脈穿刺、ポケットまたはデバイスの感染、30 日目の血胸の複合。