URGOnight デバイスによって測定された EEG 信号品質の検証および臨床デバイスとの比較 (SIGMA)
脳波または EEG は、臨床医学および実験医学で日常的に行われている、痛みのない非侵襲的な探索的検査であり、さまざまな用途があります。 したがって、アプリケーション固有のEEG測定デバイスを開発することが重要です。
脳制御に基づいた治療法の臨床開発により、ユーザーが移動可能で自律的かつ簡単に使用できるようにすることを目的とした多数の EEG デバイスが登場しました。
文献データは、健康な被験者または病的な被験者の脳機能を改善するニューロフィードバック (健康やパフォーマンスを改善するために被験者が自分の脳波の表示に反応するバイオフィードバックの一種) の能力を証明しています。
これらの治療アプリケーションは、従来のシステムを備えた病院環境でセラピストの立ち会いの下で提供されます。
脳波測定装置URGOnightは、家庭での自律的なニューロフィードバック運動を提供することを目的として開発されました。 URGOnight はポータブル デバイスです。 パッシブ電極(電流を流さない)といわゆるドライ電極を使用します。つまり、ゲルや導電性ペーストは必要ありません。
したがって、SIGMA 研究は、URGOnight によって収集された脳波信号の品質を評価し、それを臨床および研究現場で一般的に使用される脳波検査装置と比較することを目的としています。
また、EEG システムの比較研究で通常維持される脳波測定の品質も評価します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75005
- ESPCI
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 頭囲 52 ~ 62 センチメートル
- 社会保障制度の加入者または受給者
- 公衆衛生法第 L.1121-9 条の意味での保護対象者。
除外基準:
- 宣言によると:
- ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、抗精神病薬など、認知能力に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- てんかん
- 実験者は、実験の開始時に頭皮と電極の間で良好な信号を得ることができません (たとえば、毛髪の種類やその他の技術的な理由により)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:EEG信号の同時取得
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EEG乾式電極ポータブルデバイス
EEG湿式電極ポータブルデバイス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Enobio 20 デバイスと比較した、アルファ帯域 (8 ~ 12 Hz) での閉眼によって引き起こされる脳信号の検出における URGOnight デバイスの有効性。
時間枠:5分間の録音
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5分間の録音
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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URGOnight によって実行された測定と、Enobio 20 デバイスによって実行された 4、8、10、13、15、および 20 ヘルツでの視覚誘発電位 SSVEP の測定を比較します。
時間枠:5分間の録音
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5分間の録音
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URGOnight によって実行された測定と Enobio 20 デバイスによって実行された SMR リズムの測定を比較するには
時間枠:10分間の録音
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10分間の録音
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URGOnight によって実行された測定を、Enobio 20 デバイスによって実行された個別のアルファ周波数の測定と比較するには
時間枠:10分間の録音
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10分間の録音
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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プロトコルを最適化して、個々のアルファおよび SMR ピークを識別および区別します
時間枠:20分録音
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20分録音
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SIGMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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