このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病の食後血糖値に対するシナモン水抽出物の効果

2型真性糖尿病の食後血糖値に対するシナモン水抽出物の効果:無作為対照試験

2 型糖尿病は慢性疾患であり、世界的に非常に蔓延しています。 シナモンは伝統的な料理に使用されるスパイシーであり、食後の血糖値 (BGL) に有益な効果があるとされています。 本研究の目的は、成人 2 型糖尿病患者の食後血糖に対するシナモンティー (6g C. burmannii/100mL) の効果を調査することでした。

倫理委員会の承認に続いて、36 人の被験者が選択され、2 つのグループ (n = 18) にランダムに割り当てられました。 OGTTのみを投与した対照群。 ベースラインでは、人体計測データ、病状、および薬物療法が収集されました。 各介入の前に、24 時間の食事リコールが行われました。 Food Processor SQL (バージョン 10.5.9) プログラムを使用して、食品の栄養組成を分析しました。 化学分析は、総フェノールの測定 (Prabha et al. から適応) および FRAP および DPPH テストの抗酸化活性 (K. Thaipong et al. から適応) のために実行されました。統計分析は、SPSS Statistics プログラムを使用して実行されました。 データは平均±SEMです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

35 ~ 77 歳の 2 型糖尿病 (DM2) 対象者が、リスボンおよびポルトガルのポルタレグレの栄養担当のホロン薬局を通じて、この研究に募集されました。 倫理委員会の承認後、36 名が選ばれ、この研究に参加するよう招待されました。 適格基準が適用された後、参加者を対象としないランダム化比較臨床試験が 36 人の DM2 被験者に対して実施されました。 参加者は、介入群 (n=18) または対照群 (n=18) に無作為に割り当てられました。 研究の最初の参加者は介入群または対照群に無作為に割り当てられ、次の参加者は各群に体系的に割り当てられました。 収集された参加者データの匿名性と機密性は、各参加者に帰属するコードによって保証されました。 対照群には経口耐糖能試験 (OGTT) にブドウ糖溶液を与え、介入群には OGTT にブドウ糖溶液を与えた後、シナモン水抽出物を与えました。 グルコース溶液は、ADA の規定に従って、室温で 200 mL の水に溶解した 75 g の無水 D-グルコースを含むグルコース飲料で構成されています。 空腹時の介入前 (t0) と、介入後 30 分 (t30)、60 分 (t60、90 分 (t90)、および 120 分 (t120)) の血糖値を両群から測定しました。

水性シナモン抽出物は、インドネシア原産の Cinnamomum burmannii 樹皮 (ポルトガルの Sucrame Company から) によって調製されました。 シナモンのスティック (60 g) を 1000 mL の水に浸しました。 室温で24時間後、シナモン溶液を100℃で30分間加熱し、室温で濾過した。 シナモンティーの調合後、各参加者に 100 mL の個別用量が配布されました。 化学分析のために、水メタノール抽出物 (50 : 50) を、以前に得られたシナモン水抽出物で実施しました。

研究の開始時に、人体計測パラメータと薬物療法のデータが収集されました。 介入の前日に、24 時間の食品リコール アンケートが研究の参加者に採用され、研究者から食品記録を完成するように注意深く指示されました。 フードプロセッサー SQL (10.14.2. バージョン) プログラムを適用して、総エネルギー摂取量 (Kcal)、タンパク質 (g)、脂質 (g)、炭水化物 (g)、食物繊維 (g)、水溶性繊維 (g) などの食事の栄養成分を分析しました。 また、食物摂取のグリセミック指数とグリセミック負荷も推定されました。

血糖値に基づいて、GraphPad Prism プログラム (バージョン 5.0) を使用して、各参加者の血糖増加曲線下面積 (AUCi) を定義しました。 最大濃度 (Cmax) および最大濃度の変動 (ΔCmax) は、それぞれのベースライン血糖値と比較することによって決定されました。

C. burmanni 抽出物中の総フェノール濃度は、標準として没食子酸を使用する Folin-Ciocalteu 法に従って決定されました。 抗酸化活性の決定のために、Thaipong et al. によって適応された FRAP と DPPH の 2 つの方法が実行されました。 鉄の還元効果を決定するための FRAP 法は、低 pH で、無色の鉄錯体 (Fe3+) を使用して、2,4,6- の電子供与抗酸化作用による青色の鉄錯体 (Fe2+) への還元に基づいていました。トリ (2-ピリジル)-s-トリアジン (TPTZ) の存在。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~77年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の被験者
  • DM2と診断された被験者および男性または妊娠していない女性。

除外基準:

  • インスリン治療を受けた被験者
  • 消化器症状/疾患の病歴
  • シナモンアレルギー
  • 8時間未満の断食
  • 介入前日のシナモン摂取量
  • 介入の2時間前までの激しい運動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ (OGTT)
対照群にはグルコース溶液を経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)に与えた。
対照群には経口耐糖能試験 (OGTT) にブドウ糖溶液を与えました。ブドウ糖溶液は、ADA の規定に従って、室温で 200 mL の水に溶解した 75 g の無水 D-グルコースを含むブドウ糖飲料で構成されています。 空腹時の介入前 (t0) と、介入後 30 分 (t30)、60 分 (t60、90 分 (t90)、および 120 分 (t120)) の血糖値を両群から測定しました。
実験的:シナモン(OGTTとシナモン水抽出物)
実験グループには、経口耐糖能試験 (OGTT) に続いて、シナモン抽出物水溶液を与えました。
介入群には、OGTT へのグルコース溶液、続いてシナモン水抽出物が与えられました。 グルコース溶液は、ADA の規定に従って、室温で 200 mL の水に溶解した 75 g の無水 D-グルコースを含むグルコース飲料で構成されています。 空腹時の介入前 (t0) と、介入後 30 分 (t30)、60 分 (t60、90 分 (t90)、および 120 分 (t120)) の血糖値を両群から測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開始時の血糖値
時間枠:開始時(介入前)
対照群と実験群の両方の血糖値の平均値
開始時(介入前)
30分での血糖値
時間枠:介入30分後
対照群と実験群の両方の血糖値の平均値
介入30分後
60分血糖値
時間枠:介入60分後
対照群と実験群の両方の血糖値の平均値
介入60分後
90分血糖値
時間枠:介入90分後
対照群と実験群の両方の血糖値の平均値
介入90分後
120分時の血糖値
時間枠:介入120分後
対照群と実験群の両方の血糖値の平均値
介入120分後
血糖曲線下の増分面積
時間枠:介入120分後
血糖値に基づいて、GraphPad Prism プログラム (バージョン 5.0) を使用して、各参加者の血糖増加曲線下面積 (AUCi) を定義しました。
介入120分後
血糖最大濃度の変動
時間枠:介入60分後
グルコース最大濃度変動の平均値
介入60分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定パラメータ - 体重
時間枠:ベースラインで
体重の平均値 (キログラム - Kg)
ベースラインで
人体測定パラメータ - 身長
時間枠:ベースラインで
高さの平均値 (センチメートル - cm)
ベースラインで
人体測定パラメータ - 胴囲
時間枠:ベースラインで
胴囲の平均値 (センチメートル - cm)
ベースラインで
人体測定パラメータ - 体格指数
時間枠:ベースラインで
体格指数の平均値 (Kg/m2)、体重 (Kg) を身長 (m2) で割って計算 (Kg/m2)
ベースラインで
人体計測パラメータ - 骨格筋量
時間枠:ベースラインで
骨格筋量の平均値 (キログラム - Kg)
ベースラインで
人体計測パラメータ - 内臓脂肪
時間枠:ベースラインで
内臓脂肪の平均値(cm3)
ベースラインで
薬物療法
時間枠:ベースラインで
糖尿病経口薬(ビグアニド、スルホニル尿素、α-グルコシダーゼ阻害剤、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤)の割合
ベースラインで
総タンパク質摂取量
時間枠:ベースラインで
The Food Processor SQL ソフトウェアで取得した総タンパク質摂取量 (グラム - g) の平均値
ベースラインで
総脂質摂取量
時間枠:ベースラインで
The Food Processor SQL ソフトウェアで取得した総脂質摂取量 (グラム単位 - g) の平均値
ベースラインで
総炭水化物摂取量
時間枠:ベースラインで
The Food Processor SQL ソフトウェアで取得した総炭水化物摂取量 (グラム - g) の平均値
ベースラインで
総エネルギー摂取量
時間枠:ベースラインで
The Food Processor SQL ソフトウェアで取得した総エネルギー摂取量 (キロカロリー - Kcal) の平均値
ベースラインで
総ポリフェノール含有量
時間枠:ベースラインで
桂皮抽出物の総ポリフェノール含有量の平均値(mg/L 没食子酸換算)
ベースラインで
抗酸化活性
時間枠:ベースラインで
FRAP および DPPH アッセイによる桂皮抽出物の抗酸化活性の平均値 (micromol Trolox/L)
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月19日

一次修了 (実際)

2016年10月3日

研究の完了 (実際)

2016年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月22日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 525cinnamon

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。