Efecto del extracto acuoso de canela sobre los niveles de glucemia posprandial en la diabetes mellitus tipo 2
Efecto del extracto acuoso de canela sobre los niveles de glucemia posprandial en la diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad crónica y de alta prevalencia a nivel mundial. La canela es un picante utilizado en la cocina tradicional, que se ha asociado con efectos beneficiosos sobre los niveles de glucosa en sangre posprandiales (BGL). El objetivo del presente estudio fue investigar el efecto del té de canela (6 g de C. burmannii/100 ml) sobre la glucemia posprandial en adultos con diabetes tipo 2.
Después de la aprobación del comité ético, treinta y seis sujetos fueron seleccionados y asignados al azar en 2 grupos (n = 18): grupo de canela, al que se le administró OGTT (prueba de tolerancia oral a la glucosa) seguido de té de canela; grupo control, al que se le administró únicamente SOG. Al inicio del estudio, se recopilaron datos antropométricos, condiciones médicas y terapia farmacológica. Se tomó un recordatorio dietético de 24 horas antes de cada intervención. Se utilizó el programa Food Processor SQL (versión 10.5.9) para analizar la composición nutricional de los alimentos. Se realizó análisis químico para determinaciones de fenoles totales (adaptado de Prabha et al) y actividad antioxidante para pruebas FRAP y DPPH (adaptado de K. Thaipong et al.) El análisis estadístico se realizó utilizando el programa SPSS Statistics. Los datos son medias ± SEM.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con edades comprendidas entre los 35 y los 77 años fueron reclutados para este estudio a través de una cita de nutrición, Holon Pharmacy de Lisboa y Portalegre, Portugal. Después de la aprobación del Comité de Ética, 36 personas fueron seleccionadas e invitadas a participar en este estudio. Después de aplicar los criterios de elegibilidad, se realizó un ensayo clínico controlado aleatorizado, ciego a los participantes, con 36 sujetos con DM2. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a la intervención (n=18) o al grupo de control (n=18). El primer participante del estudio se asignó al azar al grupo de intervención o control y los siguientes participantes se asignaron sistemáticamente a cada grupo. Se garantizó el anonimato y la confidencialidad de los datos recogidos de los participantes mediante un código atribuido a cada participante. El grupo de control recibió una solución de glucosa para la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y el grupo de intervención recibió una solución de glucosa para OGTT seguida de un extracto acuoso de canela. La solución de glucosa consiste en una bebida de glucosa con 75 g de D-Glucosa anhidra disuelta en 200 mL de agua a temperatura ambiente, según lo prescrito por la ADA. Los niveles de glucosa en sangre se midieron antes de la intervención en ayunas (t0) y después de 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) y 120 (t120) minutos después de la intervención de ambos grupos.
El extracto acuoso de canela se preparó con corteza de Cinnamomum burmannii (de Sucrame Company, Portugal) con origen en Indonesia. Se remojaron palitos de canela (60 g) en 1000 ml de agua. Después de 24 h a temperatura ambiente, la solución de canela se calentó durante 30 min a 100 °C y luego se filtró a temperatura ambiente. Después de la preparación del té de canela se distribuyó una dosis individual de 100 mL a cada participante. Para el análisis químico se realizó un extracto hidrometanólico (50 : 50) con extracto acuoso de canela obtenido previamente.
Los parámetros antropométricos y los datos de la terapia farmacológica se recolectaron al inicio del estudio. El día anterior a la intervención, se empleó un cuestionario de recordatorio de alimentos de 24 horas a los participantes del estudio y un investigador les indicó cuidadosamente que completaran el registro de alimentos. El procesador de alimentos SQL (10.14.2. versión) se aplicó el programa para analizar la composición nutricional de las comidas, tales como la ingesta total de energía (Kcal), proteínas (g), lípidos (g), carbohidratos (g), fibra dietética (g) y fibra soluble (g). También se estimó el índice glucémico y la carga glucémica de la ingesta de alimentos.
En función de los valores de glucosa en sangre, se definió el área incremental de glucosa en sangre bajo la curva (AUCi) de cada participante mediante el programa GraphPad Prism (versión 5.0). Las concentraciones máximas (Cmax) y las variaciones de las concentraciones máximas (ΔCmax) se determinaron mediante la comparación con sus respectivos valores de niveles de glucemia basales.
La concentración de fenoles totales en el extracto de C. burmanni se determinó según el método de Folin-Ciocalteu empleando ácido gálico como estándar. Para la determinación de la actividad antioxidante se realizaron dos métodos: FRAP y DPPH, adaptado por Thaipong et al. El método FRAP para la determinación del efecto reductor férrico se basó en la reducción, a pH bajo, empleando un complejo férrico incoloro (Fe3+) a un complejo ferroso de color azul (Fe2+) por acción de antioxidantes donantes de electrones en 2,4,6- presencia de tri(2-piridil)-s-triazina (TPTZ).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 18 años o más
- sujetos con diagnóstico de DM2 y hombres o mujeres no embarazadas.
Criterio de exclusión:
- sujetos tratados con insulina
- antecedentes de síntomas/enfermedades gastrointestinales
- alergia a la canela
- ayuno de menos de 8 horas
- ingesta de canela el día antes de la intervención
- ejercicio intenso hasta 2 horas antes de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo (SOG)
El grupo de control recibió una solución de glucosa para la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
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El grupo de control recibió una solución de glucosa para la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). La solución de glucosa consiste en una bebida de glucosa con 75 g de D-Glucosa anhidra disuelta en 200 ml de agua a temperatura ambiente, según lo prescrito por la ADA.
Los niveles de glucosa en sangre se midieron antes de la intervención en ayunas (t0) y después de 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) y 120 (t120) minutos después de la intervención de ambos grupos.
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Experimental: Canela (OGTT más extracto acuoso de canela)
El grupo Experimental recibió una solución de glucosa para la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) seguida de extracto acuoso de canela.
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El grupo de intervención recibió una solución de glucosa para OGTT seguida de un extracto acuoso de canela.
La solución de glucosa consiste en una bebida de glucosa con 75 g de D-Glucosa anhidra disuelta en 200 mL de agua a temperatura ambiente, según lo prescrito por la ADA.
Los niveles de glucosa en sangre se midieron antes de la intervención en ayunas (t0) y después de 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) y 120 (t120) minutos después de la intervención de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de glucosa en sangre al principio
Periodo de tiempo: Al principio (antes de la intervención)
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Valores medios de los niveles de glucosa en sangre de los grupos control y experimental
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Al principio (antes de la intervención)
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Niveles de glucosa en sangre a los 30 minutos
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la intervención
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Valores medios de los niveles de glucosa en sangre de los grupos control y experimental
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A los 30 minutos de la intervención
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Niveles de glucosa en sangre a los 60 minutos
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de la intervención
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Valores medios de los niveles de glucosa en sangre de los grupos control y experimental
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A los 60 minutos de la intervención
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Niveles de glucosa en sangre a los 90 minutos
Periodo de tiempo: A los 90 minutos de la intervención
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Valores medios de los niveles de glucosa en sangre de los grupos control y experimental
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A los 90 minutos de la intervención
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Niveles de glucosa en sangre a los 120 minutos
Periodo de tiempo: A los 120 minutos de la intervención
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Valores medios de los niveles de glucosa en sangre de los grupos control y experimental
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A los 120 minutos de la intervención
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Área incremental bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 120 minutos de la intervención
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Con base en los valores de glucosa en sangre, se definió el área incremental de glucosa en sangre bajo la curva (AUCi) de cada participante utilizando el programa GraphPad Prism (versión 5.0)
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A los 120 minutos de la intervención
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Variación de la concentración máxima de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de la intervención
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Valores medios de la variación de la concentración máxima de glucosa
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A los 60 minutos de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros antropométricos - peso corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de peso corporal (en kilogramos - Kg)
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En la línea de base
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Parámetros antropométricos - altura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de Altura (en centímetros - cm)
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En la línea de base
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Parámetros antropométricos - circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de la circunferencia de la cintura (en centímetros - cm)
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En la línea de base
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Parámetros antropométricos - índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios del índice de masa corporal (Kg/m2), calculados como el peso (Kg) dividido por la altura (m2) al cuadrado (Kg/m2)
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En la línea de base
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Parámetros antropométricos - Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de masa muscular esquelética (en kilogramo - Kg)
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En la línea de base
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Parámetros antropométricos - grasa visceral
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de grasa visceral (cm3)
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En la línea de base
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Terapia farmacológica
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Porcentaje de antidiabéticos orales (biguanida, sulfonilurea, inhibidor de alfa-glucosidasa, inhibidores de dipeptidil peptidasa 4
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En la línea de base
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Ingesta total de proteínas
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de la ingesta total de proteínas (en gramos - g) obtenidos a través del software The Food Processor SQL
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En la línea de base
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Ingesta total de lípidos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de ingesta total de lípidos (en gramos - g) obtenidos a través del software The Food Processor SQL
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En la línea de base
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Ingesta total de carbohidratos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de la ingesta total de carbohidratos (en gramos - g) obtenidos a través del software The Food Processor SQL
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En la línea de base
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Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de ingesta total de energía (en kilocalorías - Kcal) obtenidos a través del software The Food Processor SQL
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En la línea de base
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Contenido de polifenoles totales
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios del contenido de polifenoles totales del extracto de canela (mg/L equivalente de ácido gálico)
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En la línea de base
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Actividad antioxidante
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Valores medios de actividad antioxidante del extracto de canela por ensayos FRAP y DPPH (micromol Trolox/L)
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 525cinnamon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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