THA に対する SuperPath 対後方アプローチ
Supercapsular Percutaneously-Assisted Total Hip (SuperPATH®) 対 人工股関節全置換術のための従来の後方アプローチ: 前向き無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: Supercapsular Percutaneously-Assisted Total Hip (SuperPATH) アプローチは、人工股関節全置換術の低侵襲アプローチです。 より早い動員、より良い歩行運動学、および短い入院期間を示すことが報告されています. 私たちの主な目的は、術前、退院時、術後 2 週間、および 6 週間のタイムアップ アンド ゴーおよびタイムド階段上昇の機能テストを比較することでした。 副次的な目的には、週単位での機能回復、オックスフォード股関節スコア、ビジュアル アナログ スケール、麻薬の使用、周術期の結果、および X 線コンポーネントの位置が含まれます。
方法: 手術日に 46 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けました: SuperPATH グループ (25 人の患者) と後部グループ (20 人の患者)。 検査された結果には、機能、VAS の痛み、麻薬の使用、周術期の結果、および X 線コンポーネントの位置が含まれていました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -変形性関節症、外傷性関節炎、または無血管性壊死を含む非炎症性変性関節疾患;
- 関節リウマチを含む炎症性変性関節疾患;
- 機能的変形の修正。
- 被験者は骨格的に成熟しています (21 歳以上)。
- 被験者は、指定されたコンポーネントの組み合わせで移植される候補です。
- 被験者は、必要な研究訪問と評価を喜んで完了することができます。
- 被験者は、フォローアップ訪問を通じて利用可能になる予定です。
- -被験者は、承認されたインフォームドコンセント文書に喜んで署名します。
- 対側股関節に以前の THA がある被験者は、対側 THA から少なくとも 1 年が経過しており、対側 THA が無症候性であり、改訂が保留されていない場合、登録の資格があります。 同時の両側THA被験者は登録できません。
除外基準:
- 被験者は明白な感染または感染の遠隔病巣を持っています;
- 被験者は、レントゲン写真で明らかな関節破壊または骨吸収によって明らかにされるように、急速な疾患の進行を示しています。
- 神経筋状態が不十分な被験者(例: 以前の麻痺、癒合および/または不十分な外転筋力)、不十分な骨量、関節周囲の不十分な皮膚被覆により、手順が正当化されなくなります。
- 被験者は神経障害のある関節を持っています。
- 被験者は肝炎またはHIVに感染しています。
- -被験者は、歩行または体重負荷に悪影響を及ぼす可能性のある神経学的または筋骨格系の疾患を患っています。
- 被験者は現在、この研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある別の臨床研究に登録されています。
- 被験者がインフォームドコンセント文書に署名することを望まない、または署名できない;
- 被験者は薬物乱用の問題を記録しています。
- 被験者の体格指数(BMI)は40を超えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Superpath
This is a minimally invasive surgical approach.
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これは、THA に対する低侵襲の外科的アプローチです。
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介入なし:Posterior Approach
This is the traditional THA surgical approach used.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能転帰 TUG
時間枠:6週間
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タイムアップしてテストに行く
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6週間
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機能転帰TSC
時間枠:6週間
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時間指定の階段登り
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的尺度
時間枠:3ヶ月
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Oxford Hip Score - 0 (重度の股関節炎) から 48 (十分な関節機能) までのスコア
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3ヶ月
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痛みのスコア
時間枠:1ヶ月
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Visual Analog Scale - 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスコア
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1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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