認知症および軽度認知障害のある人の介護者のための在宅テクノロジー: スペイン語ホーム
認知症介護者向け在宅支援技術を商品化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、家庭用センサーとデバイス、モノのインターネット技術 (つまり、インターネット経由で制御および通信できるデバイス) を統合するように設計されたハードウェア/ソフトウェア システムを開発、改良、評価、商品化することを目的としています。ソーシャル ネットワーキングを利用して、介護者やアルツハイマー病、その他の認知症、または軽度認知障害を持つ人々にとって、より安全で協力的な家庭環境を作り出します。 このシステムは、認知症または軽度認知障害のある人の問題行動(徘徊など)を監視し、認知症または軽度認知障害のある人の行動症状と介護者の不利な結果(行動力の低下)とを関連付けると考えられるメカニズム(不安、社会的孤立など)をターゲットにしています。健康と幸福)。 このシステムは、介護者の限られた時間とエネルギーへの要求を最小限に抑え、研究者や介護専門家が使用できるデータ収集用のプラットフォームを提供するように設計されています。
仮説:
- 積極的な治療状態にあるスペイン語を話す介護者は、対照状態にある介護者と比較して、健康と福祉がより良く(つまり、介護者のうつ病、不安、孤独感、負担が少なく)、利用者の満足度が高くなります。
- 積極的治療条件のスペイン語を話す介護者と対照条件の介護者の健康と福祉、およびユーザー満足度の差の大きさは、時間の経過とともに増加します(ボットの追加学習と介護者のニーズの変化に適応する能力を反映しています)。
- 積極的な治療状態では、機能(警告の選択と受信、日報の取得、社会的支援サービスへのアクセスなど)をよりよく利用することは、介護者の健康と福祉の向上、およびユーザーの満足度の向上につながります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Scott Newton, B.A.
- 電話番号:510-643-8952
- メール:scottnewton@berkeley.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claire Yee, Ph.D.
- 電話番号:510-643-8952
- メール:claireyee@berkeley.edu
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720
- University of California, Berkeley
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介護者は自宅でスペイン語を話します
- 介護者は現在、アルツハイマー病、その他の認知症、または軽度認知障害の医学的診断を受けた配偶者/家族とともに米国に居住しています。
- 介護者は主にスマートフォン(iPhone、Android など)を使用します。
- 介護者はインターネットと WiFi サービスを利用できます
除外基準:
- 行動と認知に影響を与える既知の非神経変性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
- 長年にわたる軸 I の精神障害を持つ個人のケアを提供する介護者
- 代謝障害または主要な臓器機能不全のある個人のケアを提供する介護者
- アルコール乱用または依存症のある人の介護を行う介護者(認知症発症から5年以内)
- 30 分を超える意識喪失を伴う頭部外傷患者のケアを行う介護者
- MRI 画像検査が禁忌の患者にケアを提供する介護者
- 大きな融合性白質病変を持つ個人のケアを行う介護者
- 重度の全身性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
- 中枢神経系の機能に悪影響を与える可能性のある薬を使用している人をケアする介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:在宅技術システム
完全なシステム[(a)ホームインターネットと接続して機器を通信/制御する1つのゲートウェイ。 (b)5つの屋内モーションセンサー。 (c)3ドア/キャビネットエントリセンサー。 (d)1水漏れセンサー。 (e)1「助けを求める」ボタン。 (f)2つのモーション活性化LEDナイトライト。 (g)2 Vayyar Fall検出と睡眠品質センサー]は、60人のスペイン語を話す介護者が自宅に自己インストールします。
センサーの監視、警告の提供、メッセージング、およびソーシャルネットワーキング機能は、このアームにランダムに割り当てられた参加者のためにリモートでアクティブになります。
参加は、アンケート(たとえば、健康や幸福)が3回(設置時に、その後3か月ごとに)投与された6か月にわたって延長されます。
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インテリジェント ボットは、家庭内のセンサーを監視し、典型的なパターンを学習し、心配な行動が発生した場合に携帯電話を介してテキスト メッセージと警告を介護者に提供します。
介護者は次のことができます: (a) サービスを選択します(例:転倒、徘徊、深夜の活動に対する警告)。 (b) 日次レポート (医療提供者とも共有できる毎日の活動の概要) にアクセスする。 (c) サポートを得る(例:
介護者と知識豊富な専門家や他の介護者を結び付ける介護者サポート グループ、関連トピックに関する仮想会議を提供する介護者イベント、介護の作業負荷を分散するためのトラステッド サークルのタスク管理など)。
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偽コンパレータ:限られた在宅技術システム
完全なシステム[(a)ホームインターネットと接続して機器を通信/制御する1つのゲートウェイ。 (b)5つの屋内モーションセンサー。 (c)3ドア/キャビネットエントリセンサー。 (d)1水漏れセンサー。 (e)1「助けを求める」ボタン。 (f)2つのモーション活性化LEDナイトライト。 (g)2 Vayyar Fall検出と睡眠品質センサー]は、60人のスペイン語を話す介護者が自宅に自己インストールします。
このアームにランダムに割り当てられた参加者に対して、水漏れセンサーと関連する警告の監視のみがリモートでアクティブになります。
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インテリジェント ボットは家庭内の水漏れセンサーを監視し、心配な状況が発生した場合に携帯電話経由で介護者にテキスト メッセージと警告を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の 3 か月評価
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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うつ病を測定するためのアンケート (Radloff、1977)。
20 項目が 0 ~ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ~ 60)。
サブスケールはありません。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
臨床上のカットオフは通常、スコア 16 に設定されます。
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ベースラインから 3 か月後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の 6 か月評価
時間枠:ベースラインから6か月後
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うつ病を測定するためのアンケート (Radloff、1977)。
20 項目が 0 ~ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ~ 60)。
サブスケールはありません。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
臨床上のカットオフは通常、スコア 16 に設定されます。
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ベースラインから6か月後
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ザリット負担面接の 3 か月間の評価 - 短いフォーム
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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介護者の負担を測定するためのアンケート (Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980)。
12 項目が 0 ~ 4 のスケールで評価されます。
範囲: 0 ~ 48。
サブスケールはありません。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
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ベースラインから 3 か月後
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ザリット負担面接の 6 か月評価 - 短い形式
時間枠:ベースラインから6か月後
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介護者の負担を測定するためのアンケート (Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980)。
12 項目が 0 ~ 4 のスケールで評価されます。
範囲: 0 ~ 48。
サブスケールはありません。
スコアが高いほど悪い結果を表します。
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ベースラインから6か月後
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Beck 不安症インベントリ (BAI) の 3 か月評価
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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不安を測定するためのアンケート (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。
20 項目が 0 ~ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ~ 60)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
サブスケールはありません。
36 を超えるスコアは臨床的に重要であると考えられます。
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ベースラインから 3 か月後
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Beck 不安症インベントリ (BAI) の 6 か月評価
時間枠:ベースラインから6か月後
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不安を測定するためのアンケート (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。
20 項目が 0 ~ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ~ 60)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
サブスケールはありません。
36 を超えるスコアは臨床的に重要であると考えられます。
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ベースラインから6か月後
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ライフスケールの満足度を 3 か月で評価
時間枠:ベースラインから 3 か月後
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全体的な生活の満足度と幸福度を測定するアンケート (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。
5 つの項目を 1 ~ 7 のスケールで採点し、合計します (範囲 = 5 ~ 35)。
スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。
スコア 20 は中立とみなされ、スコアが高くなるほど満足度が高く、スコアが低いほど不満度が高くなります。
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ベースラインから 3 か月後
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ライフスケールの満足度の6か月評価
時間枠:ベースラインから6か月後
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全体的な生活の満足度と幸福度を測定するアンケート (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。
5 つの項目を 1 ~ 7 のスケールで採点し、合計します (範囲 = 5 ~ 35)。
スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。
スコア 20 は中立とみなされ、スコアが高くなるほど満足度が高く、スコアが低いほど不満度が高くなります。
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ベースラインから6か月後
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された機能制限バッテリーの3か月の評価
時間枠:ベースラインの3か月後
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日常活動における機能的制限の評価アンケート。より高いスコア=より大きな制限。
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ベースラインの3か月後
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改訂された機能制限バッテリーの6か月の評価
時間枠:ベースラインの6か月後
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日常活動における機能的制限の評価アンケート。より高いスコア=より大きな制限。
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ベースラインの6か月後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Robert Levenson, Ph.D.、University of California, Berkeley
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chen KH, Wells JL, Otero MC, Lwi SJ, Haase CM, Levenson RW. Greater Experience of Negative Non-Target Emotions by Patients with Neurodegenerative Diseases Is Related to Lower Emotional Well-Being in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(5-6):245-255. doi: 10.1159/000481132. Epub 2017 Dec 8.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Otero MC, Levenson RW. Lower Visual Avoidance in Dementia Patients Is Associated with Greater Psychological Distress in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(5-6):247-258. doi: 10.1159/000468146. Epub 2017 Apr 11.
- Brown CL, Lwi SJ, Goodkind MS, Rankin KP, Merrilees J, Miller BL, Levenson RW. Empathic Accuracy Deficits in Patients with Neurodegenerative Disease: Association with Caregiver Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Apr;26(4):484-493. doi: 10.1016/j.jagp.2017.10.012. Epub 2017 Dec 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1247267250000-2
- 2SB1AG059458-04A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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