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認知症および軽度認知障害のある人の介護者のための在宅テクノロジー: スペイン語ホーム

2025年9月15日 更新者：Robert Levenson、University of California, Berkeley

認知症介護者向け在宅支援技術を商品化

この研究は、スペイン語家庭におけるアルツハイマー病、その他の認知症、または軽度認知障害を持つ個人の配偶者や家族の介護者の不安、負担、孤独感を軽減するように設計された在宅支援技術を開発、評価、商品化することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、家庭用センサーとデバイス、モノのインターネット技術 (つまり、インターネット経由で制御および通信できるデバイス) を統合するように設計されたハードウェア/ソフトウェア システムを開発、改良、評価、商品化することを目的としています。ソーシャル ネットワーキングを利用して、介護者やアルツハイマー病、その他の認知症、または軽度認知障害を持つ人々にとって、より安全で協力的な家庭環境を作り出します。 このシステムは、認知症または軽度認知障害のある人の問題行動（徘徊など）を監視し、認知症または軽度認知障害のある人の行動症状と介護者の不利な結果（行動力の低下）とを関連付けると考えられるメカニズム（不安、社会的孤立など）をターゲットにしています。健康と幸福）。 このシステムは、介護者の限られた時間とエネルギーへの要求を最小限に抑え、研究者や介護専門家が使用できるデータ収集用のプラットフォームを提供するように設計されています。

仮説:

  1. 積極的な治療状態にあるスペイン語を話す介護者は、対照状態にある介護者と比較して、健康と福祉がより良く（つまり、介護者のうつ病、不安、孤独感、負担が少なく）、利用者の満足度が高くなります。
  2. 積極的治療条件のスペイン語を話す介護者と対照条件の介護者の健康と福祉、およびユーザー満足度の差の大きさは、時間の経過とともに増加します（ボットの追加学習と介護者のニーズの変化に適応する能力を反映しています）。
  3. 積極的な治療状態では、機能（警告の選択と受信、日報の取得、社会的支援サービスへのアクセスなど）をよりよく利用することは、介護者の健康と福祉の向上、およびユーザーの満足度の向上につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • University of California, Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 介護者は自宅でスペイン語を話します
  • 介護者は現在、アルツハイマー病、その他の認知症、または軽度認知障害の医学的診断を受けた配偶者/家族とともに米国に居住しています。
  • 介護者は主にスマートフォン（iPhone、Android など）を使用します。
  • 介護者はインターネットと WiFi サービスを利用できます

除外基準:

  • 行動と認知に影響を与える既知の非神経変性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 長年にわたる軸 I の精神障害を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 代謝障害または主要な臓器機能不全のある個人のケアを提供する介護者
  • アルコール乱用または依存症のある人の介護を行う介護者（認知症発症から5年以内）
  • 30 分を超える意識喪失を伴う頭部外傷患者のケアを行う介護者
  • MRI 画像検査が禁忌の患者にケアを提供する介護者
  • 大きな融合性白質病変を持つ個人のケアを行う介護者
  • 重度の全身性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 中枢神経系の機能に悪影響を与える可能性のある薬を使用している人をケアする介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在宅技術システム
完全なシステム[（a）ホームインターネットと接続して機器を通信/制御する1つのゲートウェイ。 （b）5つの屋内モーションセンサー。 （c）3ドア/キャビネットエントリセンサー。 （d）1水漏れセンサー。 （e）1「助けを求める」ボタン。 （f）2つのモーション活性化LEDナイトライト。 （g）2 Vayyar Fall検出と睡眠品質センサー]は、60人のスペイン語を話す介護者が自宅に自己インストールします。 センサーの監視、警告の提供、メッセージング、およびソーシャルネットワーキング機能は、このアームにランダムに割り当てられた参加者のためにリモートでアクティブになります。 参加は、アンケート（たとえば、健康や幸福）が3回（設置時に、その後3か月ごとに）投与された6か月にわたって延長されます。
デバイス：宅内技術システム
インテリジェント ボットは、家庭内のセンサーを監視し、典型的なパターンを学習し、心配な行動が発生した場合に携帯電話を介してテキスト メッセージと警告を介護者に提供します。 介護者は次のことができます: (a) サービスを選択します（例：転倒、徘徊、深夜の活動に対する警告）。 (b) 日次レポート (医療提供者とも共有できる毎日の活動の概要) にアクセスする。 (c) サポートを得る（例: 介護者と知識豊富な専門家や他の介護者を結び付ける介護者サポート グループ、関連トピックに関する仮想会議を提供する介護者イベント、介護の作業負荷を分散するためのトラステッド サークルのタスク管理など）。
偽コンパレータ：限られた在宅技術システム
完全なシステム[（a）ホームインターネットと接続して機器を通信/制御する1つのゲートウェイ。 （b）5つの屋内モーションセンサー。 （c）3ドア/キャビネットエントリセンサー。 （d）1水漏れセンサー。 （e）1「助けを求める」ボタン。 （f）2つのモーション活性化LEDナイトライト。 （g）2 Vayyar Fall検出と睡眠品質センサー]は、60人のスペイン語を話す介護者が自宅に自己インストールします。 このアームにランダムに割り当てられた参加者に対して、水漏れセンサーと関連する警告の監視のみがリモートでアクティブになります。
デバイス：限られた家庭内テクノロジー
インテリジェント ボットは家庭内の水漏れセンサーを監視し、心配な状況が発生した場合に携帯電話経由で介護者にテキスト メッセージと警告を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の 3 か月評価
時間枠：ベースラインから 3 か月後
うつ病を測定するためのアンケート (Radloff、1977)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。 臨床上のカットオフは通常、スコア 16 に設定されます。
ベースラインから 3 か月後
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の 6 か月評価
時間枠：ベースラインから6か月後
うつ病を測定するためのアンケート (Radloff、1977)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。 臨床上のカットオフは通常、スコア 16 に設定されます。
ベースラインから6か月後
ザリット負担面接の 3 か月間の評価 - 短いフォーム
時間枠：ベースラインから 3 か月後
介護者の負担を測定するためのアンケート (Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980)。 12 項目が 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 範囲: 0 ～ 48。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。
ベースラインから 3 か月後
ザリット負担面接の 6 か月評価 - 短い形式
時間枠：ベースラインから6か月後
介護者の負担を測定するためのアンケート (Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980)。 12 項目が 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 範囲: 0 ～ 48。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。
ベースラインから6か月後
Beck 不安症インベントリ (BAI) の 3 か月評価
時間枠：ベースラインから 3 か月後
不安を測定するためのアンケート (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 サブスケールはありません。 36 を超えるスコアは臨床的に重要であると考えられます。
ベースラインから 3 か月後
Beck 不安症インベントリ (BAI) の 6 か月評価
時間枠：ベースラインから6か月後
不安を測定するためのアンケート (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 サブスケールはありません。 36 を超えるスコアは臨床的に重要であると考えられます。
ベースラインから6か月後
ライフスケールの満足度を 3 か月で評価
時間枠：ベースラインから 3 か月後
全体的な生活の満足度と幸福度を測定するアンケート (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。 5 つの項目を 1 ～ 7 のスケールで採点し、合計します (範囲 = 5 ～ 35)。 スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。 スコア 20 は中立とみなされ、スコアが高くなるほど満足度が高く、スコアが低いほど不満度が高くなります。
ベースラインから 3 か月後
ライフスケールの満足度の6か月評価
時間枠：ベースラインから6か月後
全体的な生活の満足度と幸福度を測定するアンケート (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。 5 つの項目を 1 ～ 7 のスケールで採点し、合計します (範囲 = 5 ～ 35)。 スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。 スコア 20 は中立とみなされ、スコアが高くなるほど満足度が高く、スコアが低いほど不満度が高くなります。
ベースラインから6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された機能制限バッテリーの3か月の評価
時間枠：ベースラインの3か月後
日常活動における機能的制限の評価アンケート。より高いスコア=より大きな制限。
ベースラインの3か月後
改訂された機能制限バッテリーの6か月の評価
時間枠：ベースラインの6か月後
日常活動における機能的制限の評価アンケート。より高いスコア=より大きな制限。
ベースラインの6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

捜査官

  • スタディディレクター：Robert Levenson, Ph.D.、University of California, Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1247267250000-2
  • 2SB1AG059458-04A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

健康データやその他の保護されたデータが関係しているため、どのデータを共有できるかについて治験審査委員会や他の協力者と相談する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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