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神経髄膜動員術後の足底圧と足首の可動範囲の変化

2022年2月6日 更新者：EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic

後脛骨神経、深腓骨神経、内側および外側背皮神経の神経髄膜動員法後の足底圧と足首の可動域の変化

神経髄膜動員またはニューロダイナミクスは、神経周囲および神経内の恒常性を回復することを目的とした運動ベースの技術です (1)。 これは、正常な筋肉の緊張と可動範囲を維持するために神経が伸びたり縮んだりする必要があるという原理に基づいています (1) この技術は、組織の可動性を回復し (2)、腰痛の痛みを軽減する (3) のに効果的であることが示されています。首の痛み (1) と高齢者の痛みの強さ、関節の可動域と筋肉の柔軟性の向上 (4)

バランスに関しては、坐骨神経スライディングは適用前後の比較研究で、適用後すぐに片脚のバランス（動的バランス）を改善することが示されています（4、5）。

後脛骨神経、深腓骨神経、内側背皮神経、外側神経については研究が行われておらず、立位バランスと足関節の可動域を検証した研究もありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究は、神経動員運動を行う前後の記録から構成されます。 測定は別の時間に行く必要がなく、その日に行われます。

この研究では、参加者は、足の痛みの治療に必要な神経髄膜動員法の前後に、リラックスした姿勢で目を開けたり閉じたりして加圧台の上に数回立つよう求められます。 また、膝を曲げ伸ばしした状態で足首の可動性を測定します。 実施される測定や検査はまったく無害であり、あなたの健康や完全性を脅かすものではありません。

参加者は、加圧プラットフォーム上で最大 30 秒間、合計 8 回裸足のままでいなければなりません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28701
        • EVA MARIA Martínez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-両かかとの痛みを訴えて来院し、両側短指屈筋の活動性または潜在性MTrPと診断された参加者、(2) これらの特定のMTrPは、四肢または足で診断された唯一のMTrPであった、(3) すべての参加者は、肥満は足底圧分布に影響を与える可能性があるため[28]、(4)、体重も足底圧に影響を与える可能性があるため、年齢範囲は27.96～36.04歳(95%信頼区間[CI])であったため、正常体重であると考えられています。

除外基準:

  • (1) 足底筋膜炎、腱障害、滑液包炎、靱帯損傷などの下肢損傷の診断 [27]、(2) 過去の下肢手術歴 [28]、(3) 参加者は足首のストレッチを受けていないことが求められました。またはその他の治療[23]、(4) 足底圧の上昇の可能性による糖尿病、[30]、(5) 足底圧の変化の可能性によるハンマートゥや外反母趾などのつま先の変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験的-
すべての参加者がこのアームに含まれます
他の：深腓骨神経、後脛骨神経、内側内側および外側背皮神経の神経動員。
側臥位では、患者は臨床医の助けを借りて、後脛骨背皮外側神経、中間神経、内側神経、および深腓骨神経の神経髄膜動員を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動化前のプラットフォームによる足底圧の変数
時間枠：学習完了までに平均 2 日
30 秒間、足底圧変数を平方センチメートルあたりのグラム数で記録します。
学習完了までに平均 2 日
前にプラットフォームを備えた可変フットプリント足底面
時間枠：学習完了までに平均 2 日
30 秒間、足跡の面積を平方センチメートル単位で記録します。
学習完了までに平均 2 日
可動化後のプラットフォームによる足底圧の変数
時間枠：学習完了までに平均 2 日
30 秒間、足底圧変数を平方センチメートルあたりのグラム数で記録します。
学習完了までに平均 2 日
可動化後のプラットフォームを備えた可変フットプリント足底面
時間枠：学習完了までに平均 2 日
30 秒間、足跡の面積を平方センチメートル単位で記録します。
学習完了までに平均 2 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayuben Private Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：EVA Martínez-Jimenez, Dr、Mayuben C

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年2月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年2月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年2月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 3010201915819

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有プランはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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