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持久力運動パフォーマンスに対する食用マリファナの影響

2024年4月18日 更新者：Christopher Bell
アスリートや定期的に運動するのが好きな人を含め、多くの人がマリファナを楽しんでいます. 一部の人々は、マリファナが運動能力を向上させる可能性があると信じています. この信念が正しいか間違っているかを示唆する最近の最新の科学的研究はありません. この研究の目的は、マリファナが運動パフォーマンスに及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

提案されたプロジェクトの目的は、アスリートと科学界に、食用マリファナが運動パフォーマンスに及ぼす深刻な影響と、標準化された運動に対する生理学的反応に関するデータを提供することです。 具体的には、調査員は次のことを決定したいと考えています。 1. 標準化されたサイクルエルゴメーター運動に対する心肺および代謝反応に対する食用マリファナの影響。 2.持久力運動（タイムトライアル）のパフォーマンスに対する食用マリファナの影響。

研究者は、運動前に摂取された食用マリファナがエルゴジェニック（パフォーマンスを向上させる）またはエルゴリティック（パフォーマンスを低下させる）であるかどうかを判断したいと考えています.

研究者は、食用マリファナはエルゴリティックになるという仮説を立てています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
17

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21 歳から 40 歳の間。
  • 体重が 110 ポンドを超える
  • 大麻の常用者;前年の THC の平均使用量は月に 1 回以上
  • 副作用のないTHCを10mg以上含む大麻製品の使用歴
  • 常習的な運動者: 前の年に、週に 5 日以上、1 セッションあたり最低 30 分の運動をした。

除外基準:

  • 12 誘導運動負荷試験中の運動禁忌の特定。
  • 妊娠中または妊娠しようとしている。 母乳育児。
  • 過去2年間に精神病または双極性障害の治療を受けた者
  • -過去2年間に統合失調症の治療を受けた
  • -研究参加から2週間以内に計画された手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) フリーのフルーツスナックグミ。 ある時は、エクササイズの前にグミを 2 つ摂取します。
薬：プラセボ
市販の非THCフルーツスナック
他の名前：
  • ウェルチフルーツスナック
アクティブコンパレータ：THC10mg
デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) 5 ミリグラム (mg) のガム状。 ある時は、エクササイズの前にグミを 2 つ摂取します。
薬：THC5
グミ状のTHC 5ミリグラム
他の名前：
  • Ripple Blood Orange Gummies (Stillwater Brands、Commerce City、CO)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 分間の段階別標準運動テスト (50 ワット、100 ワット、および 150 ワット) における血中乳酸濃度とプラセボの比較。
時間枠：血中乳酸の分析のために、0分(0ワット)、8分(50ワット)、16分(100ワット)、および24分(150ワット)の時点で血液を採取した。
ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を空ける。 プラセボまたはアクティブフォーミュラの摂取後の標準的な運動中に、血液が採取され、血中乳酸濃度が測定されます。
血中乳酸の分析のために、0分(0ワット)、8分(50ワット)、16分(100ワット)、および24分(150ワット)の時点で血液を採取した。
24 分間の段階別標準運動テスト (50 ワット、100 ワット、および 150 ワット) 中の心拍数とプラセボとの比較。
時間枠：心拍数は、0 分 (0 ワット)、8 分 (50 ワット)、16 分 (100 ワット)、および 24 分 (150 ワット) の時点で測定されました。
ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間をあけてください。心拍数は、プラセボまたはアクティブフォーミュラ (5mg グミ 2 個の形で 10mg THC) の摂取後の標準的な段階的運動中に収集されます。
心拍数は、0 分 (0 ワット)、8 分 (50 ワット)、16 分 (100 ワット)、および 24 分 (150 ワット) の時点で測定されました。
24 分間の段階別標準運動テスト (50 ワット、100 ワット、および 150 ワット) における知覚運動量 (RPE) の評価とプラセボの比較。
時間枠：RPEは、0分〜4分（0ワット）、8分〜12分（50ワット）、16分〜20分（100ワット）、および24分（150ワット）の時点での各強度段階について報告され、平均されました。
ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休息期間を空ける。標準的な演習中、参加者は 6 ～ 20 のスケールで知覚労作 (RPE) の評価を報告するよう求められる (6 は労作なし、20 は最大限の労作である) ) プラセボまたはアクティブフォーミュラの摂取後の段階的標準運動テスト中。
RPEは、0分〜4分（0ワット）、8分〜12分（50ワット）、16分〜20分（100ワット）、および24分（150ワット）の時点での各強度段階について報告され、平均されました。
24 分間の段階別標準運動テスト (50 ワット、100 ワット、および 150 ワット) における間接熱量測定 (VO2) とプラセボの比較。
時間枠：呼気ガスは、5 ～ 8 分 (50 ワット)、13 ～ 16 分 (150 ワット)、および 21 ～ 24 分 (150 ワット) の 3 つの時点で測定され、平均されました。
ランダム化クロスオーバーのコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を空けてください。VO2 は、プラセボまたはアクティブ フォーミュラの摂取後の段階的標準運動中に収集されます。 呼気ガスは、5 ～ 8 分、13 ～ 16 分、および 21 ～ 24 分の 3 つの時点で測定され、平均されました。 これらの期間外ではガスは収集または記録されませんでした。
呼気ガスは、5 ～ 8 分 (50 ワット)、13 ～ 16 分 (150 ワット)、および 21 ～ 24 分 (150 ワット) の 3 つの時点で測定され、平均されました。
最大平均出力とプラセボの比較
時間枠：ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を置く
平均最大パワーは、プラセボまたはアクティブフォーミュラの摂取後 20 分間にわたって測定されます。
ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を置く
疲労困憊までの時間とプラセボの比較
時間枠：ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を空ける。
高強度の運動中にプラセボまたはアクティブフォーミュラを摂取した後、数秒で疲労困憊するまでのサイクリング
ランダム化クロスオーバーコード化介入の間には、少なくとも 4 日間の休薬期間を空ける。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Christopher Bell

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年12月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年7月19日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年7月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2827

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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