早期変形性関節症の治療のための自己骨髄吸引濃縮液注射：バグダッド 2022

1. 変形性膝関節症における痛み、機能、および疾患の改善に対する骨髄吸引濃縮物 (BMAC) 療法の有効性を評価すること。
2. 磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用した放射線検査で検出されるように、BMAC 療法が疾患の改善を達成する可能性を判断すること。
3. 方法論:

無作為化比較試験がバグダッドのイブンシーナ訓練病院で行われます。 すべての参加者は、書面によるインフォームド コンセントを完了します。 この研究は、単一の中心的な試験になります。

試験デザインは、単純な無作為抽出によって対照群と治療群に無作為に均等に割り当てられた 60 人の参加者で構成されます。 参加者は、治療の割り当てについて盲目的になることはありません。 対照群は従来の治療のみを受ける。 介入群は、（8週間の間隔で）関節あたり（4cc）の（2回の注射）関節内注射を受ける。

介入：

50 cc の骨髄吸引液は遠心分離後に濃縮され、最終容量は最大 7 cc になります。

総有核数と生存率を評価します。 安全で簡単な手順のため、間葉系幹細胞の供給源として骨髄吸引濃縮液が選択されます。

骨髄吸引は、個々のケースに応じて、局所または全身麻酔下で行われます。 骨髄吸引針（患者に応じたサイズ）を使用して適切に滅菌した後、後腸骨稜から約 50 cc の骨髄を吸引し、ヘパリン注射器に採取します。 単核細胞（MNC）は遠心分離によって得られます。 分離された多国籍企業は、手動で生存率をチェックし、自動細胞計数機で確認します。

分離された MNC は、遠心分離直後に関節内投与されます。

場所：

骨髄吸引と遠心分離手順は、清潔な場所で行われ、すべての器具が含まれる HEPA フィルターがかけられた手術室で行われます。 細胞数の生存率とフローサイトメトリーは、近くの lab.CD マーカー (90、44、29、105、34) に送信できます。

楽器:

骨髄吸引キット、遠心分離機、自動細胞カウンター。

サンプルサイズとサンプリング手法:

従来の治療法は通常、古典的な治療法です。

統計分析：

生データが要約され、適切な表に表示されます。 統計分析は、SPSS (社会科学統計パッケージ) ソフトウェア バージョン 25 を使用して実行されます。