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すべてはお父さんの中に！健全な結婚と責任ある父親になるプログラムの評価

2025年9月11日 更新者：Matt Shepherd、Midwest Evaluation & Research

すべてはお父さんの中に！プログラムの評価

この研究の目的は、父親が子供およびその母親との関係を確立し、強化できるように支援することです。弱い立場にある家族の家庭内暴力を減らすこと。包括的で仕事主導のキャリアサービスを通じて父親の経済的安定を改善する。集中的なケース管理の障壁の除去、個別のジョブコーチング、および包括的な家族開発を採用して、短期および長期の成果を向上させます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究について説明を受け、同意した後、参加者は 5 週間の All in Dads! に登録します。登録時、プログラム終了時、プログラム終了後 12 か月後にデータを収集するプログラム。 この研究の研究質問は、「All in Dads!」に参加する低所得の父親の結果が改善するかどうかを評価するための記述的評価デザインによって構成されています。 （エイド！）プロジェクト。 一次および二次成果は、参加者がコアカリキュラム（ファーザーファクター、新しいハンドブック、マネースマート）と就職支援サービスとしての就職準備コーチングおよびキャリア開発（事前から事後まで）を完了する前後に評価されます。 主要評価項目は、健全な家族関係 (親、共同親、パートナー) および経済的安定 (経済的、雇用) に関して行動が改善したかどうかを示します。 副次的結果の尺度は、健全な家族関係と経済的安定のための行動を促進し反映する態度や期待に対して行動が改善したかどうかを示します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
731

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Action for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • 父親/父親の姿
  • オハイオ州フランクリン郡在住

除外基準:

  • 未成年者（18歳未満）
  • 父親/父親のような存在ではない
  • オハイオ州フランクリン郡外に居住

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：主なサービス
参加者は、5 週間にわたって、16 時間のファーザー ファクター カリキュラム、4 時間のニュー プレイブック カリキュラム、4 時間のマネー スマート カリキュラムを受けます。 参加者は継続的な就職準備サポートと就職後のサポートも受けられます。
他の：主なサービス
参加者は、Father Factor カリキュラムを 16 時間、The New Playbook カリキュラムを 4 時間、Money Smart カリキュラムを 4 時間、5 週間にわたって受講します。 参加者は、継続的な就職準備サポートと就職後のサポートも受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な子育て行動測定＃1
時間枠：子育て行動（子供との相互作用）の行動のベースラインから登録から12か月の平均までの平均の変化。

1a）参加者は、主要な教育サービスと雇用支援サービスを完了した後、かなり健康的な子育て行動を報告しますか？

7つのアイテムは、健康な子育て行動スケール＃1で測定された子供と一緒に関与します。

スケールは1-5で、次のとおりです。

1 =ネバー、2 = 1か月あたり1日、2日、3 = 3日または4日、週に4 = 2または3日、5 =毎日またはほぼ毎日

1アイテム - 子供に到達する頻度（カテゴリ、4ポイントスケール）。健康な子育て行動スケール＃2で測定します

1 =毎日またはほぼ毎日、2 =週に1〜3回、3 =過去1か月で1〜3回、4 =過去1か月ではありません

8つのアイテムはコンストラクトとして測定されます。 すべてのアイテムが一緒に追加され、コンストラクトスコアを作成するために8で分割されます。 スコアが高いほど、結果は良くなります。

最大スコア4.5、最小スコア1.0
子育て行動（子供との相互作用）の行動のベースラインから登録から12か月の平均までの平均の変化。
健康的な共存行動測定＃1
時間枠：登録から12か月での共存行動のベースラインからの変更。

2）参加者は、初等教育サービスと雇用支援サービスを完了した後、かなり健康的な共同親作用を報告しますか？

共同parenting行動：

11項目：主要な共生行動との一致頻度（間隔、5ポイントスケール）

健全な共生行動スケール＃1で測定：

  1. 強く同意しない
  2. 同意しない
  3. 中性
  4. 同意する
  5. 強く同意します

個別に、5つのアイテムの場合、スコアが高いほど良いです。 6つの項目が逆スコアを獲得し、評価が低いほど、スコアが良くなります。

コンストラクトは、すべてのスコアを一緒に追加し、11で割ることによって作成されます。 1〜5のスケールでスコアが高いほど、結果は良くなります。 スコアが低いほど、結果が悪化します。
登録から12か月での共存行動のベースラインからの変更。
健康な金融行動測定＃1
時間枠：登録から12か月で父親の金融行動のベースラインから変化します。

3）参加者は、一次教育サービスと雇用支援サービスを完了した後、大幅に健康的な財務行動を報告しますか？

父の財政行動：

2つの項目：はい、または履歴書、チェック/普通預金口座を持っている質問（二分）

結果に報告された数値はYesのカウントです（参加者には当座預金口座があり、参加者には普通預金口座があります）。
登録から12か月で父親の金融行動のベースラインから変化します。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な子育て態度測定＃1
時間枠：子育ての態度（子供に対する）の登録からプログラムの完了までの変化（サービー後）。

4）参加者は、主要な教育サービスと雇用支援サービスを完了した後、かなり健康的な子育ての態度を報告しますか？

子育ての態度（子供向け）7項目：重要な態度の頻度（カテゴリ、5点スケール）

健全な子育ての態度で測定されたスケール＃1：

  1. いつも
  2. 頻繁
  3. 時々
  4. めったに
  5. 一度もない

コンストラクトは、7つのアイテムのスコアを一緒に追加し、7で割ることによって作成されます。

最大スコア= 5（7*5/7）、最小スコア= 1.0 （1*7/7）
子育ての態度（子供に対する）の登録からプログラムの完了までの変化（サービー後）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Midwest Evaluation & Research

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Action for Children

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Matt D Shepherd, PhD、Midwest Evaluation & Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2002/03/30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての参加者のデータは機密として扱われ、集約されます。 裁判所からの要請がない限り、参加者の個人データは公開されません。 この研究ではデータ全体を調べます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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