アトピー性皮膚炎患者のひっかき行動と睡眠の改善 (PAD)

子供（3ヶ月から5歳まで）の参加基準：

1. -7日目で生後3か月以上5歳未満の男性または女性の参加者。
2. 参加者/親/保護者からの書面によるインフォームドコンセント。
3. 英語を母国語とするか、流暢な英語力を示していること（年齢に応じて）。
4. -参加者および保護者/保護者は、研究の指示、研究の訪問、および手順に進んで従うことができます。
5. ハニフィンとラジカの基準に従ってADの臨床診断を受ける。
6. -ADの関与は、頭皮を除く治療可能な体表面積（BSA）の5％以上であり、BSAは40％未満です。
7. -ベースライン訪問時に軽度（2）または中程度（3）の治験責任医師の静的グローバル評価（ISGA）スコアを持っています。
8. -7日目に3以上の湿疹領域および重症度指数（EASI）の合計スコアを持っています。
9. -7日目に2の最小オブザーバー報告かゆみ評価スコアを持っています。
10. 参加者/保護者/保護者は、おむつかぶれのクリーム、ローション、軟膏、パウダーなどを AD 病変がある場所に塗布しないことに同意します。

成人介護者の包含基準（18～75歳）：

1. -18歳以上75歳以下の登録された子供の参加者の主介護者。
2. -研究手順を理解し、協力し、インフォームドコンセントを提供できる。
3. 英語を母国語とする人、または英語に堪能であること
4. -参加者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
5. -スクリーニング訪問時のADの0または1のISGAスコア、およびアトピー性皮膚炎の診断は報告されていません
6. WRAT-4 Word Reading サブテスト 中学 2 年生以上の読解レベルに相当。

子供の除外基準:

1. -臨床的に重要な医学的障害、状態、疾患（活動性または潜在的に再発する可能性のある非AD皮膚科学的状態、およびネザートン症候群などのADと重複する既知の遺伝的皮膚科学的状態を含む）、または参加者の研究への参加を妨げるベースラインでの臨床的に重要な所見があります活動。
2. -7日目（V01）の28日以内に全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を服用している参加者。
3. -低から高効力のコルチコステロイド、局所カルシニューリン阻害剤（TCI）、抗ヒスタミン薬、抗生物質、次亜塩素酸ナトリウムベースの製品、抗菌石鹸、漂白剤、おむつかぶれクリーム、ローション、軟膏、粉末などの局所AD治療を受けている参加者、光線療法、および治療可能なADに関与する領域上またはそれと重複する、または-7日目(V01)から7日以内のADに関与する領域への刺激の少ない皮膚軟化剤の使用。
4. -過去にクリサボロール治療レジメンを受けている、または受けていた参加者。
5. ポリウレタン樹脂（ストラップ/リストバンドの部品）、皮膚のニッケルアレルギー、シリコン、および/または接着剤に対するアレルギー。
6. 非AD関連の不眠症、睡眠時無呼吸、またはその他の睡眠関連障害（ナルコレプシー、むずむず脚症候群、概日リズム障害など）を記録しています。
7. -参加者は、クリサボロールに対する有効性が欠如していることが知られています。
8. -小児喘息コントロールテスト（4〜5歳）で参加者のスコアが20未満で、喘息のコントロールが不十分であることを示します。
9. 参加者が両側の手首または足首のデバイスを着用する必要がある場所に重大な湿疹がある場合、参加者にとってデバイスが耐えられなくなり、参加者または研究者の意見では、コンプライアンス違反につながる可能性があります。
10. -参加者に血管性浮腫またはアナフィラキシーの病歴がある場合。
11. -アクティブな感染を含む、重大なアクティブな全身または局所感染があります。
12. -研究への参加と重複する予定の外科的または医学的処置があります。
13. -心臓ペースメーカー、電子ポンプ、またはその他の埋め込み型医療機器を使用している参加者。
14. -クリサボロールの不注意な摂取を防ぐために、指または手、または口から2cm以内にAD病変がある参加者。

成人介護者の除外基準:

1. -臨床的に重大な医学的障害、状態、疾患、またはスクリーニングでの臨床的に重要な所見がある 研究活動への介護者の参加（例：睡眠時無呼吸、ナルコレプシーなど）
2. -6か月以内に、女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150mL）、ビール12オンス（360mL）、またはハードリカー1.5オンス（45mL））評価中に参加者によって開示されたスクリーニング。
3. 過去2週間、および/または研究期間中に、現在のシフト労働者または2つ以上のタイムゾーンにまたがる旅行。
4. -研究への参加と重複する予定の外科的または医学的処置があります。
5. -研究の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである参加者とその家族、そうでなければ治験責任医師が監督する施設のスタッフメンバー、またはボストン大学（BU）/ボストン医療センター（BMC）の従業員である参加者研究の実施。
6. ポリウレタン樹脂（ストラップ/リストバンドの部品）、皮膚のニッケルアレルギー、シリコン、および/または接着剤に対するアレルギー。
7. 妊娠中の女性。
8. -主介護者、または以前に研究に登録された、または現在登録されている別の子供と同じ住所を共有する。